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Persuasione in medicina: prove sperimentali sul mittente e sugli effetti del segnale

26 giugno 2021 aggiornato da: Marcella Alsan, Harvard University
Lo scopo dello studio è identificare quali combinazioni mittente/segnale sono più persuasive nell'incoraggiare i maschi a basso livello socioeconomico che vivono negli Stati Uniti a sottoporsi alla vaccinazione contro l'influenza stagionale. Gli investigatori intendono reclutare soggetti maschi e assegnarli in modo casuale a quattro trattamenti di persuasione: tre dei quali variano le dimensioni del mittente di una raccomandazione medica (concordanza razziale e trattamenti di autorità) e uno che varia il segnale (standard vs. empatico). In particolare, gli investigatori mostreranno ai soggetti video di attori/attrici neri o bianchi che forniscono informazioni scritte sulla vaccinazione antinfluenzale. Gli investigatori randomizzeranno la razza del mittente e se il soggetto è nero, randomizzeranno anche l'autorità del mittente, con l'attore che interpreta un medico o un laico. Inoltre, gli investigatori varieranno il copione utilizzato nell'esperimento tra uno che riconosce le ingiustizie passate (indicato come copione empatico di seguito) e uno che non lo fa (indicato come copione standard di seguito). Gli investigatori forniranno ai soggetti un coupon gratuito per il vaccino antinfluenzale e chiederanno il prezzo al quale i soggetti sarebbero disposti a rinunciare a questo coupon per una ricompensa in denaro. Infine, alla luce della rilevanza dell'adozione della vaccinazione nella lotta alla pandemia di COVID-19, i ricercatori valuteranno la domanda di informazioni su un vaccino COVID-19, con i soggetti invitati a ricevere i risultati di una revisione della sicurezza e dell'efficacia da un certificato di fiducia o standard fonte. Il progetto richiede la raccolta di sondaggi di base e finali combinati con i dati amministrativi delle farmacie sul riscatto dei coupon. Gli esiti primari di interesse sono le convinzioni posteriori sulla vaccinazione antinfluenzale stagionale, la domanda e la disponibilità a pagare (WTP) per un coupon gratuito per il vaccino antinfluenzale, il riscatto del coupon e la richiesta di informazioni su un vaccino COVID-19.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno circa 3350 maschi adulti afroamericani o caucasici con un diploma di scuola superiore o meno. Uno studio pilota, condotto durante la stagione influenzale 2019-20, ha reclutato circa 850 soggetti e un aumento pianificato recluterà altri 2500 soggetti durante la stagione influenzale 2020-21. Gli investigatori sovracampionano gli individui afroamericani, enfatizzando gli uomini a basso reddito e appartenenti a minoranze perché queste caratteristiche sono correlate con una minore adozione relativa della vaccinazione antinfluenzale. Dopo aver ottenuto il consenso informato, ai soggetti verranno chieste informazioni sociodemografiche (età, istruzione, reddito e stato civile), esperienza sanitaria e storia medica passata, conoscenza e convinzioni sulla vaccinazione antinfluenzale e posizione della farmacia più vicina. Gli investigatori assegneranno quindi in modo casuale i soggetti maschi adulti a video che contengono uno degli attori bianchi o neri che interpretano il ruolo di un medico o di un laico, nonché diverse sceneggiature. Il contenuto della pubblicità riguarderà la sicurezza e l'efficacia della vaccinazione contro l'influenza stagionale degli adulti. Dopo il video, gli investigatori otterranno informazioni sulle convinzioni relative alla vaccinazione, feedback sul video, attenzione al video e disponibilità a pagare per un tagliando antinfluenzale. Il modulo di riferimento finale consisterà in un invito assegnato in modo casuale a ricevere i risultati di un'imminente revisione di un vaccino COVID-19, con soggetti assegnati a ricevere informazioni da una fonte attendibile o standard. Gli investigatori seguiranno il riscatto del coupon influenzale, che è riscattabile presso la maggior parte delle farmacie a livello nazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3245

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
        • Harvard University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: Vedi sopra.
  • Istruzione: meno di una laurea.
  • Genere maschile.
  • Razza: caucasica o afroamericana.
  • Varie: non ha ancora ricevuto il vaccino antinfluenzale nella stagione influenzale in corso.
  • Varie: l'audio sul suo dispositivo è attivato.

Criteri di esclusione:

  • Sondaggio rapido: soggetti che sono tra il 5% più veloce in termini di tempo totale dedicato al sondaggio all'interno del gruppo di razza e di trattamento.
  • Risposte senza senso (quelle che non hanno un inglese decifrabile) nelle sezioni di testo aperto che suggeriscono uno sforzo minimo.
  • Risposte incoerenti alle domande (come essere disposti a rinunciare a $ 10 per ricevere un coupon influenzale ma non $ 1).
  • Ripeti i partecipanti al sondaggio come indicato da email o indirizzi IP duplicati nei dati del sondaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nero R/Race C/Dottore/Scrittura standard
Video che contiene un attore razzialmente concordante che interpreta un dottore e legge una sceneggiatura standard. Il destinatario del messaggio sarà Black.
Gli investigatori mostreranno ai soggetti video di attori maschi neri o bianchi che forniscono informazioni scritte sulla vaccinazione antinfluenzale. Il contenuto del video riguarderà la sicurezza e l'efficacia della vaccinazione contro l'influenza stagionale degli adulti. I video contengono uno degli attori neri o bianchi che interpretano il ruolo di un medico o di un laico, nonché diverse sceneggiature.
Sperimentale: Nero R/Race C/Layperson/Scrittura standard
Video che contiene un attore razzialmente concordante che interpreta un laico e legge una sceneggiatura standard. Il destinatario del messaggio sarà Black.
Gli investigatori mostreranno ai soggetti video di attori maschi neri o bianchi che forniscono informazioni scritte sulla vaccinazione antinfluenzale. Il contenuto del video riguarderà la sicurezza e l'efficacia della vaccinazione contro l'influenza stagionale degli adulti. I video contengono uno degli attori neri o bianchi che interpretano il ruolo di un medico o di un laico, nonché diverse sceneggiature.
Sperimentale: Nero R/Race D/Dottore/Scrittura standard
Video che contiene un attore razzialmente discordante che interpreta un dottore e legge una sceneggiatura standard. Il destinatario del messaggio sarà Black.
Gli investigatori mostreranno ai soggetti video di attori maschi neri o bianchi che forniscono informazioni scritte sulla vaccinazione antinfluenzale. Il contenuto del video riguarderà la sicurezza e l'efficacia della vaccinazione contro l'influenza stagionale degli adulti. I video contengono uno degli attori neri o bianchi che interpretano il ruolo di un medico o di un laico, nonché diverse sceneggiature.
Sperimentale: Nero R/Race D/Dottore/Script di riconoscimento
Video che contiene un attore razzialmente discordante che interpreta un medico e legge un copione di ringraziamento. Il destinatario del messaggio sarà Black.
Gli investigatori mostreranno ai soggetti video di attori maschi neri o bianchi che forniscono informazioni scritte sulla vaccinazione antinfluenzale. Il contenuto del video riguarderà la sicurezza e l'efficacia della vaccinazione contro l'influenza stagionale degli adulti. I video contengono uno degli attori neri o bianchi che interpretano il ruolo di un medico o di un laico, nonché diverse sceneggiature.
Sperimentale: Bianco R/Race C/Dottore/Scrittura standard
Video che contiene un attore razzialmente concordante che interpreta un dottore e legge una sceneggiatura standard. Il destinatario del messaggio sarà White.
Gli investigatori mostreranno ai soggetti video di attori maschi neri o bianchi che forniscono informazioni scritte sulla vaccinazione antinfluenzale. Il contenuto del video riguarderà la sicurezza e l'efficacia della vaccinazione contro l'influenza stagionale degli adulti. I video contengono uno degli attori neri o bianchi che interpretano il ruolo di un medico o di un laico, nonché diverse sceneggiature.
Sperimentale: Bianco R/Race D/Dottore/Scrittura standard
Video che contiene un attore razzialmente discordante che interpreta un dottore e legge una sceneggiatura standard. Il destinatario del messaggio sarà White.
Gli investigatori mostreranno ai soggetti video di attori maschi neri o bianchi che forniscono informazioni scritte sulla vaccinazione antinfluenzale. Il contenuto del video riguarderà la sicurezza e l'efficacia della vaccinazione contro l'influenza stagionale degli adulti. I video contengono uno degli attori neri o bianchi che interpretano il ruolo di un medico o di un laico, nonché diverse sceneggiature.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del mittente
Lasso di tempo: Questo risultato è stato valutato durante il sondaggio di base, che ha richiesto circa 20 minuti.

Si tratta di un indice ponderato in base alla covarianza inversa composto dalle risposte alle domande del sondaggio relative a:

  1. se l'intervistato era interessato a ulteriori consigli medici da parte del mittente specificato (misurato come risultato binario);
  2. se l'intervistato si è fidato del consiglio del mittente misurato su una scala da 1 a 5;
  3. e se la valutazione dell'intervistato sulla qualificazione del mittente a fornire consulenza medica misurata su una scala da 1 a 5.

È standardizzato su una media di 0 e una deviazione standard di 1. I punteggi inferiori a 0 indicano valutazioni inferiori del mittente valutate dai partecipanti al braccio A (descritte in ogni descrizione del braccio/gruppo) rispetto alla valutazione valutata dai partecipanti al braccio B ( descritto anche nella descrizione di ogni braccio/gruppo). I punteggi superiori a 0 indicano valutazioni più elevate del mittente per il braccio A rispetto al braccio B. Ad esempio, un punteggio indice di 0,18 indica che i partecipanti al braccio A valutano il mittente con un indice di 0,18 (in unità di deviazione standard) superiore a quelli del braccio B.

Questo risultato è stato valutato durante il sondaggio di base, che ha richiesto circa 20 minuti.
Valutazione del segnale
Lasso di tempo: Questo risultato è stato valutato durante il sondaggio di base, che ha richiesto circa 20 minuti.

Si tratta di un indice ponderato in base alla covarianza inversa composto dalle risposte alle domande del sondaggio su:

  1. raccomandare il video ad amici e familiari misurati su una scala da 0 a 10;
  2. raccomandare il vaccino antinfluenzale ad amici e parenti misurato su una scala da 0 a 10;
  3. e la valutazione dell'intervistato sulla misura in cui le informazioni contenute nel video sono state utili misurate su una scala da 1 a 5.

È standardizzato a media 0 e deviazione standard 1. Un punteggio indice di 0 è uguale alla media. I punteggi inferiori a 0 indicano valutazioni inferiori del segnale valutato dai partecipanti al braccio A (descritto nella descrizione di ciascun braccio/gruppo) rispetto al punteggio valutato dai partecipanti al braccio B (descritto anche nella descrizione di ciascun braccio/gruppo). I punteggi superiori a 0 indicano valutazioni più elevate del segnale del braccio A rispetto al braccio B. Ad esempio, un punteggio indice di 0,14 indica che i partecipanti al braccio A valutano l'indice del segnale 0,14 (in unità di deviazione standard) superiore a quelli del braccio B .

Questo risultato è stato valutato durante il sondaggio di base, che ha richiesto circa 20 minuti.
Richiamo del contenuto del segnale
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato durante il sondaggio di riferimento, che richiede circa 20 minuti.

Si tratta di un indice ponderato in base alla covarianza inversa composto dalle risposte alle domande del sondaggio su:

  1. se il gruppo di età per il quale è raccomandato il vaccino antinfluenzale (misurato come risultato binario); E
  2. se il vaccino antinfluenzale contiene il virus dell'influenza (richiamo delle informazioni discusse nel video) (misurato come risultato binario).

È standardizzato a media 0 e deviazione standard 1. Un punteggio indice di 0 è uguale alla media. I punteggi inferiori a 0 indicano un livello inferiore di richiamo del contenuto del segnale tra i partecipanti al braccio A (descritto in ogni descrizione del braccio/gruppo) rispetto al livello tra i partecipanti al braccio B (descritto anche nella descrizione di ogni braccio/gruppo). I punteggi superiori a 0 indicano un livello più elevato di richiamo del contenuto del segnale tra i partecipanti al braccio A rispetto a quelli del braccio B. Ad esempio, un punteggio indice di 0,02 indica che i partecipanti al braccio A richiamano il contenuto del segnale indice 0,02 (in unità di deviazione standard) più alto rispetto a quelli del braccio B.

Questo risultato sarà valutato durante il sondaggio di riferimento, che richiede circa 20 minuti.
Credenze di sicurezza
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato durante il sondaggio di riferimento, che richiede circa 20 minuti.

Questo è un indice ponderato per la covarianza inversa composto da:

  1. la credenza puntuale sulla probabilità di contrarre l'influenza dal vaccino antinfluenzale misurata da una scala Likert e ridimensionata per avere un supporto di -1 a 1.
  2. la certezza misurata con un metodo di palle e bidoni e ridimensionata per avere un supporto di -1 a 1.

È standardizzato a media 0 e deviazione standard 1. Un punteggio indice di 0 è uguale alla media. I punteggi inferiori a 0 indicano un livello inferiore di convinzioni sulla sicurezza del vaccino antinfluenzale tra i partecipanti al braccio A (descritto nella descrizione di ogni braccio/gruppo) rispetto al livello tra i partecipanti al braccio B (descritto anche nella descrizione di ogni braccio/gruppo). Punteggi superiori a 0 indicano un livello più elevato di convinzioni tra i partecipanti al braccio A rispetto a quelli del braccio B. Ad esempio, un punteggio indice di -0,1 indica che i partecipanti al braccio A mantengono tali convinzioni indice 0,1 (in unità di deviazione standard) inferiore a quelli del braccio B.

Questo risultato sarà valutato durante il sondaggio di riferimento, che richiede circa 20 minuti.
Interesse sulla cedola
Lasso di tempo: Questo risultato è stato valutato durante il sondaggio di base, che ha richiesto circa 20 minuti.

Questo è un indice ponderato per la covarianza inversa composto da misure di preferenza rivelate della domanda per un coupon gratuito per il vaccino antinfluenzale:

  1. Disponibilità a pagare (WTP) per il coupon misurato come $ 0, $ 1, $ 2, $ 5 o $ 10
  2. richiesta di informazioni relative alle località per riscattare il coupon misurata come risultato binario

È standardizzato a media 0 e deviazione standard 1. Un punteggio indice di 0 è uguale alla media. I punteggi inferiori a 0 indicano un livello di interesse inferiore per un coupon gratuito per il vaccino antinfluenzale distribuito dopo il completamento del sondaggio tra i partecipanti al braccio A (descritto in ogni descrizione del braccio/gruppo) rispetto al livello tra i partecipanti al braccio B (descritto anche in ogni braccio/ Descrizione del gruppo). Punteggi superiori a 0 indicano un livello di interesse più elevato tra i partecipanti al braccio A rispetto a quelli del braccio B. Ad esempio, un punteggio indice di -0,01 indica che i partecipanti al braccio A hanno tale interesse -0,01 indice (in unità di deviazione standard) più alto rispetto a quelli del braccio B.

Questo risultato è stato valutato durante il sondaggio di base, che ha richiesto circa 20 minuti.
(Posteriore) Intento di vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: Questo risultato è stato valutato dopo il trattamento video durante il sondaggio di base, che ha richiesto circa 20 minuti.
Questa è la probabilità dell'intervistato di ricevere il vaccino antinfluenzale prima della fine della stagione influenzale. Questo è stato ottenuto su una scala Likert a 11 punti (0 estremamente riluttante, 10 estremamente disponibile) dopo il trattamento del videomessaggio. Abbiamo ridimensionato questo risultato per avere una scala da 0 a 1. I risultati riportati dell'esito confrontano i partecipanti nel braccio A e nel braccio B (descritti nella descrizione di ciascun braccio/gruppo). Ad esempio, un intento di 0,03 indica che i partecipanti al braccio A sono 0,03 unità su una scala più propensi a prendere il vaccino antinfluenzale rispetto a quelli del braccio B.
Questo risultato è stato valutato dopo il trattamento video durante il sondaggio di base, che ha richiesto circa 20 minuti.
Intento del vaccino COVID-19
Lasso di tempo: Questo risultato è stato valutato dopo il trattamento video durante il sondaggio di base, che ha richiesto circa 20 minuti.
Questa è la probabilità dell'intervistato di assumere il vaccino COVID-19 se reso disponibile gratuitamente. Questo è stato ottenuto su una scala Likert a 11 punti (0 estremamente riluttante, 10 estremamente disponibile) dopo il trattamento del videomessaggio. Abbiamo ridimensionato questo risultato per avere una scala da 0 a 1. I risultati riportati dell'esito confrontano i partecipanti nel braccio A e nel braccio B (descritti nella descrizione di ciascun braccio/gruppo). Ad esempio, un intento di 0,04 indica che i partecipanti al braccio A sono 0,04 unità su una scala più propensi a prendere il vaccino COVID-19 rispetto a quelli del braccio B.
Questo risultato è stato valutato dopo il trattamento video durante il sondaggio di base, che ha richiesto circa 20 minuti.
Assunzione del vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: Questo risultato è stato valutato durante l'indagine di follow-up che è stata condotta almeno due settimane dopo l'indagine di riferimento iniziale.
Questa è l'autovalutazione degli intervistati nel sondaggio di follow-up sul fatto che loro oi loro familiari abbiano ricevuto il vaccino antinfluenzale o abbiano riscattato il coupon dopo l'intervento. I risultati riportati dell'esito confrontano i partecipanti nel braccio A e nel braccio B (descritti nella descrizione di ciascun braccio/gruppo). Ad esempio, 15,0 punti percentuali indicano che i partecipanti al braccio A hanno maggiori probabilità di segnalare che loro e/o un altro membro della famiglia hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale di 15,p punti percentuali rispetto a quelli del braccio B.
Questo risultato è stato valutato durante l'indagine di follow-up che è stata condotta almeno due settimane dopo l'indagine di riferimento iniziale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

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