- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04164680
PET/RM simultáneamente en pacientes con DOC prolongada
7 de julio de 2022 actualizado por: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Relación entre el metabolismo de la glucosa cerebral regional en estado de reposo adquirido simultáneamente y la RM funcional en DOC: un estudio de escáner híbrido PET/RM
Los escáneres PET/MR híbridos introducidos recientemente brindan la oportunidad de medir simultáneamente, y en correspondencia espacial directa, tanto la demanda metabólica como la actividad funcional del cerebro, capturando así información complementaria sobre el estado fisiológico del cerebro.
Aquí explotamos la imagen simultánea de PET/MR para explorar la relación entre la información metabólica proporcionada por la fluorodesoxiglucosa-PET en estado de reposo (FDG-PET) y la resonancia magnética funcional (rs-fMRI) en pacientes con trastornos de la conciencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Distinguir a los pacientes en el síndrome de vigilia sin respuesta, UWS [es decir,
pacientes que muestran ojos abiertos pero sin evidencia conductual de conciencia] de pacientes en estado de conciencia mínima, MCS [es decir, pacientes que muestran comportamientos intencionales mínimos, inconsistentes pero claramente discernibles] es fundamental para la toma de decisiones en toda la vía de atención de pacientes con DdC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes DOC (período agudo, subagudo o crónico): Coma, UWS y MCS.
Criterio de exclusión:
- agentes bloqueantes neuromusculares o fármacos sedantes administrados en las 24 horas anteriores;
- condición médica inestable;
- implante mental en el cerebro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con trastornos de la conciencia.
|
Imágenes de PET/MR con fludesoxiglucosa (FDG-)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
IRMf en estado de reposo
Periodo de tiempo: En 7 dias
|
Use fMRI en estado de reposo para probar la conectividad funcional
|
En 7 dias
|
fludesoxiglucosa (FDG-)PET
Periodo de tiempo: En 7 dias
|
Utilice FDG-PET para probar el metabolismo.
|
En 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Daño Cerebral Crónico
- Inconsciencia
- Trastornos de la conciencia
- Estado vegetativo persistente
Otros números de identificación del estudio
- 2019N55749
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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