- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04171271
자율신경 기능에 대한 모터 이미지의 영향
운동심상이 건강한 사람의 자율기능 및 운동심상 능력에 미치는 영향
모터 이미지에 대한 대부분의 연구는 모터 이미지의 효과가 뇌의 신경가소성 변화와 관련이 있다고 제안했습니다. 신경가소성 변화 외에도 운동 이미지가 실제 운동과 마찬가지로 대사 반응을 변화시킬 수 있다고 생각됩니다. 그러나 자율신경 기능에 대한 운동상상의 영향에 대한 증거의 수준은 제한적이다.
이 연구의 목적;
- 이 연구의 주요 목표는 건강한 개인의 자율 기능에 대한 운동 감각 운동 이미지의 활성화 및 이완 효과를 조사하고 이 두 가지 방법을 비교하는 것입니다.
- 이 연구의 두 번째 목적은 이러한 방법이 개인의 운동 심상 기술에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
참가자는 무작위로 (1) 운동 감각 운동 이미지 훈련 활성화, (2) 편안한 운동 감각 운동 이미지 훈련 및 (3) 통제 그룹의 세 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
활성화 운동감각적 운동 심상 훈련 그룹의 참가자는 고강도 운동을 상상할 것입니다(예: 플랭크, 복싱, 점프, 스쿼트, 팔굽혀펴기)를 집에서 연구 오디오-비디오 모터 이미지 스크립트를 사용하여 세션에 포함합니다. 이완 운동 운동 이미지 훈련 그룹은 이완(낮은 노력) 운동을 상상할 것입니다(예: 호흡 운동, 스트레칭, 신체 인식 운동) 연구 오디오-비디오 모터 이미지 스크립트를 사용하여 집에서. 세션에 앞서 참가자들은 모터 이미지에 대한 입문 강의를 받게 됩니다. 개입 그룹은 2주 동안 하루 17분씩 주 5회 연습합니다. 전화 통화는 지원 및 평가 알림을 위해 수행됩니다(1주일 후). 대조군은 특정 교육을 받지 않습니다. 데이터는 가려진 결과 평가자에 의해 기준선과 2주 개입 후에 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강함(알려진 만성 질환이 없음)
- 연구에 참여할 자원 봉사자
제외 기준:
- 임신
- 신체적 성능을 변화시킬 수 있는 이전 장애/수술 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 감각적 운동 이미지 훈련 활성화
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활성화 운동감각적 운동 심상 훈련 그룹의 참가자는 고강도 운동을 상상할 것입니다(예:
플랭크, 복싱, 점프, 스쿼트, 팔굽혀펴기)를 집에서 주당 5회 오디오-비디오 모터 이미지 연구 스크립트를 사용하여 세션에서 수행합니다. 2주간 하루 17분.
전화 통화는 지원 및 평가 알림을 위해 수행됩니다(1주일 후).
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활성 비교기: 편안한 운동 감각 운동 이미지 훈련
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편안한 운동 운동 이미지 훈련 그룹의 참가자는 편안한(낮은 노력) 운동(예:
호흡 운동, 스트레칭, 신체 인식 운동) 집에서 연구 오디오-비디오 모터 이미지 스크립트를 사용하여 일주일에 5회; 2주간 하루 17분.
전화 통화는 지원 및 평가 알림을 위해 수행됩니다(1주일 후).
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간섭 없음: 제어(특정 개입 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방법의 타당성 - 최소 채용률
기간: 학습 완료까지, 평균 8개월
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매월 최소 10명의 참가자 모집률이 실현 가능한 것으로 받아들여집니다.
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학습 완료까지, 평균 8개월
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방법의 타당성 - 최소 유지율
기간: 학습 완료까지, 평균 8개월
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80%의 목표 유지율은 실행 가능한 것으로 받아들여질 것입니다.
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학습 완료까지, 평균 8개월
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방법의 타당성 - 최소 준수율
기간: 학습 완료까지, 평균 8개월
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전체 연습 세션의 70% 목표 최소 준수율은 실현 가능한 것으로 받아들여집니다.
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학습 완료까지, 평균 8개월
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방법의 타당성 - 부작용
기간: 학습 완료까지, 평균 8개월
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테스트 및 개입 중에 발생할 수 있는 부작용에 대한 기록 시트가 준비되었습니다.
여기에는 심각성, 예상성, 중증도, 인과 관계, 시간, 사건 기간 및 취해진 임상 조치에 대한 정보가 포함됩니다.
부작용의 수가 보고될 것입니다.
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학습 완료까지, 평균 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에든버러 손잡기 인벤토리
기간: 기준선에서
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Edinburgh Handedness Inventory는 일상 활동에서 사람의 오른손 또는 왼손의 우세를 평가하는 데 사용되는 측정 척도이며 때로는 편측성이라고도 합니다.
10개 항목 목록에는 평가 대상 개인이 수행해야 할 지침 목록이 포함되어 있습니다.
항목은 개인의 행동을 직접 관찰하거나 일상적인 행동을 자가 보고하여 평가합니다.
점수는 다음과 같습니다: "-50"은 항상 왼쪽, "-25"는 보통 왼쪽, "0"은 선호하지 않음, "25"는 보통 오른쪽, "50"은 항상 오른쪽입니다.
8개 행의 점수를 합산하여 -400에서 +400의 점수를 제공합니다.
양수 점수는 오른손 우세를 나타내고 음수 점수는 왼손 우세를 나타냅니다.
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기준선에서
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운동 이미지 설문지-개정
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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움직임 이미지 설문지-개정판은 시각적 및 운동감각적 움직임 이미지 능력을 평가하며 4가지 시각적 항목과 4가지 운동감각적 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 움직임을 수행하고 시각적 또는 운동감각적으로 해당 움직임을 이미지화한 다음 해당 이미지 생성의 용이성 또는 어려움을 1 = 보기/느끼기 매우 어려움에서 7 = 보기/느끼기 매우 쉬움까지의 7점 척도로 평가합니다.
점수가 높을수록 시각적 또는 운동감각적 움직임 이미지 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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2주 후 기준선에서 변경
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걷기 작업을 위한 정신 크로노메트리
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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참가자는 실제로 6m의 거리를 편안한 속도로 걷는 모터 작업을 실행하고 상상합니다.
실제 및 가상 움직임의 지속 시간은 전자 스톱워치를 통해 기록됩니다.
실제 및 상상의 움직임을 실행하는 동안 피험자는 전자 스톱워치를 자주 사용하지 않는 손에 쥐게 됩니다.
그들은 움직이기 시작했을 때(실제 또는 가상의 움직임) 스톱워치를 시작하고 움직임을 완료했을 때(실제 또는 상상의 움직임) 스톱워치를 멈춥니다.
델타 시간은 공식 [(실제 - 상상) / (실제 + 상상 / 2)] × 100으로 계산됩니다.
낮은 점수는 더 높은 운동 이미지 능력을 나타냅니다.
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2주 후 기준선에서 변경
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쓰기 작업을 위한 정신 크로노메트리
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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참가자는 실제로 "Türkiye'nin başkenti Ankara"라는 문장을 작성하는 모터 태스크를 실행하고 상상합니다.
실제 및 가상 움직임의 지속 시간은 전자 스톱워치를 통해 기록됩니다.
실제 및 상상의 움직임을 실행하는 동안 피험자는 전자 스톱워치를 자주 사용하지 않는 손에 쥐게 됩니다.
그들은 움직이기 시작했을 때(실제 또는 가상의 움직임) 스톱워치를 시작하고 움직임을 완료했을 때(실제 또는 상상의 움직임) 스톱워치를 멈춥니다.
델타 시간은 공식 [(실제 - 상상) / (실제 + 상상 / 2)] × 100으로 계산됩니다.
낮은 점수는 더 높은 운동 이미지 능력을 나타냅니다.
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2주 후 기준선에서 변경
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손 편측성 판단 측정
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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애플리케이션 Recognise™ 앱(NOI)이 포함된 태블릿을 테이블 위에 놓고 참가자는 표준 의자에 앉습니다.
시작하라는 신호가 주어지면 참가자는 이미지를 보고 화면을 터치하여 적절한 손 측면 판단 이미지 해석을 선택합니다.
이미지당 최대 5초의 표준 시간 제한이 앱에 설정됩니다.
40개의 이미지가 완료되면 오른쪽, 왼쪽 및 합계의 정확도가 이미지당 평균 시간과 함께 가장 가까운 100분의 1초까지 기록됩니다.
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2주 후 기준선에서 변경
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휴식 중 대사율 측정 - 산소 소비량
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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Quark 심폐 운동 테스트 시스템은 휴식 중 대사율 측정을 평가하는 데 사용됩니다.
산소 소비량은 유산소 능력의 지표입니다.
점수가 높을수록 유산소 능력이 높음을 나타냅니다.
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2주 후 기준선에서 변경
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휴식 중 대사율 측정 - 호흡 교환 비율
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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Quark 심폐 운동 테스트 시스템은 휴식 중 대사율 측정을 평가하는 데 사용됩니다.
이산화탄소 배출/산소 흡수의 비율을 호흡 교환 비율이라고 합니다.
정상 상태 조건에서 호흡 교환 비율은 호흡 지수와 같습니다.
호흡 지수 값은 대사 과정에 사용되는 연료에 의해 결정됩니다.
1의 호흡 지수는 주로 탄수화물의 대사를 나타내는 반면 <1의 호흡 지수는 탄수화물과 지방(호흡 지수 약 0.7) 또는 단백질(호흡 지수 약 0.8)의 혼합물을 나타냅니다.
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2주 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-GOKAE-1150
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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