- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04164680
TEP/IRM simultanées chez les patients DOC prolongés
7 juillet 2022 mis à jour par: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Relation entre le métabolisme cérébral régional du glucose à l'état de repos acquis simultanément et l'IRM fonctionnelle dans le COD : une étude de scanner hybride PET/MR
Les scanners hybrides PET/MR récemment introduits offrent la possibilité de mesurer simultanément, et en correspondance spatiale directe, à la fois la demande métabolique et l'activité fonctionnelle du cerveau, capturant ainsi des informations complémentaires sur l'état physiologique du cerveau.
Ici, nous avons exploité l'imagerie simultanée PET/MR pour explorer la relation entre les informations métaboliques fournies par le fluorodésoxyglucose-PET à l'état de repos (FDG-PET) et l'IRMf (rs-fMRI) chez les patients souffrant de troubles de la conscience.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Distinguer les patients atteints du syndrome d'éveil sans réponse, UWS [c.-à-d.
les patients montrant les yeux ouverts mais aucune preuve comportementale de conscience ] des patients en état de conscience minimale, le MCS [c'est-à-dire les patients présentant des comportements intentionnels minimes, incohérents mais clairement discernables ] est essentiel pour la prise de décision dans l'ensemble du parcours de soins des patients atteints de DoC.
La description
Critère d'intégration:
- Patients DOC (période aiguë, subaiguë ou chronique) : Coma, UWS et MCS.
Critère d'exclusion:
- agents bloquants neuromusculaires ou médicaments sédatifs administrés dans les 24 heures précédentes;
- état de santé instable ;
- implant mental dans le cerveau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients souffrant de troubles de la conscience
|
imagerie TEP/IRM au fludésoxyglucose (FDG-)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
IRMf à l'état de repos
Délai: Dans les 7 jours
|
Utiliser l'IRMf à l'état de repos pour tester la connectivité fonctionnelle
|
Dans les 7 jours
|
fludésoxyglucose (FDG-)PET
Délai: Dans les 7 jours
|
UtilisezFDG-PET pour tester le métabolisme.
|
Dans les 7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
15 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019N55749
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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