- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04164680
Gelijktijdig PET/MRI bij langdurige DOC-patiënten
7 juli 2022 bijgewerkt door: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Relatie tussen gelijktijdig verworven rusttoestand regionaal cerebraal glucosemetabolisme en functionele MRI in DOC: een PET/MR hybride scanneronderzoek
Onlangs geïntroduceerde hybride PET/MR-scanners bieden de mogelijkheid om gelijktijdig, en in directe ruimtelijke correspondentie, zowel de metabolische vraag als de functionele activiteit van de hersenen te meten, waardoor aanvullende informatie over de fysiologische toestand van de hersenen wordt vastgelegd.
Hier hebben we gebruik gemaakt van PET/MR-simultane beeldvorming om de relatie te onderzoeken tussen de metabole informatie die wordt verschaft door rusttoestand fluorodeoxyglucose-PET (FDG-PET) en fMRI (rs-fMRI) bij patiënten met bewustzijnsstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onderscheidende patiënten met het niet-reagerende waaksyndroom, UWS [d.w.z.
patiënten die ogen openen maar geen gedragsbewijs van bewustzijn vertonen] van patiënten in minimaal bewuste toestand, is MCS [d.w.z. patiënten die minimaal, inconsistent maar duidelijk waarneembaar opzettelijk gedrag vertonen] cruciaal voor de besluitvorming in het gehele zorgtraject van patiënten met DoC.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DOC-patiënten (acute, subacute of chronische periode): Coma, UWS en MCS.
Uitsluitingscriteria:
- neuromusculaire blokkers of sedativa toegediend binnen de voorafgaande 24 uur;
- onstabiele medische toestand;
- mentaal implantaat in de hersenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met bewustzijnsstoornissen
|
fludeoxyglucose (FDG-)PET/MR-beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
fMRI in rusttoestand
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen
|
Gebruik fMRI in rusttoestand om de functionele connectiviteit te testen
|
Binnen 7 dagen
|
fludeoxyglucose (FDG-)PET
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen
|
Gebruik FDG-PET om de stofwisseling te testen.
|
Binnen 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019N55749
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bewustzijnsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Multimodale neuroimaging
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden
-
Oregon Research InstituteWervingToevallige valVerenigde Staten
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceVoltooidChronische aandoeningenSpanje