Současně PET/MRI u pacientů s prodlouženou DOC
7. července 2022 aktualizováno: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Vztah mezi současně získaným regionálním metabolismem cerebrální glukózy v klidovém stavu a funkčním MRI v DOC: studie PET/MR hybridního skeneru
Nedávno představené hybridní PET/MR skenery poskytují příležitost měřit současně a v přímé prostorové korespondenci jak metabolickou náročnost, tak funkční aktivitu mozku, a tak zachycovat doplňkové informace o fyziologickém stavu mozku.
Zde jsme využili simultánní zobrazování PET/MR k prozkoumání vztahu mezi metabolickou informací poskytovanou fluorodeoxyglukózou-PET v klidovém stavu (FDG-PET) a fMRI (rs-fMRI) u pacientů s poruchami vědomí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Rozlišení pacientů v syndromu nereagující bdělosti, UWS [tj.
pacienti s otevřenými očima, ale bez behaviorálních důkazů vědomí] od pacientů v minimálním stavu vědomí, MCS [tj. pacienti vykazující minimální, nekonzistentní, ale jasně rozpoznatelné záměrné chování] je klíčový pro rozhodování v celé cestě péče o pacienty s DoC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s DOC (akutní, subakutní nebo chronické období): Kóma, UWS a MCS.
Kritéria vyloučení:
- neuromuskulární blokátory nebo sedativní léky podávané během předchozích 24 hodin；
- nestabilní zdravotní stav;
- mentální implantát v mozku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s poruchami vědomí
|
zobrazování fludeoxyglukózy (FDG-)PET/MR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fMRI v klidovém stavu
Časové okno: Do 7 dnů
|
K testování funkční konektivity použijte fMRI v klidovém stavu
|
Do 7 dnů
|
|
fludeoxyglukóza (FDG-)PET
Časové okno: Do 7 dnů
|
Použijte FDG-PET k testování metabolismu.
|
Do 7 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019N55749
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .