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Simultanea PET/MRI in pazienti DOC prolungati

7 luglio 2022 aggiornato da: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Relazione tra il metabolismo del glucosio cerebrale regionale allo stato di riposo acquisito simultaneamente e la risonanza magnetica funzionale in DOC: uno studio con scanner ibrido PET/MR

Gli scanner ibridi PET/MR recentemente introdotti offrono l'opportunità di misurare simultaneamente, e in corrispondenza spaziale diretta, sia la domanda metabolica che l'attività funzionale del cervello, acquisendo quindi informazioni complementari sullo stato fisiologico del cervello. Qui abbiamo sfruttato l'imaging simultaneo PET/MR per esplorare la relazione tra le informazioni metaboliche fornite dal fluorodeossiglucosio-PET allo stato di riposo (FDG-PET) e fMRI (rs-fMRI) in pazienti con disturbi della coscienza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Distinguere i pazienti nella sindrome della veglia non responsiva, UWS [cioè pazienti che mostrano gli occhi aperti ma nessuna evidenza comportamentale di coscienza] da pazienti in stato di minima coscienza, MCS [cioè, pazienti che mostrano comportamenti intenzionali minimi, incoerenti ma chiaramente distinguibili] è fondamentale per il processo decisionale nell'intero percorso di cura dei pazienti con DoC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti DOC (periodo acuto, subacuto o cronico): Coma, UWS e MCS.

Criteri di esclusione:

  • bloccanti neuromuscolari o farmaci sedativi somministrati nelle 24 ore precedenti;
  • condizione medica instabile;
  • impianto mentale nel cervello

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con disturbi della coscienza
Test diagnostico: Neuroimaging multimodale
imaging PET/RM con fluorodesossiglucosio (FDG-).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fMRI in stato di riposo
Lasso di tempo: Entro 7 giorni
Utilizzare fMRI in stato di riposo per testare la connettività funzionale
Entro 7 giorni
fluorodesossiglucosio (FDG-)PET
Lasso di tempo: Entro 7 giorni
Usa FDG-PET per testare il metabolismo.
Entro 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019N55749

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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