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PET/RM simultáneamente en pacientes con DOC prolongada

7 de julio de 2022 actualizado por: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Relación entre el metabolismo de la glucosa cerebral regional en estado de reposo adquirido simultáneamente y la RM funcional en DOC: un estudio de escáner híbrido PET/RM

Los escáneres PET/MR híbridos introducidos recientemente brindan la oportunidad de medir simultáneamente, y en correspondencia espacial directa, tanto la demanda metabólica como la actividad funcional del cerebro, capturando así información complementaria sobre el estado fisiológico del cerebro. Aquí explotamos la imagen simultánea de PET/MR para explorar la relación entre la información metabólica proporcionada por la fluorodesoxiglucosa-PET en estado de reposo (FDG-PET) y la resonancia magnética funcional (rs-fMRI) en pacientes con trastornos de la conciencia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Distinguir a los pacientes en el síndrome de vigilia sin respuesta, UWS [es decir, pacientes que muestran ojos abiertos pero sin evidencia conductual de conciencia] de pacientes en estado de conciencia mínima, MCS [es decir, pacientes que muestran comportamientos intencionales mínimos, inconsistentes pero claramente discernibles] es fundamental para la toma de decisiones en toda la vía de atención de pacientes con DdC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes DOC (período agudo, subagudo o crónico): Coma, UWS y MCS.

Criterio de exclusión:

  • agentes bloqueantes neuromusculares o fármacos sedantes administrados en las 24 horas anteriores;
  • condición médica inestable;
  • implante mental en el cerebro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con trastornos de la conciencia.
Imágenes de PET/MR con fludesoxiglucosa (FDG-)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IRMf en estado de reposo
Periodo de tiempo: En 7 dias
Use fMRI en estado de reposo para probar la conectividad funcional
En 7 dias
fludesoxiglucosa (FDG-)PET
Periodo de tiempo: En 7 dias
Utilice FDG-PET para probar el metabolismo.
En 7 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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