- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04164680
Egyidejűleg PET/MRI elhúzódó DOC betegeknél
2022. július 7. frissítette: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Az egyidejűleg szerzett nyugalmi állapotú regionális agyi glükóz metabolizmus és a funkcionális MRI kapcsolata a DOC-ban: PET/MR hibrid szkenner vizsgálat
A közelmúltban bevezetett hibrid PET/MR szkennerek lehetőséget adnak az agy metabolikus igényének és funkcionális aktivitásának egyidejű és közvetlen térbeli megfeleltetésében történő mérésére, ezáltal kiegészítő információkat rögzítve az agy fiziológiai állapotáról.
Itt PET/MR szimultán képalkotást használtunk, hogy feltárjuk a nyugalmi állapotú fluorodezoxiglükóz-PET (FDG-PET) és az fMRI (rs-fMRI) által szolgáltatott metabolikus információk közötti kapcsolatot tudatzavarban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek megkülönböztetése a nem reagáló ébrenléti szindrómában, az UWS-ben [i.e.
A minimálisan tudatállapotban lévő betegek esetében az MCS [azaz a minimális, következetlen, de egyértelműen észrevehető szándékos viselkedést mutató betegek] kulcsfontosságú a döntéshozatalban a DoC-ban szenvedő betegek teljes ellátási folyamatában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- DOC betegek (akut, szubakut vagy krónikus időszak): kóma, UWS és MCS.
Kizárási kritériumok:
- az előző 24 órában beadott neuromuszkuláris blokkoló szerek vagy nyugtatók;
- instabil egészségügyi állapot;
- mentális implantátum az agyba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Eszméleti zavarokkal küzdő betegek
|
fludeoxiglükóz (FDG-)PET/MR képalkotás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyugalmi állapotú fMRI
Időkeret: 7 napon belül
|
Használjon nyugalmi állapotú fMRI-t a funkcionális kapcsolat teszteléséhez
|
7 napon belül
|
|
fludeoxiglükóz (FDG-)PET
Időkeret: 7 napon belül
|
Használja az FDG-PET-et az anyagcsere tesztelésére.
|
7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019N55749
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .