Efectos de la imaginería motora sobre la función autonómica
16 de febrero de 2021 actualizado por: Turhan Kahraman, Izmir Katip Celebi University
Efectos de la imaginería motora sobre la función autonómica y las habilidades de imaginería motora en individuos sanos
La mayoría de los estudios sobre imágenes motoras sugirieron que los efectos de las imágenes motoras están relacionados con cambios neuroplásticos en el cerebro. Además de los cambios neuroplásticos, se cree que las imágenes motoras pueden alterar las respuestas metabólicas al igual que en el ejercicio real. Sin embargo, el nivel de evidencia sobre el efecto de las imágenes motoras en las funciones autonómicas es limitado.
Los objetivos de este estudio;
- El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos de la activación y relajación de imágenes cinestésicas motoras sobre la función autonómica en individuos sanos y comparar estos dos métodos.
- El objetivo secundario de este estudio es explorar los efectos de estos métodos en las habilidades motoras de visualización de imágenes de los individuos.
Los participantes serán asignados aleatoriamente en tres grupos: (1) Activación del entrenamiento de imágenes cinestésicas motoras, (2) Entrenamiento de relajación de imágenes cinestésicas motoras y (3) Grupo de control.
Los participantes en el grupo de entrenamiento de activación de imágenes cinestésicas motoras imaginarán ejercicios de alto esfuerzo (p. planchas, boxeo, saltos, sentadillas, flexiones) en las sesiones en casa utilizando el guión de estudio de imágenes motoras de audio-video. El grupo de entrenamiento de imágenes cinestésicas motoras relajantes imaginará ejercicios relajantes (de bajo esfuerzo) (p. ejercicios de respiración, estiramientos, ejercicios de conciencia corporal) en casa utilizando el guión de estudio de imágenes motoras de audio y vídeo. Previo a las sesiones, los participantes recibirán una charla introductoria sobre imaginería motora. Los grupos de intervención practicarán 5 veces por semana durante 17 minutos por día durante 2 semanas. Se realizarán llamadas telefónicas para apoyo y como recordatorio para la evaluación (después de una semana). El grupo de control no recibirá formación específica. Los datos serán recopilados al inicio y después de la intervención de dos semanas por evaluadores de resultados enmascarados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35620
- Izmir Katip Çelebi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar sano (no tener ninguna enfermedad crónica conocida)
- Voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Trastorno previo/historial de cirugía que puede alterar el rendimiento físico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activación del entrenamiento de imágenes cinestésicas motoras
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Los participantes en el grupo de entrenamiento de activación de imágenes cinestésicas motoras imaginarán ejercicios de alto esfuerzo (p.
planchas, boxeo, saltos, sentadillas, flexiones) en las sesiones en casa utilizando el guión de estudio de imágenes motoras de audio-video durante 5 veces por semana; 17 min por día durante 2 semanas.
Se realizarán llamadas telefónicas para apoyo y como recordatorio para la evaluación (después de una semana).
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Comparador activo: Relajante entrenamiento de imágenes cinestésicas motoras
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Los participantes en el grupo de entrenamiento de imágenes cinestésicas motoras relajantes imaginarán ejercicios relajantes (de bajo esfuerzo) (p.
ejercicios de respiración, estiramientos, ejercicios de conciencia corporal) en el hogar utilizando el guión de imágenes motoras de audio y video de estudio 5 veces por semana; 17 min por día durante 2 semanas.
Se realizarán llamadas telefónicas para apoyo y como recordatorio para la evaluación (después de una semana).
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Sin intervención: Control (sin intervención específica)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de los métodos - tasa mínima de reclutamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
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Se aceptará como factible una tasa mínima de reclutamiento de 10 participantes por mes.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
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Viabilidad de los métodos - tasa mínima de retención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
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Se aceptará como factible una tasa de retención objetivo del 80 %.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
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Viabilidad de los métodos - tasa mínima de adherencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
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Se aceptará como factible una tasa mínima de cumplimiento objetivo del 70 % de las sesiones de práctica en general.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
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Factibilidad de los métodos - eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
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Se elaboró una hoja de registro de posibles eventos adversos durante las pruebas e intervención.
Incluye información sobre la gravedad, la expectativa, la severidad, la causalidad, el tiempo, la duración del evento y la acción clínica tomada.
Se informará el número de eventos adversos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Manos de Edimburgo
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El Edinburgh Handedness Inventory es una escala de medición utilizada para evaluar el dominio de la mano derecha o izquierda de una persona en las actividades cotidianas, a veces denominada lateralidad.
El inventario de 10 elementos contiene una lista de instrucciones que debe seguir la persona evaluada.
Los elementos se califican mediante la observación directa del comportamiento del individuo o mediante el autoinforme del comportamiento cotidiano.
La puntuación es la siguiente: "-50" siempre a la izquierda, "-25" generalmente a la izquierda, "0" sin preferencia, "25" generalmente a la derecha y "50" siempre a la derecha.
Las puntuaciones de las ocho filas se suman para proporcionar una puntuación de -400 a +400.
Las puntuaciones positivas indican el dominio de la mano derecha y las puntuaciones negativas indican el dominio de la mano izquierda.
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en la línea de base
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Cuestionario de imágenes de movimiento-revisado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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El Cuestionario de Imágenes de Movimiento-Revisado evalúa la capacidad de imágenes de movimiento visual y cinestésico y se compone de cuatro ítems visuales y cuatro cinestésicos.
Cada elemento implica realizar un movimiento, imaginar visualmente o cinestésicamente ese movimiento y luego calificar la facilidad o dificultad de generar esa imagen en una escala de 7 puntos desde 1 = muy difícil de ver/sentir a 7 = muy fácil de ver/sentir.
Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de visualización de imágenes de movimiento visual o cinestésico.
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Cronometría mental para la tarea de caminar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Los participantes realmente ejecutarán e imaginarán una tarea motora: caminar a una velocidad cómoda por una distancia de 6 m.
La duración de los movimientos reales e imaginarios se registrará mediante un cronómetro electrónico.
Durante la ejecución de los movimientos reales e imaginarios, los sujetos sostendrán el cronómetro electrónico en su mano no dominante.
Pondrán en marcha el cronómetro cuando empiecen a moverse (movimiento real o imaginario) y lo detendrán cuando completen su movimiento (real o imaginario).
El tiempo delta se calculará con la fórmula [(real - imaginado) / (real + imaginado / 2)] × 100.
Las puntuaciones más bajas indican una mayor capacidad de visualización motora.
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Cronometría mental para la tarea de escritura.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Los participantes realmente ejecutarán e imaginarán una tarea motora: escribir la siguiente oración: "Türkiye'nin başkenti Ankara".
La duración de los movimientos reales e imaginarios se registrará mediante un cronómetro electrónico.
Durante la ejecución de los movimientos reales e imaginarios, los sujetos sostendrán el cronómetro electrónico en su mano no dominante.
Pondrán en marcha el cronómetro cuando empiecen a moverse (movimiento real o imaginario) y lo detendrán cuando completen su movimiento (real o imaginario).
El tiempo delta se calculará con la fórmula [(real - imaginado) / (real + imaginado / 2)] × 100.
Las puntuaciones más bajas indican una mayor capacidad de visualización motora.
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Medición del juicio de lateralidad de la mano
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Se colocará una tableta que incluye una aplicación Recognise™ (NOI) sobre una mesa mientras los participantes se sientan en una silla estándar.
Cuando se les dé la señal para comenzar, los participantes verán la imagen y tocarán la pantalla para seleccionar la interpretación adecuada de la imagen del juicio de lateralidad de la mano.
Se establecerá un límite de tiempo máximo estándar de 5 segundos por imagen en la aplicación.
Al completar las 40 imágenes, se registrará la precisión de la derecha, la izquierda y el total junto con el tiempo promedio por imagen a la centésima de segundo más cercana.
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Mediciones de la tasa metabólica en reposo - Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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El sistema de prueba de ejercicio cardiopulmonar Quark se utilizará para evaluar las mediciones de la tasa metabólica en reposo.
El consumo de oxígeno es un indicador de la capacidad aeróbica.
Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad aeróbica.
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Mediciones de la tasa metabólica en reposo - Relación de intercambio respiratorio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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El sistema de prueba de ejercicio cardiopulmonar Quark se utilizará para evaluar las mediciones de la tasa metabólica en reposo.
La relación entre la producción de dióxido de carbono y el consumo de oxígeno se denomina relación de intercambio respiratorio.
En condiciones de estado estacionario, la relación de intercambio respiratorio es igual al cociente respiratorio.
El valor del cociente respiratorio está determinado por los combustibles utilizados para los procesos metabólicos.
Un cociente respiratorio de 1 indica metabolismo principalmente de carbohidratos, mientras que un cociente respiratorio de <1 indica una mezcla de carbohidratos y grasas (cociente respiratorio de aproximadamente 0,7) o proteínas (cociente respiratorio de aproximadamente 0,8).
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-GOKAE-1150
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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