- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04171271
Effekter av motorbilder på autonom funktion
Effekter av motorisk bildspråk på autonom funktion och motorisk bildspråk hos friska individer
De flesta studier på motoriska bilder antydde att effekterna av motoriska bilder är relaterade till neuroplastiska förändringar i hjärnan. Förutom att de neuroplastiska förändringarna, tros det att motoriska bilder kan förändra metabola reaktioner precis som vid faktisk träning. Bevisnivån om effekten av motoriska bilder på autonoma funktioner är dock begränsad.
Syftet med denna studie;
- Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekterna av aktiverande och avslappnande kinestetisk motorisk bildspråk på autonom funktion hos friska individer och att jämföra dessa två metoder.
- Det sekundära syftet med denna studie är att undersöka effekterna av dessa metoder på motorisk bildförmåga hos individer kommer också att undersökas.
Deltagarna kommer slumpmässigt att delas in i tre grupper: (1) Aktiverande träning för kinestetisk motorisk bildspråk, (2) träning för avslappnande kinestetisk motorbild och (3) Kontrollgrupp.
Deltagare i den aktiverande träningsgruppen för kinestetisk motorisk bildspråk kommer att föreställa sig övningar med hög ansträngning (t.ex. plankning, boxning, hoppning, knäböj, armhävningar) i sessionerna i hemmet med hjälp av studiens audio-videomotoriska bildspråk. Träningsgruppen för avslappnande kinestetisk motorisk bildspråk kommer att föreställa sig avslappnande (låg ansträngning) övningar (t.ex. andningsövningar, stretching, kroppsmedvetenhetsövningar) i hemmet med hjälp av studiens audio-videomotoriska bildspråk. Inför sessionerna får deltagarna en introduktionsföreläsning om motorik. Interventionsgrupperna kommer att träna 5 gånger per vecka i 17 minuter per dag i 2 veckor. Telefonsamtal kommer att utföras för support och som en påminnelse inför bedömningen (efter en vecka). Kontrollgruppen kommer inte att få någon specifik utbildning. Data kommer att samlas in vid baslinjen och efter två veckors intervention av maskerade resultatbedömare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara frisk (inte ha någon känd kronisk sjukdom)
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Tidigare sjukdom/operationshistoria som kan förändra fysisk prestation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aktiverande träning för kinestetisk motorisk bildspråk
|
Deltagare i den aktiverande träningsgruppen för kinestetisk motorisk bildspråk kommer att föreställa sig övningar med hög ansträngning (t.ex.
plankning, boxning, hoppning, knäböj, armhävningar) i sessionerna i hemmet med hjälp av studiens audio-video-motorbilder 5 gånger i veckan; 17 min per dag i 2 veckor.
Telefonsamtal kommer att utföras för support och som en påminnelse inför bedömningen (efter en vecka).
|
Aktiv komparator: Avkopplande träning i kinestetisk motorbild
|
Deltagare i träningsgruppen för avslappnande kinestetisk motorisk bildspråk kommer att föreställa sig avslappnande (låg ansträngning) övningar (t.ex.
andningsövningar, stretching, kroppsuppmärksamhetsövningar) i hemmet med hjälp av studiens audio-video-motorbilder 5 gånger per vecka; 17 min per dag i 2 veckor.
Telefonsamtal kommer att utföras för support och som en påminnelse inför bedömningen (efter en vecka).
|
Inget ingripande: Kontroll (ingen specifik intervention)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Metodernas genomförbarhet - lägsta rekryteringsgrad
Tidsram: genom avslutad studie, ett genomsnitt på 8 månader
|
En minsta rekryteringsgrad på 10 deltagare per månad kommer att accepteras som genomförbart.
|
genom avslutad studie, ett genomsnitt på 8 månader
|
Metodernas genomförbarhet - lägsta retentionsgrad
Tidsram: genom avslutad studie, ett genomsnitt på 8 månader
|
En målbehållningsgrad på 80 % kommer att accepteras som genomförbart.
|
genom avslutad studie, ett genomsnitt på 8 månader
|
Metodernas genomförbarhet - lägsta följsamhetsgrad
Tidsram: genom avslutad studie, ett genomsnitt på 8 månader
|
Ett mål på minst 70 % av de totala träningspassen kommer att accepteras som genomförbart.
|
genom avslutad studie, ett genomsnitt på 8 månader
|
Metodernas genomförbarhet - negativa händelser
Tidsram: genom avslutad studie, ett genomsnitt på 8 månader
|
Ett registerblad upprättades för eventuella biverkningar under testerna och interventionen.
Den innehåller information om allvar, förväntan, svårighetsgrad, orsakssamband, tid, händelsens varaktighet och vidtagna kliniska åtgärder.
Antalet biverkningar kommer att rapporteras.
|
genom avslutad studie, ett genomsnitt på 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Edinburgh Handedness Inventory
Tidsram: vid baslinjen
|
Edinburgh Handedness Inventory är en mätskala som används för att bedöma dominansen av en persons högra eller vänstra hand i vardagliga aktiviteter, ibland kallad lateralitet.
Inventeringen med 10 punkter innehåller en lista med instruktioner som ska utföras av den person som bedöms.
Föremål bedöms genom direkt observation av individens beteende eller genom självrapportering av vardagligt beteende.
Poängsättningen är som följer: "-50" alltid vänster, "-25" vanligtvis vänster, "0" ingen preferens, "25" vanligtvis höger och "50" alltid höger.
Poängen på de åtta raderna summeras för att ge en poäng på -400 till +400.
Positiva poäng indikerar högerhandsdominans och negativa poäng indikerar vänsterhandsdominans.
|
vid baslinjen
|
Movement Imagery Questionnaire-Reviderad
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor
|
The Movement Imagery Questionnaire-Revised bedömer visuella och kinestetiska rörelsebilder och består av fyra visuella och fyra kinestetiska objekt.
Varje objekt innebär att utföra en rörelse, visuellt eller kinestetisk avbilda den rörelsen och sedan bedöma hur lätt eller svårt det är att generera bilden på en 7-gradig skala från 1 = mycket svårt att se/känna till 7 = mycket lätt att se/känna.
Högre poäng indikerar högre visuell eller kinestetisk rörelsebildsförmåga.
|
Ändring från baslinjen vid 2 veckor
|
Mental kronometri för gånguppgift
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor
|
Deltagarna kommer faktiskt att utföra och föreställa sig en motorisk uppgift: att gå i bekväm hastighet under en sträcka på 6 m.
Varaktigheten av faktiska och tänkta rörelser kommer att registreras med hjälp av ett elektroniskt stoppur.
Under utförandet av de faktiska och föreställda rörelserna kommer försökspersonerna att hålla det elektroniska stoppuret i sin icke-dominanta hand.
De kommer att starta stoppuret när de började röra sig (faktisk eller tänkt rörelse) och de kommer att stoppa det när de slutfört sin rörelse (faktisk eller inbillad).
Deltatiden kommer att beräknas med formeln [(faktisk - föreställd) / (faktisk + föreställd / 2)] × 100.
Lägre poäng indikerar högre motorisk bildförmåga.
|
Ändring från baslinjen vid 2 veckor
|
Mental kronometri för skrivuppgift
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor
|
Deltagarna kommer faktiskt att utföra och föreställa sig en motorisk uppgift: att skriva följande mening: "Türkiye'nin başkenti Ankara".
Varaktigheten av faktiska och tänkta rörelser kommer att registreras med hjälp av ett elektroniskt stoppur.
Under utförandet av de faktiska och föreställda rörelserna kommer försökspersonerna att hålla det elektroniska stoppuret i sin icke-dominanta hand.
De kommer att starta stoppuret när de började röra sig (faktisk eller tänkt rörelse) och de kommer att stoppa det när de slutfört sin rörelse (faktisk eller inbillad).
Deltatiden kommer att beräknas med formeln [(faktisk - föreställd) / (faktisk + föreställd / 2)] × 100.
Lägre poäng indikerar högre motorisk bildförmåga.
|
Ändring från baslinjen vid 2 veckor
|
Hand Laterality Judgment Mätning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor
|
En surfplatta inklusive en applikation Recognise™ app, NOI) kommer att placeras på ett bord medan deltagarna sitter i en vanlig stol.
När deltagarna får köet att börja, kommer deltagarna att se bilden och peka på skärmen för att välja lämplig tolkning av bilden för handlateralitetsbedömning.
En standard maxtid på 5 sekunder per bild kommer att ställas in i appen.
När de 40 bilderna är klara kommer noggrannheten för höger, vänster och total att registreras tillsammans med genomsnittlig tid per bild till närmaste hundradels sekund.
|
Ändring från baslinjen vid 2 veckor
|
Vilometabolismmätningar - Syreförbrukning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor
|
Quark kardiopulmonella träningstestsystem kommer att användas för att bedöma mätningar av vilometabolisk frekvens.
Syreförbrukning är en indikator på aerob kapacitet.
Högre poäng indikerar högre aerob kapacitet.
|
Ändring från baslinjen vid 2 veckor
|
Vilometaboliska frekvensmätningar - Andningsväxlingsförhållande
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor
|
Quark kardiopulmonella träningstestsystem kommer att användas för att bedöma mätningar av vilometabolisk frekvens.
Förhållandet mellan koldioxiduttag/syreupptag kallas andningsutbytesförhållandet.
Under steady state-förhållanden är andningsutbytesförhållandet lika med andningskvoten.
Andningskvotvärdet bestäms av de bränslen som används för metaboliska processer.
En andningskvot på 1 indikerar metabolism av primärt kolhydrater, medan en andningskvot på <1 indikerar en blandning av kolhydrater och fett (andningskvot ca 0,7) eller protein (andningskvot ca 0,8).
|
Ändring från baslinjen vid 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-GOKAE-1150
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motorbildsutbildning
-
Riphah International UniversityRekryteringIntegrerad motståndsträning | Isolerad Resised TrainingPakistan
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
Cardenal Herrera UniversityHar inte rekryterat ännuMotoriska bilder | Andningsfunktion | Action Observation Training
-
Methodist Health SystemAnmälan via inbjudanMock Code Training SimuleringFörenta staterna
-
University of ThessalyAvslutadKontrollera | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grekland
-
University of ThessalyAvslutadPower Training Exercise ProtocolsGrekland
-
Riphah International UniversityRekryteringPlanterfasciit | Excentrisk Heel Drop Training | 3-D fotledsrörlighetPakistan
-
Hong Kong Sanatorium & HospitalChinese University of Hong KongAvslutadAllergi mot fisk | Allergi mot räkor | Allergi mot krabbaHong Kong
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuAxiell förlängning | Ungdomar och barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funktion
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLeverantörsfokuserad intervention för att maximera upptaget av HPV-vaccin hos unga canceröverlevandeVaccin mot papillomvirusFörenta staterna
Kliniska prövningar på Aktiverande träning för kinestetisk motorisk bildspråk
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityOkändMotorbildsutbildning | Motion | Orofacial övningKalkon
-
Medical Research CouncilOkändSjälvskadebeteendeStorbritannien
-
Medipol UniversityAvslutadStroke | Balans | Funktionalitet | Motorisk bildförmåga | Mental kronometriKalkon
-
Ann CokerCenters for Disease Control and PreventionRekrytering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversity of Alberta; Dalhousie University; University of London; IWK Health... och andra samarbetspartnersAvslutadAutismspektrumstörningKanada, Storbritannien
-
Queens College, The City University of New YorkNational Institute of Mental Health (NIMH); New York State Psychiatric...IndragenDepression | Depression i ålderdomFörenta staterna