- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04164680
Jednoczesne badanie PET/MRI u pacjentów z przedłużonym DOC
7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Związek między równoczesnym nabytym regionalnym mózgowym metabolizmem glukozy w stanie spoczynku a funkcjonalnym MRI w DOC: badanie hybrydowego skanera PET/MR
Niedawno wprowadzone hybrydowe skanery PET/MR dają możliwość jednoczesnego pomiaru, w bezpośredniej korespondencji przestrzennej, zarówno zapotrzebowania metabolicznego, jak i czynnościowej czynności mózgu, a tym samym pozyskiwania uzupełniających się informacji o stanie fizjologicznym mózgu.
Tutaj wykorzystaliśmy jednoczesne obrazowanie PET / MR, aby zbadać związek między informacjami metabolicznymi dostarczanymi przez PET fluorodeoksyglukozy w stanie spoczynku (FDG-PET) i fMRI (rs-fMRI) u pacjentów z zaburzeniami świadomości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Różnicowanie pacjentów w zespole nieresponsywnego czuwania, UWS [tj.
pacjenci wykazujący otwieranie oczu, ale brak behawioralnych dowodów świadomości ] od pacjentów w stanie minimalnej świadomości, MCS [tj.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z DOC (okres ostry, podostry lub przewlekły): śpiączka, UWS i MCS.
Kryteria wyłączenia:
- środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe lub leki uspokajające podane w ciągu ostatnich 24 godzin;
- niestabilny stan zdrowia;
- mentalny implant w mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zaburzeniami świadomości
|
obrazowanie fludeoksyglukozy (FDG-)PET/MR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fMRI w stanie spoczynku
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni
|
Użyj fMRI w stanie spoczynku, aby przetestować łączność funkcjonalną
|
W ciągu 7 dni
|
|
fludeoksyglukoza (FDG-)PET
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni
|
Użyj FDG-PET, aby przetestować metabolizm.
|
W ciągu 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019N55749
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie Świadomości
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
Badania kliniczne na Multimodalne neuroobrazowanie
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonySiatkarze | Trening biofeedbacku | Aspekty psychologiczne | Zmiana temperatury skóry | Regulacja autonomicznaIndyk
-
Shalvata Mental Health CenterZakończonySchizofrenia | Nowatorska metaforaIzrael
-
Oregon Research InstituteRekrutacyjnyPrzypadkowy upadekStany Zjednoczone