- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04171271
Efeitos da imagem motora na função autonômica
Efeitos da Imaginação Motora na Função Autonômica e Habilidades da Imaginação Motora em Indivíduos Saudáveis
A maioria dos estudos sobre imaginação motora sugere que os efeitos da imaginação motora estão relacionados a alterações neuroplásticas no cérebro. Além das mudanças neuroplásticas, acredita-se que a imaginação motora pode alterar as respostas metabólicas, assim como no exercício real. No entanto, o nível de evidência sobre o efeito da imaginação motora nas funções autonômicas é limitado.
Os objetivos deste estudo;
- O objetivo principal deste estudo é investigar os efeitos da ativação e relaxamento da imaginação motora cinestésica na função autonômica em indivíduos saudáveis e comparar esses dois métodos.
- O objetivo secundário deste estudo é explorar os efeitos desses métodos nas habilidades de imaginação motora dos indivíduos.
Os participantes serão alocados aleatoriamente em três grupos: (1) Ativando o treinamento de imagens motoras cinestésicas, (2) Relaxando o treinamento de imagens motoras cinestésicas e (3) Grupo controle.
Os participantes do grupo de treinamento de ativação de imagens motoras cinestésicas imaginarão exercícios de alto esforço (p. prancha, boxe, saltos, agachamento, flexões) nas sessões em casa usando o roteiro de estudo de imagens motoras de áudio e vídeo. O grupo de treinamento de imagens motoras cinestésicas relaxantes imaginará exercícios relaxantes (de baixo esforço) (p. exercícios de respiração, alongamento, exercícios de consciência corporal) em casa usando o roteiro de estudo de imagens motoras de áudio e vídeo. Antes das sessões, os participantes receberão uma palestra introdutória sobre imagens motoras. Os grupos de intervenção praticarão 5 vezes por semana durante 17 minutos por dia durante 2 semanas. Ligações telefônicas serão realizadas para suporte e como lembrete para a avaliação (após uma semana). O grupo controle não receberá treinamento específico. Os dados serão coletados no início e após a intervenção de duas semanas por avaliadores de resultados mascarados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser saudável (não ter nenhuma doença crônica conhecida)
- Voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Histórico de distúrbio/cirurgia anterior que pode alterar o desempenho físico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ativando o treinamento de imagens motoras cinestésicas
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Os participantes do grupo de treinamento de ativação de imagens motoras cinestésicas imaginarão exercícios de alto esforço (p.
prancha, boxe, salto, agachamento, flexões) nas sessões em casa usando o roteiro de estudo de imagens motoras de áudio e vídeo por 5 vezes por semana; 17 minutos por dia durante 2 semanas.
Ligações telefônicas serão realizadas para suporte e como lembrete para a avaliação (após uma semana).
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Comparador Ativo: Treinamento de imagens motoras cinestésicas relaxantes
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Os participantes do grupo de treinamento de imagens motoras cinestésicas relaxantes imaginarão exercícios relaxantes (de baixo esforço) (p.
exercícios de respiração, alongamento, exercícios de consciência corporal) em casa usando o script de imagens motoras de áudio e vídeo do estudo 5 vezes por semana; 17 minutos por dia durante 2 semanas.
Ligações telefônicas serão realizadas para suporte e como lembrete para a avaliação (após uma semana).
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Sem intervenção: Controle (sem intervenção específica)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade dos métodos - taxa mínima de recrutamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Uma taxa mínima de recrutamento de 10 participantes por mês será aceita como viável.
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até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Viabilidade dos métodos - taxa mínima de retenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Uma taxa de retenção de 80% será aceita como viável.
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até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Viabilidade dos métodos - taxa mínima de adesão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Uma meta de taxa de adesão mínima de 70% das sessões gerais de prática será aceita como viável.
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até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Viabilidade dos métodos - eventos adversos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Foi elaborada uma ficha de registro de possíveis eventos adversos durante os testes e intervenção.
Inclui informações sobre gravidade, expectativa, gravidade, causalidade, tempo, duração do evento e ação clínica tomada.
O número de eventos adversos será relatado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Lateralidade de Edimburgo
Prazo: na linha de base
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O Inventário de Lateralidade de Edimburgo é uma escala de medição usada para avaliar o domínio da mão direita ou esquerda de uma pessoa nas atividades cotidianas, às vezes chamada de lateralidade.
O inventário de 10 itens contém uma lista de instruções a serem executadas pelo avaliado.
Os itens são avaliados pela observação direta do comportamento do indivíduo ou pelo auto-relato do comportamento cotidiano.
A pontuação é a seguinte: "-50" sempre à esquerda, "-25" geralmente à esquerda, "0" sem preferência, "25" geralmente à direita e "50" sempre à direita.
As pontuações nas oito linhas são somadas para fornecer uma pontuação de -400 a +400.
Pontuações positivas indicam dominância da mão direita e pontuações negativas indicam dominância da mão esquerda.
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na linha de base
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Questionário de imagens de movimento revisado
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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O Movement Imagery Questionnaire-Revised avalia a capacidade visual e cinestésica de imagens de movimento e é composto por quatro itens visuais e quatro cinestésicos.
Cada item envolve a execução de um movimento, a imagem visual ou cinestésica desse movimento e, em seguida, a classificação da facilidade ou dificuldade de gerar essa imagem em uma escala de 7 pontos de 1 = muito difícil de ver/sentir a 7 = muito fácil de ver/sentir.
Pontuações mais altas indicam maior capacidade de imagens de movimentos visuais ou cinestésicos.
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Mudança da linha de base em 2 semanas
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Cronometria mental para tarefa de caminhada
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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Os participantes irão realmente executar e imaginar uma tarefa motora: caminhar em velocidade confortável por uma distância de 6 m.
A duração dos movimentos reais e imaginados será registrada por meio de um cronômetro eletrônico.
Durante a execução dos movimentos reais e imaginados, os sujeitos irão segurar o cronômetro eletrônico em sua mão não dominante.
Eles iniciarão o cronômetro quando começarem a se mover (movimento real ou imaginário) e irão pará-lo quando concluírem o movimento (real ou imaginário).
O tempo delta será calculado com a fórmula [(real - imaginado) / (real + imaginado / 2)] × 100.
Pontuações mais baixas indicam maior capacidade de imaginação motora.
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Mudança da linha de base em 2 semanas
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Cronometria mental para tarefa de escrita
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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Os participantes irão realmente executar e imaginar uma tarefa motora: escrever a seguinte frase: "Türkiye'nin başkenti Ankara".
A duração dos movimentos reais e imaginados será registrada por meio de um cronômetro eletrônico.
Durante a execução dos movimentos reais e imaginados, os sujeitos irão segurar o cronômetro eletrônico em sua mão não dominante.
Eles iniciarão o cronômetro quando começarem a se mover (movimento real ou imaginário) e irão pará-lo quando concluírem o movimento (real ou imaginário).
O tempo delta será calculado com a fórmula [(real - imaginado) / (real + imaginado / 2)] × 100.
Pontuações mais baixas indicam maior capacidade de imaginação motora.
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Mudança da linha de base em 2 semanas
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Medição do julgamento da lateralidade da mão
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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Um tablet incluindo um aplicativo Recognise™ app, NOI) será colocado sobre uma mesa enquanto os participantes se sentam em uma cadeira padrão.
Quando recebem a dica para começar, os participantes visualizam a imagem e tocam na tela para selecionar a interpretação apropriada da imagem do julgamento da lateralidade da mão.
Um limite de tempo máximo padrão de 5 segundos por imagem será definido no aplicativo.
Após a conclusão das 40 imagens, a precisão para direita, esquerda e total será registrada junto com o tempo médio por imagem até o centésimo de segundo mais próximo.
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Mudança da linha de base em 2 semanas
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Medições da Taxa Metabólica em Repouso - Consumo de Oxigênio
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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O sistema de teste de exercício cardiopulmonar Quark será usado para avaliar as medições da taxa metabólica em repouso.
O consumo de oxigênio é um indicador da capacidade aeróbica.
Pontuações mais altas indicam maior capacidade aeróbica.
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Mudança da linha de base em 2 semanas
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Medições da Taxa Metabólica em Repouso - Taxa de Troca Respiratória
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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O sistema de teste de exercício cardiopulmonar Quark será usado para avaliar as medições da taxa metabólica em repouso.
A relação entre a produção de dióxido de carbono e a absorção de oxigênio é chamada de relação de troca respiratória.
Sob condições de estado estacionário, a taxa de troca respiratória é igual ao quociente respiratório.
O valor do quociente respiratório é determinado pelos combustíveis usados para processos metabólicos.
Um quociente respiratório de 1 indica metabolismo principalmente de carboidratos, enquanto um quociente respiratório <1 indica uma mistura de carboidratos e gordura (quociente respiratório de cerca de 0,7) ou proteína (quociente respiratório de cerca de 0,8).
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Mudança da linha de base em 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-GOKAE-1150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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