- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04164680
Gleichzeitig PET/MRT bei Patienten mit verlängerter DOC
7. Juli 2022 aktualisiert von: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Zusammenhang zwischen gleichzeitig erworbenem regionalen zerebralen Glukosestoffwechsel im Ruhezustand und funktioneller MRT bei DOC: eine PET/MR-Hybridscanner-Studie
Kürzlich eingeführte Hybrid-PET/MR-Scanner bieten die Möglichkeit, gleichzeitig und in direkter räumlicher Übereinstimmung sowohl den Stoffwechselbedarf als auch die funktionelle Aktivität des Gehirns zu messen und somit ergänzende Informationen über den physiologischen Zustand des Gehirns zu erfassen.
Hier nutzten wir die simultane PET/MR-Bildgebung, um die Beziehung zwischen den metabolischen Informationen zu untersuchen, die durch Fluordeoxyglucose-PET im Ruhezustand (FDG-PET) und fMRT (rs-fMRI) bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen bereitgestellt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Unterscheiden von Patienten mit nicht ansprechendem Wachheitssyndrom, UWS [d.h.
Patienten, die die Augen öffnen, aber keine Anzeichen von Bewusstsein zeigen] von Patienten in einem minimal bewussten Zustand, MCS [d. h. Patienten, die minimales, inkonsistentes, aber klar erkennbares absichtliches Verhalten zeigen] ist für die Entscheidungsfindung im gesamten Behandlungspfad von Patienten mit DoC ausschlaggebend.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DOC-Patienten (akute, subakute oder chronische Periode): Koma, UWS und MCS.
Ausschlusskriterien:
- neuromuskuläre Blocker oder Beruhigungsmittel, die innerhalb der letzten 24 Stunden verabreicht wurden;
- instabiler Gesundheitszustand;
- mentales Implantat im Gehirn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Bewusstseinsstörungen
|
Fludeoxyglucose (FDG-)PET/MR-Bildgebung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
fMRT im Ruhezustand
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen
|
Verwenden Sie fMRT im Ruhezustand, um die funktionale Konnektivität zu testen
|
Innerhalb von 7 Tagen
|
Fludeoxyglucose (FDG-)PET
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen
|
Verwenden Sie FDG-PET, um den Stoffwechsel zu testen.
|
Innerhalb von 7 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019N55749
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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