Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overtalelse i medisin: Eksperimentelle bevis på sender- og signaleffekter

26. juni 2021 oppdatert av: Marcella Alsan, Harvard University
Målet med studien er å identifisere hvilke sender/signal-kombinasjoner som er mest overbevisende for å oppmuntre menn med lav sosioøkonomi som bor i USA til å ta opp sesonginfluensavaksine. Etterforskerne planlegger å rekruttere mannlige forsøkspersoner og tilfeldig tilordne dem til fire overtalelsesbehandlinger: tre av disse varierer dimensjonene til avsenderen av en medisinsk anbefaling (rasekonkordans og autoritetsbehandlinger) og en som varierer signalet (standard vs. empatisk). Spesielt vil etterforskerne vise forsøkspersoner videoer av enten svarte eller hvite skuespillere/skuespillerinner som gir manusinformasjon om influensavaksinasjonen. Etterforskerne vil randomisere rasen til avsenderen, og hvis motivet er svart, randomisere også avsenderens autoritet, med skuespilleren som enten en lege eller en lekmann. I tillegg vil etterforskerne variere manuset som brukes i eksperimentet mellom et som erkjenner tidligere urettferdigheter (indikert som et empatisk manus heretter) og et som ikke gjør det (indikert som standard manus heretter). Etterforskerne vil gi forsøkspersonene en gratis influensasprøytekupong og få frem prisen som forsøkspersonene er villige til å gi fra seg denne kupongen for en kontant belønning. Til slutt, i lys av relevansen av vaksinasjonsbruk for å bekjempe COVID-19-pandemien, vil etterforskerne vurdere etterspørselen etter informasjon om en covid-19-vaksine, med forsøkspersoner invitert til å motta resultater av en sikkerhets- og effektgjennomgang fra en pålitelig eller standard kilde. Designet krever innsamling av baseline- og sluttlinjeundersøkelser kombinert med administrative data fra apotek om kuponginnløsning. De primære resultatene av interesse er bakre oppfatninger om sesonginfluensavaksinasjon, etterspørsel og betalingsvillighet (WTP) for en gratis influensaskuddkupong, innløsning av kupongen og etterspørsel etter informasjon om en COVID-19-vaksine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil rekruttere omtrent 3350 afroamerikanske eller kaukasiske voksne menn med videregående diplom eller mindre. En pilotstudie, som kjørte i løpet av influensasesongen 2019-20, rekrutterte omtrent 850 forsøkspersoner, og en planlagt oppskalering vil rekruttere ytterligere 2500 forsøkspersoner i løpet av influensasesongen 2020-21. Etterforskerne vil overprøve afroamerikanske individer, med vekt på lavinntekts- og minoritetsmenn fordi disse egenskapene er korrelert med lavere relativ bruk av influensavaksine. Etter at informert samtykke er innhentet, vil forsøkspersonene bli spurt om sosiodemografisk informasjon (alder, utdanning, inntekt og sivilstatus), helseerfaring og tidligere medisinsk historie, kunnskap og oppfatninger om influensavaksinasjon, og beliggenheten til nærmeste apotek. Etterforskerne vil deretter tilfeldig tildele de voksne mannlige subjektene til videoer som inneholder en av svarte eller hvite skuespillere som spiller rollen som enten en lege eller en lekmann, samt forskjellige manus. Innholdet i infomercialen vil være sikkerheten og effektiviteten av vaksinasjon mot sesonginfluensa for voksne. Etter videoen vil etterforskerne få informasjon om hva de tror angående vaksinasjon, tilbakemelding på videoen, oppmerksomhet til videoen og betalingsvillighet for en influensaskuddskupong. Den endelige baseline-modulen vil bestå av en tilfeldig tildelt invitasjon til å motta resultatene av en kommende gjennomgang av en COVID-19-vaksine, med emner tildelt å motta informasjon fra en pålitelig eller standard kilde. Etterforskerne vil spore innløsning av influensakuponger, som kan løses inn på de fleste apotek over hele landet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3245

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
        • Harvard University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: Se ovenfor.
  • Utdanning: Mindre enn høyskolegrad.
  • Kjønn Mann.
  • Rase: Kaukasisk eller afroamerikansk.
  • Diverse: Har ikke fått influensasprøyte i inneværende influensasesong ennå.
  • Diverse: Har lyd på enheten slått på.

Ekskluderingskriterier:

  • Rask undersøkelse: forsøkspersoner som er blant de 5 % raskeste når det gjelder total tid brukt på undersøkelse innen rase og behandlingsgruppe.
  • Tullsvar (de som ikke har dechiffrerbart engelsk) i de åpne tekstdelene som tyder på lav innsats.
  • Inkonsekvente svar på spørsmål (som å være villig til å gi opp $10 for å motta en influensakupong, men ikke $1).
  • Gjenta undersøkelsestakere som angitt av dupliserte e-poster eller IP-adresser i undersøkelsesdata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Svart R/Race C/Doctor/Standard Script
Video som inneholder en rasistisk konkordant skuespiller som spiller en lege og leser et standardmanus. Mottakeren av meldingen vil være svart.
Atferdsmessig: Video om sikkerhet og effektivitet ved sesonginfluensavaksine for voksne
Etterforskerne vil vise forsøkspersoner videoer av enten svarte eller hvite mannlige skuespillere som gir manusinformasjon om influensavaksinasjonen. Innholdet i videoen vil være sikkerheten og effektiviteten av vaksinasjon mot sesonginfluensa for voksne. Videoene inneholder en av svarte eller hvite skuespillere som spiller rollen som enten lege eller lekmann, samt forskjellige manus.
Eksperimentell: Svart R/Race C/Leggmann/Standard Script
Video som inneholder en rasistisk konkordant skuespiller som spiller en lekmann og leser et standardmanus. Mottakeren av meldingen vil være svart.
Atferdsmessig: Video om sikkerhet og effektivitet ved sesonginfluensavaksine for voksne
Etterforskerne vil vise forsøkspersoner videoer av enten svarte eller hvite mannlige skuespillere som gir manusinformasjon om influensavaksinasjonen. Innholdet i videoen vil være sikkerheten og effektiviteten av vaksinasjon mot sesonginfluensa for voksne. Videoene inneholder en av svarte eller hvite skuespillere som spiller rollen som enten lege eller lekmann, samt forskjellige manus.
Eksperimentell: Svart R/Race D/Doctor/Standard Script
Video som inneholder en rasistisk uenig skuespiller som spiller en lege og leser et standardmanus. Mottakeren av meldingen vil være svart.
Atferdsmessig: Video om sikkerhet og effektivitet ved sesonginfluensavaksine for voksne
Etterforskerne vil vise forsøkspersoner videoer av enten svarte eller hvite mannlige skuespillere som gir manusinformasjon om influensavaksinasjonen. Innholdet i videoen vil være sikkerheten og effektiviteten av vaksinasjon mot sesonginfluensa for voksne. Videoene inneholder en av svarte eller hvite skuespillere som spiller rollen som enten lege eller lekmann, samt forskjellige manus.
Eksperimentell: Svart R/Race D/Doctor/Acknowledgement Script
Video som inneholder en rasistisk uenig skuespiller som spiller en lege og leser et bekreftelsesmanus. Mottakeren av meldingen vil være svart.
Atferdsmessig: Video om sikkerhet og effektivitet ved sesonginfluensavaksine for voksne
Etterforskerne vil vise forsøkspersoner videoer av enten svarte eller hvite mannlige skuespillere som gir manusinformasjon om influensavaksinasjonen. Innholdet i videoen vil være sikkerheten og effektiviteten av vaksinasjon mot sesonginfluensa for voksne. Videoene inneholder en av svarte eller hvite skuespillere som spiller rollen som enten lege eller lekmann, samt forskjellige manus.
Eksperimentell: Hvit R/Race C/Doctor/Standard Script
Video som inneholder en rasistisk konkordant skuespiller som spiller en lege og leser et standardmanus. Mottakeren av meldingen vil være hvit.
Atferdsmessig: Video om sikkerhet og effektivitet ved sesonginfluensavaksine for voksne
Etterforskerne vil vise forsøkspersoner videoer av enten svarte eller hvite mannlige skuespillere som gir manusinformasjon om influensavaksinasjonen. Innholdet i videoen vil være sikkerheten og effektiviteten av vaksinasjon mot sesonginfluensa for voksne. Videoene inneholder en av svarte eller hvite skuespillere som spiller rollen som enten lege eller lekmann, samt forskjellige manus.
Eksperimentell: Hvit R/Race D/Doctor/Standard Script
Video som inneholder en rasistisk uenig skuespiller som spiller en lege og leser et standardmanus. Mottakeren av meldingen vil være hvit.
Atferdsmessig: Video om sikkerhet og effektivitet ved sesonginfluensavaksine for voksne
Etterforskerne vil vise forsøkspersoner videoer av enten svarte eller hvite mannlige skuespillere som gir manusinformasjon om influensavaksinasjonen. Innholdet i videoen vil være sikkerheten og effektiviteten av vaksinasjon mot sesonginfluensa for voksne. Videoene inneholder en av svarte eller hvite skuespillere som spiller rollen som enten lege eller lekmann, samt forskjellige manus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av avsender
Tidsramme: Dette resultatet ble vurdert under Baseline-undersøkelsen, som tok omtrent 20 minutter.

Dette er en invers-kovariansvektet indeks som består av svar på spørreundersøkelser angående:

  1. om respondenten var interessert i ytterligere medisinsk rådgivning fra den gitte avsenderen (målt som et binært utfall);
  2. om respondenten stolte på råd fra avsender målt på en skala fra 1 til 5;
  3. og om respondentens vurdering av avsenderens kvalifikasjoner til å gi medisinsk rådgivning målt på en skala fra 1 til 5.

Den er standardisert til et gjennomsnitt på 0 og standardavvik på 1. Poeng mindre enn 0 indikerer lavere rangeringer av avsenderen vurdert av deltakere i arm A (beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse) sammenlignet med rangeringen vurdert av deltakere i arm B ( også beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse). Poeng høyere enn 0 indikerer høyere vurderinger av avsenderen av arm A sammenlignet med av arm B. For eksempel en indekspoengsum på 0,18 indikerer at deltakere i arm A vurderer avsenderen 0,18-indeksen (i standardavviksenheter) høyere enn de i arm B.
Dette resultatet ble vurdert under Baseline-undersøkelsen, som tok omtrent 20 minutter.
Rangering av signal
Tidsramme: Dette resultatet ble vurdert under Baseline-undersøkelsen, som tok omtrent 20 minutter.

Dette er en invers-kovariansvektet indeks som består av svar på spørreundersøkelser om:

  1. å anbefale videoen til venner og familie målt på en skala fra 0 til 10;
  2. å anbefale influensasprøyten til venner og familie målt på en skala fra 0 til 10;
  3. og respondentens vurdering av i hvilken grad informasjonen i videoen var nyttig målt på en skala fra 1 til 5.

Den er standardisert til gjennomsnittet 0 og standardavviket 1. En indeksscore på 0 er lik gjennomsnittet. Poeng mindre enn 0 indikerer lavere rangeringer av signalet vurdert av deltakere i arm A (beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse) sammenlignet med rangering vurdert av deltakere i arm B (også beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse). Poeng høyere enn 0 indikerer høyere rangeringer av signalet av arm A sammenlignet med av arm B. For eksempel indikerer en indekspoengsum på 0,14 at deltakere i arm A vurderer signalet 0,14-indeksen (i standardavviksenheter) høyere enn de i arm B .
Dette resultatet ble vurdert under Baseline-undersøkelsen, som tok omtrent 20 minutter.
Tilbakekalling av signalinnhold
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert under Baseline-undersøkelsen, som tar omtrent 20 minutter.

Dette er en invers-kovariansvektet indeks som består av svar på spørreundersøkelser om:

  1. om aldersgruppen influensavaksine anbefales for (målt som et binært utfall); og
  2. om influensasprøyten inneholder influensaviruset (gjenkalling av informasjon omtalt i videoen) (målt som et binært utfall).

Den er standardisert til gjennomsnittet 0 og standardavviket 1. En indeksscore på 0 er lik gjennomsnittet. Poeng mindre enn 0 indikerer lavere nivå av gjenkalling av signalinnhold blant deltakere i arm A (beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse) sammenlignet med nivået blant deltakere i arm B (også beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse). Score større enn 0 indikerer et høyere nivå av tilbakekalling av signalinnhold blant deltakere i arm A sammenlignet med de i arm B. For eksempel indikerer en indekspoengsum på 0,02 at deltakere i arm A husker signalinnhold 0,02 indeks (i standardavviksenheter) høyere enn de i arm B.
Dette resultatet vil bli vurdert under Baseline-undersøkelsen, som tar omtrent 20 minutter.
Sikkerhetstro
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert under Baseline-undersøkelsen, som tar omtrent 20 minutter.

Dette er en invers-kovariansvektet indeks som består av:

  1. poengtroen på sannsynligheten for å pådra seg influensa fra influensasprøyten målt med en Likert-skala og omskalert til å ha en støtte på -1 til 1.
  2. sikkerheten målt med en ball and bins-metode og omskalert til å ha en støtte på -1 til 1.

Den er standardisert til gjennomsnittet 0 og standardavviket 1. En indeksscore på 0 er lik gjennomsnittet. Poeng mindre enn 0 indikerer et lavere nivå av tro på sikkerheten til influensavaksine blant deltakere i arm A (beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse) sammenlignet med nivået blant deltakere i arm B (også beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse). Score større enn 0 indikerer et høyere nivå av tro blant deltakere i arm A sammenlignet med de i arm B. For eksempel indikerer en indeksscore på -0,1 at deltakere i arm A har en slik tro 0,1 indeks (i standardavviksenheter) lavere enn de i arm B.
Dette resultatet vil bli vurdert under Baseline-undersøkelsen, som tar omtrent 20 minutter.
Kupongrenter
Tidsramme: Dette resultatet ble vurdert under Baseline-undersøkelsen, som tok omtrent 20 minutter.

Dette er en omvendt kovariansvektet indeks som består av avslørte preferansemål for etterspørselen etter en gratis influensaskuddskupong:

  1. Betalingsvillighet (WTP) for kupongen målt som $0, $1, $2, $5 eller $10
  2. etterspørsel etter informasjon om steder for å løse inn kupongen målt som et binært utfall

Den er standardisert til gjennomsnittet 0 og standardavviket 1. En indeksscore på 0 er lik gjennomsnittet. Poeng mindre enn 0 indikerer et lavere nivå av interesse for en gratis influensaskuddskupong fordelt etter fullført undersøkelse blant deltakere i arm A (beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse) sammenlignet med nivået blant deltakere i arm B (også beskrevet i hver arm/ gruppebeskrivelse). Score større enn 0 indikerer et høyere interessenivå blant deltakere i arm A sammenlignet med de i arm B. For eksempel indikerer en indekspoengsum på -0,01 at deltakere i arm A har en slik interesse -0,01 indeks (i standardavviksenheter) høyere enn de i arm B.
Dette resultatet ble vurdert under Baseline-undersøkelsen, som tok omtrent 20 minutter.
(Bakre) Influensavaksine hensikt
Tidsramme: Dette resultatet ble vurdert etter videobehandlingen under Baseline-undersøkelsen, som tok omtrent 20 minutter.
Dette er respondentens sannsynlighet for å få influensavaksine før slutten av influensasesongen. Dette ble fremkalt på en 11-punkts Likert-skala (0 ekstremt uvillig, 10 ekstremt villig) etter videomeldingsbehandlingen. Vi har skalert dette resultatet til en skala fra 0 til 1. De rapporterte resultatene av resultatet sammenligner deltakere i arm A og arm B (beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse). For eksempel indikerer en intensjon på 0,03 at deltakere i arm A har 0,03 enheter på en skala som er mer sannsynlig å ha til hensikt å ta influensavaksine sammenlignet med de i arm B.
Dette resultatet ble vurdert etter videobehandlingen under Baseline-undersøkelsen, som tok omtrent 20 minutter.
Covid-19-vaksinehensikt
Tidsramme: Dette resultatet ble vurdert etter videobehandlingen under Baseline-undersøkelsen, som tok omtrent 20 minutter.
Dette er respondentens sannsynlighet for å ta opp covid-19-vaksinen hvis den gjøres tilgjengelig gratis. Dette ble fremkalt på en 11-punkts Likert-skala (0 ekstremt uvillig, 10 ekstremt villig) etter videomeldingsbehandlingen. Vi har skalert dette resultatet til en skala fra 0 til 1. De rapporterte resultatene av resultatet sammenligner deltakere i arm A og arm B (beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse). For eksempel indikerer en intensjon på 0,04 at deltakere i arm A har 0,04 enheter på en skala som har større sannsynlighet for å ta opp covid-19-vaksinen sammenlignet med de i arm B.
Dette resultatet ble vurdert etter videobehandlingen under Baseline-undersøkelsen, som tok omtrent 20 minutter.
Opptak av influensavaksine
Tidsramme: Dette resultatet ble vurdert under oppfølgingsundersøkelsen som ble utført minst to uker etter den første baseline-undersøkelsen.
Dette er respondentenes egenrapport i oppfølgingsundersøkelsen om hvorvidt de eller deres familiemedlemmer hadde fått influensasprøyten eller løst inn kupongen siden intervensjonen. De rapporterte resultatene av resultatet sammenligner deltakere i arm A og arm B (beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse). For eksempel indikerer 15,0 prosentpoeng at deltakere i arm A er mer sannsynlig å rapportere at de og/eller et annet husstandsmedlem mottok influensavaksine med 15,p prosentpoeng sammenlignet med de i arm B.
Dette resultatet ble vurdert under oppfølgingsundersøkelsen som ble utført minst to uker etter den første baseline-undersøkelsen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Massachusetts Institute of Technology
Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB19-1424

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere