Övertalning inom medicin: Experimentella bevis på avsändar- och signaleffekter
26 juni 2021 uppdaterad av: Marcella Alsan, Harvard University
Syftet med studien är att identifiera vilka avsändare/signalkombinationer som är mest övertygande för att uppmuntra låga socioekonomiska män som bor i USA att vaccinera sig mot säsongsinfluensa.
Utredarna planerar att rekrytera manliga försökspersoner och slumpmässigt tilldela dem fyra övertalningsbehandlingar: varav tre olika dimensioner av avsändaren av en medicinsk rekommendation (rasöverensstämmelse och auktoritetsbehandlingar) och en som varierar signalen (standard vs. empatisk).
Specifikt kommer utredarna att visa försökspersonerna videor av antingen svarta eller vita skådespelare/skådespelerskor som ger manusinformation om influensavaccinationen.
Utredarna kommer att randomisera avsändarens ras och om ämnet är svart, randomisera även avsändarens auktoritet, där skådespelaren porträtterar antingen en läkare eller en lekman.
Dessutom kommer utredarna att variera manuset som används i experimentet mellan ett som erkänner tidigare orättvisor (indikeras som ett empatiskt manus hädanefter) och ett som inte gör det (indikeras som ett standardmanus hädanefter).
Utredarna kommer att ge försökspersonerna en gratis kupong för influensashot och få fram det pris till vilket försökspersonerna skulle vara villiga att ge upp denna kupong för en kontant belöning.
Slutligen, i ljuset av relevansen av vaccinationsanvändning för att bekämpa covid-19-pandemin, kommer utredarna att bedöma efterfrågan på information om ett covid-19-vaccin, med försökspersoner inbjudna att få resultaten av en säkerhets- och effektgranskning från en betrodd eller standard källa.
Designen kräver insamling av baslinje- och slutundersökningar i kombination med administrativ data från apotek om kuponglösen.
De primära resultaten av intresse är posteriora uppfattningar om säsongsbunden influensavaccination, efterfrågan och betalningsvilja (WTP) för en gratis influensavaccinkupong, inlösen av kupongen och efterfrågan på information om ett covid-19-vaccin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att rekrytera cirka 3350 afroamerikanska eller kaukasiska vuxna män med en gymnasieexamen eller mindre.
En pilotstudie, som pågick under influensasäsongen 2019-20, rekryterade cirka 850 försökspersoner, och en planerad uppskalning kommer att rekrytera ytterligare 2500 försökspersoner under influensasäsongen 2020-21.
Utredarna kommer att översampla afroamerikanska individer och betona låginkomst- och minoritetsmän eftersom dessa egenskaper är korrelerade med lägre relativ användning av influensavaccination.
Efter att informerat samtycke har erhållits kommer försökspersoner att tillfrågas om sociodemografisk information (ålder, utbildning, inkomst och civilstånd), sjukvårdserfarenhet och tidigare medicinsk historia, kunskap och övertygelser om influensavaccination och var närmaste apotek finns.
Utredarna kommer sedan slumpmässigt att tilldela de vuxna manliga försökspersonerna till videor som innehåller en av svarta eller vita skådespelare som spelar rollen som antingen en läkare eller en lekman samt olika manus.
Innehållet i informationsreklamen kommer att vara säkerheten och effektiviteten av vaccination mot säsongsinfluensa för vuxna.
Efter videon kommer utredarna att få information om övertygelser om vaccination, feedback på videon, uppmärksamhet på videon och viljan att betala för en influensainjektionskupong.
Den slutliga baslinjemodulen kommer att bestå av en slumpmässigt tilldelad inbjudan att ta emot resultaten av en kommande granskning av ett covid-19-vaccin, med försökspersoner tilldelade att ta emot information från en pålitlig eller standardkälla.
Utredarna kommer att spåra inlösen av influensakuponger, som går att lösa in på de flesta apotek i hela landet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3245
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
- Harvard University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: Se ovan.
- Utbildning: Mindre än högskoleexamen.
- Kön man.
- Ras: Kaukasisk eller afroamerikan.
- Övrigt: Har inte fått influensasprutan under innevarande influensasäsong än.
- Övrigt: Har ljud på sin enhet påslaget.
Exklusions kriterier:
- Snabbt att ta enkät: försökspersoner som är bland de 5% snabbaste när det gäller total tid som spenderas på undersökning inom ras och behandlingsgrupp.
- Nonsenssvar (de som inte har dechiffrerbar engelska) i de öppna textavsnitten som tyder på låg ansträngning.
- Inkonsekventa svar på frågor (som att vara villig att ge upp $10 för att få en influensakupong men inte $1).
- Upprepa undersökningar som indikeras av dubbletter av e-postmeddelanden eller IP-adresser i undersökningsdata.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Svart R/Race C/Doctor/Standard Script
Video som innehåller en rasmässigt konkordant skådespelare som spelar en läkare och läser ett standardmanus.
Mottagaren av meddelandet kommer att vara svart.
|
Utredarna kommer att visa försökspersonerna videor av antingen svarta eller vita manliga skådespelare som ger manusinformation om influensavaccinationen.
Innehållet i videon kommer att vara säkerheten och effektiviteten av vaccination mot säsongsinfluensa för vuxna.
Videorna innehåller en av svarta eller vita skådespelare som spelar rollen som antingen en läkare eller en lekman samt olika manus.
|
|
Experimentell: Svart R/Race C/Lekman/Standard Script
Video som innehåller en rasmässigt konkordant skådespelare som spelar en lekman och läser ett standardmanus.
Mottagaren av meddelandet kommer att vara svart.
|
Utredarna kommer att visa försökspersonerna videor av antingen svarta eller vita manliga skådespelare som ger manusinformation om influensavaccinationen.
Innehållet i videon kommer att vara säkerheten och effektiviteten av vaccination mot säsongsinfluensa för vuxna.
Videorna innehåller en av svarta eller vita skådespelare som spelar rollen som antingen en läkare eller en lekman samt olika manus.
|
|
Experimentell: Svart R/Race D/Doctor/Standard Script
Video som innehåller en rasistiskt disharmonisk skådespelare som spelar en läkare och läser ett standardmanus.
Mottagaren av meddelandet kommer att vara svart.
|
Utredarna kommer att visa försökspersonerna videor av antingen svarta eller vita manliga skådespelare som ger manusinformation om influensavaccinationen.
Innehållet i videon kommer att vara säkerheten och effektiviteten av vaccination mot säsongsinfluensa för vuxna.
Videorna innehåller en av svarta eller vita skådespelare som spelar rollen som antingen en läkare eller en lekman samt olika manus.
|
|
Experimentell: Svart R/Race D/Doctor/Acknowledgement Script
Video som innehåller en rasistiskt disharmonisk skådespelare som spelar en läkare och läser ett erkännandemanus.
Mottagaren av meddelandet kommer att vara svart.
|
Utredarna kommer att visa försökspersonerna videor av antingen svarta eller vita manliga skådespelare som ger manusinformation om influensavaccinationen.
Innehållet i videon kommer att vara säkerheten och effektiviteten av vaccination mot säsongsinfluensa för vuxna.
Videorna innehåller en av svarta eller vita skådespelare som spelar rollen som antingen en läkare eller en lekman samt olika manus.
|
|
Experimentell: Vit R/Race C/Doctor/Standard Script
Video som innehåller en rasmässigt konkordant skådespelare som spelar en läkare och läser ett standardmanus.
Mottagaren av meddelandet kommer att vara vit.
|
Utredarna kommer att visa försökspersonerna videor av antingen svarta eller vita manliga skådespelare som ger manusinformation om influensavaccinationen.
Innehållet i videon kommer att vara säkerheten och effektiviteten av vaccination mot säsongsinfluensa för vuxna.
Videorna innehåller en av svarta eller vita skådespelare som spelar rollen som antingen en läkare eller en lekman samt olika manus.
|
|
Experimentell: Vit R/Race D/Doctor/Standard Script
Video som innehåller en rasistiskt disharmonisk skådespelare som spelar en läkare och läser ett standardmanus.
Mottagaren av meddelandet kommer att vara vit.
|
Utredarna kommer att visa försökspersonerna videor av antingen svarta eller vita manliga skådespelare som ger manusinformation om influensavaccinationen.
Innehållet i videon kommer att vara säkerheten och effektiviteten av vaccination mot säsongsinfluensa för vuxna.
Videorna innehåller en av svarta eller vita skådespelare som spelar rollen som antingen en läkare eller en lekman samt olika manus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg av avsändare
Tidsram: Detta resultat utvärderades under Baseline-undersökningen, som tog cirka 20 minuter.
|
Detta är ett omvänt kovariansvägt index som består av svar på enkätfrågor om:
Den är standardiserad till medelvärdet 0 och standardavvikelsen 1. Poäng mindre än 0 indikerar lägre betyg för avsändaren som betygsatts av deltagare i arm A (beskrivs i varje arm/gruppbeskrivning) jämfört med betyget som betygsatts av deltagare i arm B ( beskrivs även i varje arm/gruppbeskrivning). Poäng högre än 0 indikerar högre betyg av avsändaren av arm A jämfört med av arm B. Till exempel ett indexpoäng på 0,18 indikerar att deltagare i arm A betygsätter avsändaren 0,18 index (i standardavvikelseenheter) högre än de i arm B. |
Detta resultat utvärderades under Baseline-undersökningen, som tog cirka 20 minuter.
|
|
Betyg av signal
Tidsram: Detta resultat utvärderades under Baseline-undersökningen, som tog cirka 20 minuter.
|
Detta är ett omvänt kovariansvägt index som består av svar på enkätfrågor om:
Den är standardiserad till medelvärdet 0 och standardavvikelsen 1. Ett indexpoäng på 0 är lika med medelvärdet. Poäng mindre än 0 indikerar lägre betyg för signalen som betygsatts av deltagare i arm A (beskrivs i varje arm/gruppbeskrivning) jämfört med betyg som betygsatts av deltagare i arm B (beskrivs även i varje arm/gruppbeskrivning). Poäng högre än 0 indikerar högre betyg av signalen av arm A jämfört med av arm B. Till exempel indikerar ett indexpoäng på 0,14 att deltagare i arm A betygsätter signalen 0,14 index (i standardavvikelseenheter) högre än de i arm B . |
Detta resultat utvärderades under Baseline-undersökningen, som tog cirka 20 minuter.
|
|
Återkalla signalinnehåll
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under Baseline-undersökningen, som tar cirka 20 minuter.
|
Detta är ett omvänt kovariansvägt index som består av svar på enkätfrågor om:
Den är standardiserad till medelvärdet 0 och standardavvikelsen 1. Ett indexpoäng på 0 är lika med medelvärdet. Poäng mindre än 0 indikerar lägre nivå av återkallande signalinnehåll bland deltagare i arm A (beskrivs i varje arm/gruppbeskrivning) jämfört med nivån bland deltagare i arm B (beskrivs även i varje arm/gruppbeskrivning). Poäng högre än 0 indikerar en högre nivå av återkallande signalinnehåll bland deltagare i arm A jämfört med dem i arm B. Till exempel indikerar ett indexpoäng på 0,02 att deltagare i arm A återkallar signalinnehåll 0,02 index (i standardavvikelseenheter) högre än de i arm B. |
Detta resultat kommer att bedömas under Baseline-undersökningen, som tar cirka 20 minuter.
|
|
Säkerhetsföreställningar
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under Baseline-undersökningen, som tar cirka 20 minuter.
|
Detta är ett omvänt kovariansvägt index som består av:
Den är standardiserad till medelvärdet 0 och standardavvikelsen 1. Ett indexpoäng på 0 är lika med medelvärdet. Poäng mindre än 0 indikerar en lägre nivå av tro på säkerheten av influensavaccin bland deltagare i arm A (beskrivs i varje arm/gruppbeskrivning) jämfört med nivån bland deltagare i arm B (beskrivs även i varje arm/gruppbeskrivning). Poäng högre än 0 indikerar en högre nivå av övertygelser bland deltagare i arm A jämfört med dem i arm B. Till exempel indikerar ett indexpoäng på -0,1 att deltagare i arm A har sådana övertygelser 0,1 index (i standardavvikelseenheter) lägre än de i arm B. |
Detta resultat kommer att bedömas under Baseline-undersökningen, som tar cirka 20 minuter.
|
|
Kupongränta
Tidsram: Detta resultat utvärderades under Baseline-undersökningen, som tog cirka 20 minuter.
|
Detta är ett omvänt kovariansvägt index som består av avslöjade preferensmått på efterfrågan på en gratis kupong för influensabehandling:
Den är standardiserad till medelvärdet 0 och standardavvikelsen 1. Ett indexpoäng på 0 är lika med medelvärdet. Poäng mindre än 0 indikerar en lägre nivå av intresse för en gratis influensainjektionskupong som distribueras efter att undersökningen slutförts bland deltagare i arm A (beskrivs i varje arm/gruppbeskrivning) jämfört med nivån bland deltagare i arm B (beskrivs även i varje arm/ Gruppbeskrivning). Poäng högre än 0 indikerar en högre intressenivå bland deltagare i arm A jämfört med dem i arm B. Till exempel indikerar ett indexpoäng på -0,01 att deltagare i arm A har ett sådant intresse -0,01 index (i standardavvikelseenheter) högre än de i arm B. |
Detta resultat utvärderades under Baseline-undersökningen, som tog cirka 20 minuter.
|
|
(Bakre) Influensavaccin Avsikt
Tidsram: Detta resultat utvärderades efter videobehandlingen under Baseline-undersökningen, som tog cirka 20 minuter.
|
Detta är sannolikheten för respondenten att få influensavaccinet före slutet av influensasäsongen.
Detta framkallades på en 11-gradig Likert-skala (0 extremt ovillig, 10 extremt villig) efter videomeddelandebehandlingen.
Vi skalade om det här resultatet till en skala från 0 till 1.
De rapporterade resultaten av resultatet jämför deltagarna i arm A och arm B (beskrivs i varje arm/gruppbeskrivning).
Till exempel, en avsikt på 0,03 indikerar att deltagare i arm A är 0,03 enheter på en skala mer benägna att ha för avsikt att ta influensavaccinet jämfört med dem i arm B.
|
Detta resultat utvärderades efter videobehandlingen under Baseline-undersökningen, som tog cirka 20 minuter.
|
|
Covid-19 Vaccin avsikt
Tidsram: Detta resultat utvärderades efter videobehandlingen under Baseline-undersökningen, som tog cirka 20 minuter.
|
Detta är respondentens sannolikhet att ta upp covid-19-vaccinet om det görs tillgängligt kostnadsfritt.
Detta framkallades på en 11-gradig Likert-skala (0 extremt ovillig, 10 extremt villig) efter videomeddelandebehandlingen.
Vi skalade om det här resultatet till en skala från 0 till 1.
De rapporterade resultaten av resultatet jämför deltagarna i arm A och arm B (beskrivs i varje arm/gruppbeskrivning).
Till exempel indikerar en avsikt på 0,04 att deltagare i arm A är 0,04 enheter på en skala mer benägna att ha för avsikt att ta upp covid-19-vaccinet jämfört med dem i arm B.
|
Detta resultat utvärderades efter videobehandlingen under Baseline-undersökningen, som tog cirka 20 minuter.
|
|
Influensavaccinupptagning
Tidsram: Detta resultat bedömdes under uppföljningsundersökningen som genomfördes minst två veckor efter den första baslinjeundersökningen.
|
Detta är respondenternas självrapportering i uppföljningsundersökningen om huruvida de eller deras familjemedlemmar hade fått influensasprutan eller löst in kupongen sedan interventionen.
De rapporterade resultaten av resultatet jämför deltagarna i arm A och arm B (beskrivs i varje arm/gruppbeskrivning).
Till exempel indikerar 15,0 procentenheter att deltagare i arm A är mer benägna att rapportera att de och/eller en annan hushållsmedlem fått influensavaccinet med 15,p procentenheter jämfört med dem i arm B.
|
Detta resultat bedömdes under uppföljningsundersökningen som genomfördes minst två veckor efter den första baslinjeundersökningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
19 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2019
Första postat (Faktisk)
13 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB19-1424
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .