Différents modes d'adhésif universel chez les fumeurs et les non-fumeurs
23 juin 2026 mis à jour par: A Ruya Yazici, Hacettepe University
Comment le tabagisme affecte-t-il les performances cliniques d'un adhésif universel utilisé avec différents modes d'application dans les lésions cervicales non carieuses ?
Le but de l'étude était d'évaluer l'influence du tabagisme sur les performances cliniques d'un adhésif universel utilisé avec différents modes d'application dans les lésions cervicales non carieuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Quarante-sept patients (ayant au moins trois lésions cervicales non carieuses) ont participé à cette étude.
Après répartition des patients en 2 groupes selon leurs habitudes tabagiques (non-fumeurs ; 24, fumeurs ; 23), les lésions de chaque patient ont été restaurées avec une résine composite, (Essentia, GC) à l'aide d'un adhésif universel G-Premio Bond et phosphorique (i-Dental) dans trois modes d'application différents (mordançage et rinçage, mordançage sélectif ou automordançant).
Les traitements de restauration ont été réalisés par un seul opérateur.
Deux examinateurs expérimentés et calibrés ont évalué les restaurations pour la rétention, la décoloration marginale, l'adaptation marginale, la correspondance des couleurs, la sensibilité postopératoire et les caries secondaires à une semaine (ligne de base), à 6, 12 et 18 mois en utilisant des critères USPHS modifiés. Tandis que les critères USPHS mesurer la performance clinique du matériau de restauration, il note selon trois degrés différents ; Alpha : La restauration est cliniquement parfaite.
Bravo : Toutes les caractéristiques de la restauration sont suffisantes, n'ont pas besoin d'être renouvelées.
Charlie : la restauration est cliniquement infructueuse, inacceptable.
L'indice gingival et de plaque a également été évalué avec une sonde parodontale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les patients étaient âgés de 18 ans ou plus,
- bonne santé générale,
- niveau d'hygiène bucco-dentaire acceptable,
- aucun problème de santé possible (comme des allergies) lié aux restaurations à base de résine,
- au moins trois lésions cervicales non carieuses avec au moins 20 dents dans l'occlusion.
- La profondeur des lésions doit être d'au moins 1 mm, sans carie, non restaurée auparavant, ayant des dents avec du tissu vital, de l'émail et de la dentine.
- Les patients qui fument au moins 10 cigarettes par jour, mais les patients non-fumeurs n'ont jamais fumé auparavant.
Critère d'exclusion:
- Le participant avait moins de 20 dents,
- avoir une mauvaise hygiène bucco-dentaire,
- maladie parodontale non contrôlée,
- xérostomie,
- diagnostic de bruxisme,
- grossesse ou allaitement problèmes de santé possibles (tels qu'allergie) liés aux restaurations à base de résine
- ayant une maladie systémique grave,
- ayant un traitement de blanchiment ou un traitement orthodontique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Adhésif universel G-Premio utilisé chez les participants fumeurs
Participants qui fument au moins 10 cigarettes par jour
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Le gel d'acide phosphorique a été appliqué sur l'émail et la dentine lavés pendant 5 s et séchés doucement avec un spray d'air.
Le système adhésif a été appliqué sur les surfaces d'émail et de dentine et laissé en place pendant 10 secondes.
L'acide phosphorique a été appliqué uniquement sur l'émail pendant 10 à 15 secondes, puis lavé et séché doucement avec un pulvérisateur d'air.
Le système adhésif a été appliqué sur les surfaces d'émail et de dentine.
Le système adhésif a été appliqué sur les surfaces d'émail et de dentine.
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Autre: Adhésif universel G-Premio utilisé chez les participants non-fumeurs
participants qui non-fumeurs n'ont jamais fumé auparavant
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Le gel d'acide phosphorique a été appliqué sur l'émail et la dentine lavés pendant 5 s et séchés doucement avec un spray d'air.
Le système adhésif a été appliqué sur les surfaces d'émail et de dentine et laissé en place pendant 10 secondes.
L'acide phosphorique a été appliqué uniquement sur l'émail pendant 10 à 15 secondes, puis lavé et séché doucement avec un pulvérisateur d'air.
Le système adhésif a été appliqué sur les surfaces d'émail et de dentine.
Le système adhésif a été appliqué sur les surfaces d'émail et de dentine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention
Délai: ligne de base (une semaine)-18 mois
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Selon les critères usphs, la rétention indique si un matériau de restauration est fonctionnel dans l'environnement buccal, et est le critère le plus important par lequel nous pouvons évaluer le succès du matériau. Alpha : conservé. Charlie : Mobile ou disparu ; cliniquement inacceptable. |
ligne de base (une semaine)-18 mois
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Décoloration marginale
Délai: ligne de base (une semaine)-18 mois
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Évaluation des changements de couleur dans les marges de la restauration et coloration linéaire le long des marges de la restauration.
Alfa : Aucune décoloration le long de la marge.
Bravo : Taches légères et superficielles (amovibles, généralement localisées).
Charlie : Les taches profondes ne peuvent pas être polies.
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ligne de base (une semaine)-18 mois
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Adaptation marginale
Délai: ligne de base (une semaine)-18 mois
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Le critère d'adaptation marginale évalue l'atteinte complète de l'intégrité de la restauration dentaire. Alpha : Indétectable. Bravo : Preuve visible d'une crevasse le long de la marge, dentine non exposée, cliniquement acceptable. Charlie : Explorer pénètre dans la crevasse, la dentine est exposée ; cliniquement inacceptable. |
ligne de base (une semaine)-18 mois
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Correspondance des couleurs
Délai: ligne de base (une semaine)-18 mois
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Évaluer si la restauration et la couleur du tissu dentaire adjacent sont compatibles. Alpha : correspond à la dent. Bravo : décalage acceptable. Charlie : Inadéquation inacceptable. |
ligne de base (une semaine)-18 mois
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Hypersensibilité post-opératoire
Délai: ligne de base (une semaine)-18 mois
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C'est l'évaluation de la sensibilité après un traitement dentaire.
Alpha : Hypersensibilité absente.
Charlie : Présent ; cliniquement inacceptable.
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ligne de base (une semaine)-18 mois
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Caries secondaires
Délai: ligne de base (une semaine)-18 mois
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Dans ce critère, la zone de couleur foncée qui apparaît sous la surface du tissu dentaire et dans le tissu dentaire adjacent à la restauration est définie comme une carie. Alpha : Caries absentes. Charlie : Présent ; cliniquement inacceptable. |
ligne de base (une semaine)-18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle EVA
Délai: ligne de base (une semaine)-18 mois
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La sensibilité à l'air a été évaluée en appliquant un courant d'air comprimé pendant trois secondes à 1 cm de la surface de la dent tout en protégeant les dents voisines avec les doigts.
Après cette application, les individus sont invités à évaluer la sensibilité de la dent selon l'échelle visuelle analogique (EVA).
Le VAS consiste en une ligne droite de 10 centimètres (cm) de long.
L'extrémité gauche de la ligne est 0 et cela signifie "pas de douleur, l'extrémité droite est 10", ce qui signifie une douleur insupportable.
À l'aide de cette échelle, les niveaux de douleur dans les dents des personnes hypersensibles peuvent être déterminés.
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ligne de base (une semaine)-18 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index des plaques
Délai: ligne de base (une semaine)-18 mois
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Lors de l'évaluation des scores de l'indice de plaque, seule la quantité de plaque dans la zone gingivale des surfaces dentaires est prise en compte. La quantité de plaque est évaluée avec une sonde parodontale et notée. Scores de l'indice de plaque 0 Lors d'un examen avec une sonde parodontale au bord de la gencive, aucune accumulation de plaque n'est observée.
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ligne de base (une semaine)-18 mois
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Index gingival
Délai: ligne de base (une semaine)-18 mois
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La sonde parodontale est utilisée pour évaluer s'il y a une inflammation, une décoloration et un saignement gingival le long du sillon gingival. Index gingival Scores 0 Des gencives saines.
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ligne de base (une semaine)-18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: A. Ruya Yazici, study principal investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2021
Première publication (Réel)
19 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- interventional study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .