Samtidig PET/MRI hos langvarige DOC-pasienter
7. juli 2022 oppdatert av: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Forholdet mellom samtidig ervervet regional cerebral glukosemetabolisme i hviletilstand og funksjonell MR i DOC: en PET/MR-hybridskannerstudie
Nylig introduserte hybride PET/MR-skannere gir muligheten til å måle samtidig, og i direkte romlig korrespondanse, både metabolsk etterspørsel og funksjonell aktivitet i hjernen, og fanger dermed komplementær informasjon om hjernens fysiologiske tilstand.
Her utnyttet vi PET/MR-samtidig avbildning for å utforske forholdet mellom metabolsk informasjon gitt av hviletilstand fluorodeoksyglukose-PET (FDG-PET) og fMRI (rs-fMRI) hos pasienter med bevissthetsforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Å skille ut pasienter i ikke-responsivt våkenhetssyndrom, UWS [dvs.
pasienter som viser øyne som åpner seg, men ingen atferdsbevis på bevissthet ] fra pasienter i minimal bevisst tilstand, MCS [dvs. pasienter som viser minimal, inkonsekvent, men tydelig merkbar intensjonell atferd ] er sentralt for beslutningstaking i hele behandlingsveien for pasienter med DoC.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DOC-pasienter (akutt, subakutt eller kronisk periode): Koma, UWS og MCS.
Ekskluderingskriterier:
- nevromuskulære blokkeringsmidler eller beroligende legemidler administrert i løpet av de siste 24 timene;
- ustabil medisinsk tilstand;
- mentalt implantat i hjernen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med bevissthetsforstyrrelser
|
fludeoksyglukose (FDG-)PET/MR-avbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI i hviletilstand
Tidsramme: Innen 7 dager
|
Bruk hviletilstand fMRI for å teste den funksjonelle tilkoblingen
|
Innen 7 dager
|
|
fludeoksyglukose (FDG-)PET
Tidsramme: Innen 7 dager
|
Bruk FDG-PET for å teste stoffskiftet.
|
Innen 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019N55749
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .