Effekter av motoriske bilder på autonom funksjon
16. februar 2021 oppdatert av: Turhan Kahraman, Izmir Katip Celebi University
Effekter av motoriske bilder på autonom funksjon og motoriske bilder hos friske individer
De fleste studier på motoriske bilder antydet at effekten av motoriske bilder er relatert til nevroplastiske endringer i hjernen. I tillegg til at de nevroplastiske endringene, antas det at motoriske bilder kan endre metabolske reaksjoner akkurat som ved faktisk trening. Bevisnivået om effekten av motoriske bilder på autonome funksjoner er imidlertid begrenset.
Målet med denne studien;
- Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av aktiverende og avslappende kinestetiske motoriske bilder på autonom funksjon hos friske individer og å sammenligne disse to metodene.
- Det sekundære målet med denne studien er å utforske effekten av disse metodene på motoriske ferdigheter til individer, vil også bli undersøkt.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper: (1) Aktiverende kinestetisk motorisk bildeopplæring, (2) Avslappende kinestetisk motorisk bildeopplæring og (3) Kontrollgruppe.
Deltakere i den aktiverende treningsgruppen for kinestetiske motoriske bilder vil forestille seg øvelser med høy innsats (f.eks. planking, boksing, hopping, knebøy, push-ups) i øktene i hjemmet ved å bruke studiens lyd- og video-motorbilder. Den avslappende treningsgruppen for kinestetiske motoriske bilder vil forestille seg avslappende øvelser (f.eks. pusteøvelser, tøying, kroppsbevissthetsøvelser) hjemme ved hjelp av studiens audio-video-motoriske bilder. I forkant av øktene vil deltakerne få et introduksjonsforedrag om motoriske bilder. Intervensjonsgruppene vil trene 5 ganger per uke i 17 minutter per dag i 2 uker. Telefonsamtaler vil bli utført for støtte og som en påminnelse for vurderingen (etter en uke). Kontrollgruppen vil ikke få noen spesifikk opplæring. Data vil bli samlet inn ved baseline og etter to ukers intervensjon av maskerte resultatbedømmere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35620
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være sunn (ikke ha noen kjent kronisk sykdom)
- Meld deg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Tidligere lidelse/operasjonshistorie som kan endre fysisk ytelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktivering av kinestetisk motorisk bildeopplæring
|
Deltakere i den aktiverende treningsgruppen for kinestetiske motoriske bilder vil forestille seg øvelser med høy innsats (f.eks.
planking, boksing, hopping, knebøy, push-ups) i øktene i hjemmet ved å bruke studiemanuset for lyd- og videomotorbilder 5 ganger per uke; 17 min per dag i 2 uker.
Telefonsamtaler vil bli utført for støtte og som en påminnelse for vurderingen (etter en uke).
|
|
Aktiv komparator: Avslappende trening i kinestetisk motorikk
|
Deltakere i treningsgruppen for avslappende kinestetiske motoriske bilder vil forestille seg avslappende øvelser (f.eks.
pusteøvelser, tøying, kroppsbevissthetsøvelser) i hjemmet ved å bruke studiens audio-video-motorbilder 5 ganger per uke; 17 min per dag i 2 uker.
Telefonsamtaler vil bli utført for støtte og som en påminnelse for vurderingen (etter en uke).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll (ingen spesifikk intervensjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av metodene - minimum rekrutteringsgrad
Tidsramme: gjennom studiefullføring, et gjennomsnitt på 8 måneder
|
En minimum rekrutteringsrate på 10 deltakere per måned vil bli akseptert som mulig.
|
gjennom studiefullføring, et gjennomsnitt på 8 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av metodene - minimum oppbevaringsgrad
Tidsramme: gjennom studiefullføring, et gjennomsnitt på 8 måneder
|
En måloppbevaringsgrad på 80 % vil bli akseptert som mulig.
|
gjennom studiefullføring, et gjennomsnitt på 8 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av metodene - minimum etterlevelsesgrad
Tidsramme: gjennom studiefullføring, et gjennomsnitt på 8 måneder
|
Et mål for minimum overholdelse på 70 % av de totale treningsøktene vil bli akseptert som mulig.
|
gjennom studiefullføring, et gjennomsnitt på 8 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av metodene - uønskede hendelser
Tidsramme: gjennom studiefullføring, et gjennomsnitt på 8 måneder
|
Det ble utarbeidet et journalark for mulige uønskede hendelser under testene og intervensjonen.
Den inkluderer informasjon om alvorlighetsgrad, forventethet, alvorlighetsgrad, årsakssammenheng, tid, varighet av hendelsen og kliniske tiltak iverksatt.
Antall uønskede hendelser vil bli rapportert.
|
gjennom studiefullføring, et gjennomsnitt på 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh Handedness Inventory
Tidsramme: ved baseline
|
Edinburgh Handedness Inventory er en måleskala som brukes til å vurdere dominansen til en persons høyre eller venstre hånd i hverdagslige aktiviteter, noen ganger referert til som lateralitet.
Inventaret på 10 varer inneholder en liste over instruksjoner som skal utføres av den enkelte som vurderes.
Elementer vurderes ved direkte observasjon av individets atferd eller ved selvrapportering av hverdagslig atferd.
Poengsummen er som følger: "-50" alltid venstre, "-25" vanligvis venstre, "0" ingen preferanse, "25" vanligvis høyre, og "50" alltid høyre.
Poeng på de åtte radene summeres for å gi en poengsum på -400 til +400.
Positive skårer indikerer høyrehåndsdominans og negative skårer indikerer venstrehåndsdominans.
|
ved baseline
|
|
Movement Imagery Questionnaire-revidert
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
|
The Movement Imagery Questionnaire-Revised vurderer visuelle og kinestetiske bevegelsesbilder, og består av fire visuelle og fire kinestetiske elementer.
Hvert element innebærer å utføre en bevegelse, visuelt eller kinestetisk avbilde den bevegelsen og deretter vurdere hvor enkelt eller vanskelig det er å generere det bildet på en 7-punkts skala fra 1 = veldig vanskelig å se/føle til 7 = veldig lett å se/føle.
Høyere score indikerer høyere evne til visuelle eller kinestetiske bevegelsesbilder.
|
Endring fra baseline ved 2 uker
|
|
Mental kronometri for gåoppgave
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
|
Deltakerne vil faktisk utføre og forestille seg en motorisk oppgave: gå i behagelig hastighet i en avstand på 6 m.
Varigheten av faktiske og forestilte bevegelser vil bli registrert ved hjelp av en elektronisk stoppeklokke.
Under utførelsen av de faktiske og forestilte bevegelsene vil forsøkspersonene holde den elektroniske stoppeklokken i sin ikke-dominerende hånd.
De vil starte stoppeklokken når de begynte å bevege seg (faktisk eller innbilt bevegelse), og de vil stoppe den når de fullførte bevegelsen (faktisk eller innbilt).
Deltatiden vil bli beregnet med formelen [(faktisk - forestilt) / (faktisk + forestilt / 2)] × 100.
Lavere skårer indikerer høyere motorisk bildeevne.
|
Endring fra baseline ved 2 uker
|
|
Mental kronometri for skriveoppgave
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
|
Deltakerne vil faktisk utføre og forestille seg en motorisk oppgave: å skrive følgende setning: "Türkiye'nin başkenti Ankara".
Varigheten av faktiske og forestilte bevegelser vil bli registrert ved hjelp av en elektronisk stoppeklokke.
Under utførelsen av de faktiske og forestilte bevegelsene vil forsøkspersonene holde den elektroniske stoppeklokken i sin ikke-dominerende hånd.
De vil starte stoppeklokken når de begynte å bevege seg (faktisk eller innbilt bevegelse), og de vil stoppe den når de fullførte bevegelsen (faktisk eller innbilt).
Deltatiden vil bli beregnet med formelen [(faktisk - forestilt) / (faktisk + forestilt / 2)] × 100.
Lavere skårer indikerer høyere motorisk bildeevne.
|
Endring fra baseline ved 2 uker
|
|
Måling av håndlateralitetsvurdering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
|
Et nettbrett inkludert en applikasjon Recognise™ app, NOI) vil bli plassert på et bord mens deltakerne sitter i en standard stol.
Når de får signalet til å begynne, vil deltakerne se bildet og berøre skjermen for å velge riktig bildetolkning for håndlateralitetsvurdering.
En standard maksimal tidsbegrensning på 5 sekunder per bilde vil bli satt på appen.
Når de 40 bildene er ferdige, vil nøyaktigheten for høyre, venstre og totalt bli registrert sammen med gjennomsnittlig tid per bilde til nærmeste hundredels sekund.
|
Endring fra baseline ved 2 uker
|
|
Målinger av stoffskifte i hvile - Oksygenforbruk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
|
Quark kardiopulmonal treningstestingssystem vil bli brukt til å vurdere hvilemetabolske frekvensmålinger.
Oksygenforbruk er en indikator på aerob kapasitet.
Høyere score indikerer høyere aerob kapasitet.
|
Endring fra baseline ved 2 uker
|
|
Hvilemetabolske frekvensmålinger - Respirasjonsutvekslingsforhold
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
|
Quark kardiopulmonal treningstestingssystem vil bli brukt til å vurdere hvilemetabolske frekvensmålinger.
Forholdet mellom karbondioksidutgang/oksygenopptak kalles respiratorisk utvekslingsforhold.
Under steady state-forhold er respirasjonsutvekslingsforholdet lik respirasjonskvotienten.
Respirasjonskvotientverdien bestemmes av drivstoffet som brukes til metabolske prosesser.
En respirasjonskvotient på 1 indikerer metabolisme primært av karbohydrater, mens en respirasjonskvotient på <1 indikerer en blanding av karbohydrater og fett (respirasjonskvotient ca. 0,7) eller protein (respirasjonskvotient ca. 0,8).
|
Endring fra baseline ved 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-GOKAE-1150
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Opplæring i motoriske bilder
-
Inonu UniversityHar ikke rekruttert ennåSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegrert motstandstrening | Isolert Resised TrainingPakistan
-
Cardenal Herrera UniversityHar ikke rekruttert ennåMotoriske bilder | Åndedrettsfunksjon | Action Observation Training
-
Methodist Health SystemPåmelding etter invitasjonMock Code Training SimuleringForente stater
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
University of ThessalyFullførtStyre | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Hellas
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
-
University of ThessalyAvsluttetPower Training Exercise ProtocolsHellas
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
Kliniske studier på Aktivering av kinestetisk motorisk bildeopplæring
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullført
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul UniversityFullført
-
Mälardalen UniversityDanderyd HospitalRekruttering
-
St. Ambrose UniversityFullført
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia
-
Inonu UniversityRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering
-
Nuray AlacaRekrutteringSkulderimpingementsyndrom | SkuldersmerteTyrkia