- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04164680
Samtidigt PET/MRT hos patienter med förlängd DOC
7 juli 2022 uppdaterad av: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Förhållandet mellan samtidigt förvärvad vilotillstånd regional cerebral glukosmetabolism och funktionell MRT i DOC: en PET/MR Hybrid Scanner-studie
Nyligen introducerade hybrid PET/MR-skannrar ger möjlighet att mäta samtidigt, och i direkt rumslig överensstämmelse, både metabolisk efterfrågan och funktionell aktivitet i hjärnan, och därmed fånga kompletterande information om hjärnans fysiologiska tillstånd.
Här utnyttjade vi PET/MR-samtidig avbildning för att utforska förhållandet mellan den metaboliska informationen som tillhandahålls av fluorodeoxiglukos-PET i vilotillstånd (FDG-PET) och fMRI (rs-fMRI) hos patienter med medvetandestörningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Att särskilja patienter i icke-responsivt vakenhetssyndrom, UWS [dvs.
patienter som visar ögon öppna men inga beteendemässiga bevis på medvetande ] från patienter i minimalt medvetna tillstånd, MCS [dvs patienter som visar minimala, inkonsekventa men tydligt urskiljbara avsiktliga beteenden ] är avgörande för beslutsfattande i hela vårdvägen för patienter med DoC.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DOC-patienter (akut, subakut eller kronisk period): Koma, UWS och MCS.
Exklusions kriterier:
- neuromuskulära blockerande medel eller lugnande läkemedel som administrerats inom de senaste 24 timmarna;
- instabilt medicinskt tillstånd;
- mentalt implantat i hjärnan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med medvetandestörningar
|
fludeoxiglukos (FDG-)PET/MR-avbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fMRI i vilotillstånd
Tidsram: Inom 7 dagar
|
Använd fMRI i viloläge för att testa den funktionella anslutningen
|
Inom 7 dagar
|
|
fludeoxiglukos (FDG-)PET
Tidsram: Inom 7 dagar
|
Använd FDG-PET för att testa ämnesomsättningen.
|
Inom 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2019
Första postat (FAKTISK)
15 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019N55749
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .