- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04164680
장기간 DOC 환자의 동시 PET/MRI
2022년 7월 7일 업데이트: Jing Wang, Hangzhou Normal University
DOC에서 동시에 획득한 휴식 상태의 국소 뇌 포도당 대사와 기능적 MRI 간의 관계: PET/MR 하이브리드 스캐너 연구
최근 도입된 하이브리드 PET/MR 스캐너는 뇌의 신진대사 요구와 기능적 활동을 동시에 측정할 수 있는 기회를 제공하여 뇌의 생리학적 상태에 대한 보완 정보를 캡처합니다.
여기서 우리는 의식 장애가 있는 환자의 휴식 상태 fluorodeoxyglucose-PET(FDG-PET)와 fMRI(rs-fMRI)가 제공하는 대사 정보 간의 관계를 탐구하기 위해 PET/MR 동시 영상을 이용했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
무반응 각성 증후군 환자 구별, UWS[i.e.
눈은 뜨고 있지만 의식의 행동 증거가 없는 환자] 최소 의식 상태의 환자에서 MCS[즉, 최소한의 일관성이 없지만 명확하게 식별 가능한 의도적 행동을 보이는 환자]는 DoC 환자의 전체 치료 경로에서 의사 결정에 중추적입니다.
설명
포함 기준:
- DOC 환자(급성, 아급성 또는 만성 기간): 혼수, UWS 및 MCS.
제외 기준:
- 이전 24시간 이내에 투여된 신경근 차단제 또는 진정제;
- 불안정한 의학적 상태;
- 뇌에 정신 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
의식장애 환자
|
플루데옥시글루코스(FDG-)PET/MR 영상
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴식 상태 fMRI
기간: 7일 이내
|
휴식 상태 fMRI를 사용하여 기능 연결 테스트
|
7일 이내
|
|
플루데옥시글루코스(FDG-)PET
기간: 7일 이내
|
FDG-PET를 사용하여 신진대사를 테스트합니다.
|
7일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019N55749
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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