- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04164680
Samtidig PET/MRI hos langvarige DOC-patienter
7. juli 2022 opdateret af: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Forholdet mellem samtidig erhvervet hviletilstand regional cerebral glukosemetabolisme og funktionel MR i DOC: en PET/MR-hybridscannerundersøgelse
Nyligt introducerede hybride PET/MR-scannere giver mulighed for samtidig og i direkte rumlig korrespondance at måle både metabolisk efterspørgsel og funktionel aktivitet i hjernen, og dermed indfange supplerende information om hjernens fysiologiske tilstand.
Her udnyttede vi PET/MR-samtidig billeddannelse til at udforske forholdet mellem den metaboliske information leveret af hviletilstand fluorodeoxyglucose-PET (FDG-PET) og fMRI (rs-fMRI) hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
At skelne patienter i ikke-responsivt vågenhedssyndrom, UWS [dvs.
patienter, der viser øjne, der åbner sig, men ingen adfærdsmæssige tegn på bevidsthed ] fra patienter i minimalt bevidst tilstand, MCS [dvs. patienter, der viser minimal, inkonsekvent, men tydeligt mærkbar bevidst adfærd ] er afgørende for beslutningstagning i hele behandlingsforløbet for patienter med DoC.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DOC-patienter (akut, subakut eller kronisk periode): Coma, UWS og MCS.
Ekskluderingskriterier:
- neuromuskulære blokerende midler eller beroligende lægemidler indgivet inden for de foregående 24 timer;
- ustabil medicinsk tilstand;
- mentalt implantat i hjernen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med bevidsthedsforstyrrelser
|
fludeoxyglucose (FDG-)PET/MR billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI i hviletilstand
Tidsramme: Inden for 7 dage
|
Brug hviletilstand fMRI til at teste den funktionelle forbindelse
|
Inden for 7 dage
|
|
fludeoxyglucose (FDG-)PET
Tidsramme: Inden for 7 dage
|
Brug FDG-PET til at teste stofskiftet.
|
Inden for 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
15. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019N55749
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevidsthedsforstyrrelse
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
Kliniske forsøg med Multimodal neuroimaging
-
Vibhor KrishnaNational Institutes of Health (NIH); Focused Ultrasound FoundationUkendtEssential TremorForenede Stater
-
University Hospital, CaenRekrutteringForbigående iskæmisk ulykkeFrankrig
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomFrankrig
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut Pasteur; APHP; Commissariat A L'energie AtomiqueRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseFrankrig
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Migræne | Iskæmisk sygdom i små karForenede Stater
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los AngelesAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleGrenoble Institut des Neurosciences; GIPSA-LABAfsluttet
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Nathan Kline Institute for Psychiatric...RekrutteringDepression | Brug af cannabisForenede Stater