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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04171271
Effets de l'imagerie motrice sur la fonction autonome
Effets de l'imagerie motrice sur la fonction autonome et les capacités d'imagerie motrice chez les personnes en bonne santé
La plupart des études sur l'imagerie motrice suggèrent que les effets de l'imagerie motrice sont liés à des changements neuroplastiques dans le cerveau. En plus de cela, les changements neuroplastiques, on pense que l'imagerie motrice peut modifier les réponses métaboliques, tout comme dans l'exercice réel. Cependant, le niveau de preuve concernant l'effet de l'imagerie motrice sur les fonctions autonomes est limité.
Les objectifs de cette étude;
- L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets de l'activation et de la relaxation de l'imagerie motrice kinesthésique sur la fonction autonome chez des individus sains et de comparer ces deux méthodes.
- L'objectif secondaire de cette étude est d'explorer les effets de ces méthodes sur les capacités d'imagerie motrice des individus.
Les participants seront répartis au hasard en trois groupes : (1) Activation de l'entraînement à l'imagerie motrice kinesthésique, (2) Détente de l'entraînement à l'imagerie motrice kinesthésique et (3) Groupe témoin.
Les participants au groupe de formation sur l'activation de l'imagerie motrice kinesthésique imagineront des exercices à effort élevé (par ex. planches, boxe, sauts, squats, pompes) dans les séances à domicile en utilisant le script d'imagerie motrice audio-vidéo d'étude. Le groupe de formation en imagerie motrice kinesthésique relaxante imaginera des exercices relaxants (à faible effort) (ex. exercices de respiration, étirements, exercices de conscience corporelle) à domicile en utilisant le script d'imagerie motrice audio-vidéo de l'étude. Avant les sessions, les participants recevront une conférence d'introduction sur l'imagerie motrice. Les groupes d'intervention pratiqueront 5 fois par semaine pendant 17 minutes par jour pendant 2 semaines. Des appels téléphoniques seront effectués pour le soutien et comme rappel pour l'évaluation (après une semaine). Le groupe témoin ne recevra aucune formation spécifique. Les données seront recueillies au départ et après l'intervention de deux semaines par des évaluateurs masqués des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être en bonne santé (ne pas avoir de maladie chronique connue)
- Volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Antécédents de troubles / chirurgie pouvant altérer les performances physiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activer l'entraînement à l'imagerie motrice kinesthésique
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Les participants au groupe de formation sur l'activation de l'imagerie motrice kinesthésique imagineront des exercices à effort élevé (par ex.
planches, boxe, sauts, squats, pompes) dans les séances à domicile en utilisant le script d'imagerie motrice audio-vidéo d'étude 5 fois par semaine ; 17 min par jour pendant 2 semaines.
Des appels téléphoniques seront effectués pour le soutien et comme rappel pour l'évaluation (après une semaine).
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Comparateur actif: Entraînement relaxant à l'imagerie motrice kinesthésique
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Les participants au groupe de formation en imagerie motrice kinesthésique relaxante imagineront des exercices relaxants (à faible effort) (par ex.
exercices de respiration, étirements, exercices de conscience corporelle) à domicile en utilisant le script d'imagerie motrice audio-vidéo de l'étude 5 fois par semaine ; 17 min par jour pendant 2 semaines.
Des appels téléphoniques seront effectués pour le soutien et comme rappel pour l'évaluation (après une semaine).
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Aucune intervention: Contrôle (pas d'intervention spécifique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des méthodes - taux de recrutement minimum
Délai: jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 8 mois
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Un taux de recrutement minimum de 10 participants par mois sera accepté comme faisable.
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jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 8 mois
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Faisabilité des méthodes - taux de rétention minimum
Délai: jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 8 mois
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Un taux de rétention cible de 80 % sera accepté comme faisable.
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jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 8 mois
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Faisabilité des méthodes - taux d'adhésion minimum
Délai: jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 8 mois
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Un taux d'adhésion minimum cible de 70 % de l'ensemble des séances d'entraînement sera accepté comme réalisable.
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jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 8 mois
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Faisabilité des méthodes - événements indésirables
Délai: jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 8 mois
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Une fiche d'enregistrement a été préparée pour les événements indésirables possibles au cours des tests et de l'intervention.
Il comprend des informations sur la gravité, l'attente, la gravité, la causalité, le moment, la durée de l'événement et les mesures cliniques prises.
Le nombre d'événements indésirables sera signalé.
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jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la latéralité d'Édimbourg
Délai: à la ligne de base
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L'Edinburgh Handedness Inventory est une échelle de mesure utilisée pour évaluer la dominance de la main droite ou gauche d'une personne dans les activités quotidiennes, parfois appelée latéralité.
L'inventaire en 10 items contient une liste d'instructions à suivre par la personne évaluée.
Les éléments sont évalués par observation directe du comportement de l'individu ou par auto-déclaration du comportement quotidien.
La notation est la suivante : "-50" toujours à gauche, "-25" généralement à gauche, "0" sans préférence, "25" généralement à droite et "50" toujours à droite.
Les scores des huit lignes sont additionnés pour fournir un score de -400 à +400.
Les scores positifs indiquent une dominance de la main droite et les scores négatifs indiquent une dominance de la main gauche.
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à la ligne de base
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Questionnaire sur l'imagerie du mouvement - Révisé
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Le questionnaire sur l'imagerie du mouvement révisé évalue la capacité d'imagerie visuelle et kinesthésique du mouvement et comprend quatre éléments visuels et quatre éléments kinesthésiques.
Chaque élément implique l'exécution d'un mouvement, l'imagerie visuelle ou kinesthésique de ce mouvement, puis l'évaluation de la facilité ou de la difficulté de générer cette image sur une échelle de 7 points allant de 1 = très difficile à voir/sentir à 7 = très facile à voir/sentir.
Des scores plus élevés indiquent une capacité d'imagerie de mouvement visuel ou kinesthésique plus élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Chronométrie mentale pour la tâche de marche
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Les participants exécuteront et imagineront concrètement une tâche motrice : marcher à une vitesse confortable sur une distance de 6 m.
La durée des mouvements réels et imaginaires sera enregistrée au moyen d'un chronomètre électronique.
Pendant l'exécution des mouvements réels et imaginaires, les sujets tiendront le chronomètre électronique dans leur main non dominante.
Ils déclencheront le chronomètre lorsqu'ils commenceront à bouger (mouvement réel ou imaginaire) et ils l'arrêteront lorsqu'ils auront terminé leur mouvement (réel ou imaginaire).
Le delta de temps sera calculé avec la formule [(réel - imaginé) / (réel + imaginé / 2)] × 100.
Des scores plus faibles indiquent une capacité d'imagerie motrice plus élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Chronométrie mentale pour la tâche d'écriture
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Les participants vont effectivement exécuter et imaginer une tâche motrice : écrire la phrase suivante : "Türkiye'nin başkenti Ankara".
La durée des mouvements réels et imaginaires sera enregistrée au moyen d'un chronomètre électronique.
Pendant l'exécution des mouvements réels et imaginaires, les sujets tiendront le chronomètre électronique dans leur main non dominante.
Ils déclencheront le chronomètre lorsqu'ils commenceront à bouger (mouvement réel ou imaginaire) et ils l'arrêteront lorsqu'ils auront terminé leur mouvement (réel ou imaginaire).
Le delta de temps sera calculé avec la formule [(réel - imaginé) / (réel + imaginé / 2)] × 100.
Des scores plus faibles indiquent une capacité d'imagerie motrice plus élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Mesure du jugement de la latéralité de la main
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Une tablette comprenant une application Recognise™ (NOI) sera placée sur une table tandis que les participants seront assis sur une chaise standard.
Lorsqu'on leur donne le signal pour commencer, les participants verront l'image et toucheront l'écran pour sélectionner l'interprétation appropriée de l'image de jugement de la latéralité de la main.
Une limite de temps maximale standard de 5 secondes par image sera définie sur l'application.
À la fin des 40 images, la précision pour la droite, la gauche et le total sera enregistrée avec le temps moyen par image au centième de seconde près.
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Mesures du taux métabolique au repos - Consommation d'oxygène
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Le système de test d'exercice cardiopulmonaire Quark sera utilisé pour évaluer les mesures du taux métabolique au repos.
La consommation d'oxygène est un indicateur de la capacité aérobie.
Des scores plus élevés indiquent une capacité aérobie plus élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Mesures du taux métabolique au repos - Rapport d'échange respiratoire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Le système de test d'exercice cardiopulmonaire Quark sera utilisé pour évaluer les mesures du taux métabolique au repos.
Le rapport production de dioxyde de carbone/absorption d'oxygène est appelé rapport d'échange respiratoire.
Dans des conditions d'équilibre, le rapport d'échange respiratoire est égal au quotient respiratoire.
La valeur du quotient respiratoire est déterminée par les carburants utilisés pour les processus métaboliques.
Un quotient respiratoire de 1 indique un métabolisme principalement des glucides, tandis qu'un quotient respiratoire <1 indique un mélange de glucides et de lipides (quotient respiratoire d'environ 0,7) ou de protéines (quotient respiratoire d'environ 0,8).
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-GOKAE-1150
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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