- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04160975
Persuasione in medicina: prove sperimentali sul mittente e sugli effetti del segnale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
- Harvard University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: Vedi sopra.
- Istruzione: meno di una laurea.
- Genere maschile.
- Razza: caucasica o afroamericana.
- Varie: non ha ancora ricevuto il vaccino antinfluenzale nella stagione influenzale in corso.
- Varie: l'audio sul suo dispositivo è attivato.
Criteri di esclusione:
- Sondaggio rapido: soggetti che sono tra il 5% più veloce in termini di tempo totale dedicato al sondaggio all'interno del gruppo di razza e di trattamento.
- Risposte senza senso (quelle che non hanno un inglese decifrabile) nelle sezioni di testo aperto che suggeriscono uno sforzo minimo.
- Risposte incoerenti alle domande (come essere disposti a rinunciare a $ 10 per ricevere un coupon influenzale ma non $ 1).
- Ripeti i partecipanti al sondaggio come indicato da email o indirizzi IP duplicati nei dati del sondaggio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nero R/Race C/Dottore/Scrittura standard
Video che contiene un attore razzialmente concordante che interpreta un dottore e legge una sceneggiatura standard.
Il destinatario del messaggio sarà Black.
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Gli investigatori mostreranno ai soggetti video di attori maschi neri o bianchi che forniscono informazioni scritte sulla vaccinazione antinfluenzale.
Il contenuto del video riguarderà la sicurezza e l'efficacia della vaccinazione contro l'influenza stagionale degli adulti.
I video contengono uno degli attori neri o bianchi che interpretano il ruolo di un medico o di un laico, nonché diverse sceneggiature.
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Sperimentale: Nero R/Race C/Layperson/Scrittura standard
Video che contiene un attore razzialmente concordante che interpreta un laico e legge una sceneggiatura standard.
Il destinatario del messaggio sarà Black.
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Gli investigatori mostreranno ai soggetti video di attori maschi neri o bianchi che forniscono informazioni scritte sulla vaccinazione antinfluenzale.
Il contenuto del video riguarderà la sicurezza e l'efficacia della vaccinazione contro l'influenza stagionale degli adulti.
I video contengono uno degli attori neri o bianchi che interpretano il ruolo di un medico o di un laico, nonché diverse sceneggiature.
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Sperimentale: Nero R/Race D/Dottore/Scrittura standard
Video che contiene un attore razzialmente discordante che interpreta un dottore e legge una sceneggiatura standard.
Il destinatario del messaggio sarà Black.
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Gli investigatori mostreranno ai soggetti video di attori maschi neri o bianchi che forniscono informazioni scritte sulla vaccinazione antinfluenzale.
Il contenuto del video riguarderà la sicurezza e l'efficacia della vaccinazione contro l'influenza stagionale degli adulti.
I video contengono uno degli attori neri o bianchi che interpretano il ruolo di un medico o di un laico, nonché diverse sceneggiature.
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Sperimentale: Nero R/Race D/Dottore/Script di riconoscimento
Video che contiene un attore razzialmente discordante che interpreta un medico e legge un copione di ringraziamento.
Il destinatario del messaggio sarà Black.
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Gli investigatori mostreranno ai soggetti video di attori maschi neri o bianchi che forniscono informazioni scritte sulla vaccinazione antinfluenzale.
Il contenuto del video riguarderà la sicurezza e l'efficacia della vaccinazione contro l'influenza stagionale degli adulti.
I video contengono uno degli attori neri o bianchi che interpretano il ruolo di un medico o di un laico, nonché diverse sceneggiature.
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Sperimentale: Bianco R/Race C/Dottore/Scrittura standard
Video che contiene un attore razzialmente concordante che interpreta un dottore e legge una sceneggiatura standard.
Il destinatario del messaggio sarà White.
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Gli investigatori mostreranno ai soggetti video di attori maschi neri o bianchi che forniscono informazioni scritte sulla vaccinazione antinfluenzale.
Il contenuto del video riguarderà la sicurezza e l'efficacia della vaccinazione contro l'influenza stagionale degli adulti.
I video contengono uno degli attori neri o bianchi che interpretano il ruolo di un medico o di un laico, nonché diverse sceneggiature.
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Sperimentale: Bianco R/Race D/Dottore/Scrittura standard
Video che contiene un attore razzialmente discordante che interpreta un dottore e legge una sceneggiatura standard.
Il destinatario del messaggio sarà White.
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Gli investigatori mostreranno ai soggetti video di attori maschi neri o bianchi che forniscono informazioni scritte sulla vaccinazione antinfluenzale.
Il contenuto del video riguarderà la sicurezza e l'efficacia della vaccinazione contro l'influenza stagionale degli adulti.
I video contengono uno degli attori neri o bianchi che interpretano il ruolo di un medico o di un laico, nonché diverse sceneggiature.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del mittente
Lasso di tempo: Questo risultato è stato valutato durante il sondaggio di base, che ha richiesto circa 20 minuti.
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Si tratta di un indice ponderato in base alla covarianza inversa composto dalle risposte alle domande del sondaggio relative a:
È standardizzato su una media di 0 e una deviazione standard di 1. I punteggi inferiori a 0 indicano valutazioni inferiori del mittente valutate dai partecipanti al braccio A (descritte in ogni descrizione del braccio/gruppo) rispetto alla valutazione valutata dai partecipanti al braccio B ( descritto anche nella descrizione di ogni braccio/gruppo). I punteggi superiori a 0 indicano valutazioni più elevate del mittente per il braccio A rispetto al braccio B. Ad esempio, un punteggio indice di 0,18 indica che i partecipanti al braccio A valutano il mittente con un indice di 0,18 (in unità di deviazione standard) superiore a quelli del braccio B. |
Questo risultato è stato valutato durante il sondaggio di base, che ha richiesto circa 20 minuti.
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Valutazione del segnale
Lasso di tempo: Questo risultato è stato valutato durante il sondaggio di base, che ha richiesto circa 20 minuti.
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Si tratta di un indice ponderato in base alla covarianza inversa composto dalle risposte alle domande del sondaggio su:
È standardizzato a media 0 e deviazione standard 1. Un punteggio indice di 0 è uguale alla media. I punteggi inferiori a 0 indicano valutazioni inferiori del segnale valutato dai partecipanti al braccio A (descritto nella descrizione di ciascun braccio/gruppo) rispetto al punteggio valutato dai partecipanti al braccio B (descritto anche nella descrizione di ciascun braccio/gruppo). I punteggi superiori a 0 indicano valutazioni più elevate del segnale del braccio A rispetto al braccio B. Ad esempio, un punteggio indice di 0,14 indica che i partecipanti al braccio A valutano l'indice del segnale 0,14 (in unità di deviazione standard) superiore a quelli del braccio B . |
Questo risultato è stato valutato durante il sondaggio di base, che ha richiesto circa 20 minuti.
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Richiamo del contenuto del segnale
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato durante il sondaggio di riferimento, che richiede circa 20 minuti.
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Si tratta di un indice ponderato in base alla covarianza inversa composto dalle risposte alle domande del sondaggio su:
È standardizzato a media 0 e deviazione standard 1. Un punteggio indice di 0 è uguale alla media. I punteggi inferiori a 0 indicano un livello inferiore di richiamo del contenuto del segnale tra i partecipanti al braccio A (descritto in ogni descrizione del braccio/gruppo) rispetto al livello tra i partecipanti al braccio B (descritto anche nella descrizione di ogni braccio/gruppo). I punteggi superiori a 0 indicano un livello più elevato di richiamo del contenuto del segnale tra i partecipanti al braccio A rispetto a quelli del braccio B. Ad esempio, un punteggio indice di 0,02 indica che i partecipanti al braccio A richiamano il contenuto del segnale indice 0,02 (in unità di deviazione standard) più alto rispetto a quelli del braccio B. |
Questo risultato sarà valutato durante il sondaggio di riferimento, che richiede circa 20 minuti.
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Credenze di sicurezza
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato durante il sondaggio di riferimento, che richiede circa 20 minuti.
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Questo è un indice ponderato per la covarianza inversa composto da:
È standardizzato a media 0 e deviazione standard 1. Un punteggio indice di 0 è uguale alla media. I punteggi inferiori a 0 indicano un livello inferiore di convinzioni sulla sicurezza del vaccino antinfluenzale tra i partecipanti al braccio A (descritto nella descrizione di ogni braccio/gruppo) rispetto al livello tra i partecipanti al braccio B (descritto anche nella descrizione di ogni braccio/gruppo). Punteggi superiori a 0 indicano un livello più elevato di convinzioni tra i partecipanti al braccio A rispetto a quelli del braccio B. Ad esempio, un punteggio indice di -0,1 indica che i partecipanti al braccio A mantengono tali convinzioni indice 0,1 (in unità di deviazione standard) inferiore a quelli del braccio B. |
Questo risultato sarà valutato durante il sondaggio di riferimento, che richiede circa 20 minuti.
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Interesse sulla cedola
Lasso di tempo: Questo risultato è stato valutato durante il sondaggio di base, che ha richiesto circa 20 minuti.
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Questo è un indice ponderato per la covarianza inversa composto da misure di preferenza rivelate della domanda per un coupon gratuito per il vaccino antinfluenzale:
È standardizzato a media 0 e deviazione standard 1. Un punteggio indice di 0 è uguale alla media. I punteggi inferiori a 0 indicano un livello di interesse inferiore per un coupon gratuito per il vaccino antinfluenzale distribuito dopo il completamento del sondaggio tra i partecipanti al braccio A (descritto in ogni descrizione del braccio/gruppo) rispetto al livello tra i partecipanti al braccio B (descritto anche in ogni braccio/ Descrizione del gruppo). Punteggi superiori a 0 indicano un livello di interesse più elevato tra i partecipanti al braccio A rispetto a quelli del braccio B. Ad esempio, un punteggio indice di -0,01 indica che i partecipanti al braccio A hanno tale interesse -0,01 indice (in unità di deviazione standard) più alto rispetto a quelli del braccio B. |
Questo risultato è stato valutato durante il sondaggio di base, che ha richiesto circa 20 minuti.
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(Posteriore) Intento di vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: Questo risultato è stato valutato dopo il trattamento video durante il sondaggio di base, che ha richiesto circa 20 minuti.
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Questa è la probabilità dell'intervistato di ricevere il vaccino antinfluenzale prima della fine della stagione influenzale.
Questo è stato ottenuto su una scala Likert a 11 punti (0 estremamente riluttante, 10 estremamente disponibile) dopo il trattamento del videomessaggio.
Abbiamo ridimensionato questo risultato per avere una scala da 0 a 1.
I risultati riportati dell'esito confrontano i partecipanti nel braccio A e nel braccio B (descritti nella descrizione di ciascun braccio/gruppo).
Ad esempio, un intento di 0,03 indica che i partecipanti al braccio A sono 0,03 unità su una scala più propensi a prendere il vaccino antinfluenzale rispetto a quelli del braccio B.
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Questo risultato è stato valutato dopo il trattamento video durante il sondaggio di base, che ha richiesto circa 20 minuti.
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Intento del vaccino COVID-19
Lasso di tempo: Questo risultato è stato valutato dopo il trattamento video durante il sondaggio di base, che ha richiesto circa 20 minuti.
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Questa è la probabilità dell'intervistato di assumere il vaccino COVID-19 se reso disponibile gratuitamente.
Questo è stato ottenuto su una scala Likert a 11 punti (0 estremamente riluttante, 10 estremamente disponibile) dopo il trattamento del videomessaggio.
Abbiamo ridimensionato questo risultato per avere una scala da 0 a 1.
I risultati riportati dell'esito confrontano i partecipanti nel braccio A e nel braccio B (descritti nella descrizione di ciascun braccio/gruppo).
Ad esempio, un intento di 0,04 indica che i partecipanti al braccio A sono 0,04 unità su una scala più propensi a prendere il vaccino COVID-19 rispetto a quelli del braccio B.
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Questo risultato è stato valutato dopo il trattamento video durante il sondaggio di base, che ha richiesto circa 20 minuti.
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Assunzione del vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: Questo risultato è stato valutato durante l'indagine di follow-up che è stata condotta almeno due settimane dopo l'indagine di riferimento iniziale.
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Questa è l'autovalutazione degli intervistati nel sondaggio di follow-up sul fatto che loro oi loro familiari abbiano ricevuto il vaccino antinfluenzale o abbiano riscattato il coupon dopo l'intervento.
I risultati riportati dell'esito confrontano i partecipanti nel braccio A e nel braccio B (descritti nella descrizione di ciascun braccio/gruppo).
Ad esempio, 15,0 punti percentuali indicano che i partecipanti al braccio A hanno maggiori probabilità di segnalare che loro e/o un altro membro della famiglia hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale di 15,p punti percentuali rispetto a quelli del braccio B.
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Questo risultato è stato valutato durante l'indagine di follow-up che è stata condotta almeno due settimane dopo l'indagine di riferimento iniziale.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB19-1424
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Covid19
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