- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04171271
Effetti dell'immaginazione motoria sulla funzione autonomica
Effetti dell'immaginazione motoria sulla funzione autonomica e sulle capacità di immaginazione motoria in individui sani
La maggior parte degli studi sull'immaginazione motoria ha suggerito che gli effetti dell'immaginazione motoria sono correlati ai cambiamenti neuroplastici nel cervello. Oltre ai cambiamenti neuroplastici, si ritiene che l'immaginazione motoria possa alterare le risposte metaboliche proprio come nell'esercizio fisico. Tuttavia, il livello di evidenza sull'effetto dell'immaginazione motoria sulle funzioni autonomiche è limitato.
Gli obiettivi di questo studio;
- Lo scopo principale di questo studio è indagare gli effetti dell'attivazione e del rilassamento dell'immaginazione motoria cinestetica sulla funzione autonomica in individui sani e confrontare questi due metodi.
- Lo scopo secondario di questo studio è quello di esplorare gli effetti di questi metodi sulle capacità di immaginazione motoria degli individui.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in tre gruppi: (1) Attivazione dell'allenamento di immagini motorie cinestesiche, (2) Allenamento di immagini motorie cinestesiche rilassanti e (3) Gruppo di controllo.
I partecipanti al gruppo di formazione sull'attivazione dell'immaginazione motoria cinestetica immagineranno esercizi ad alto sforzo (ad es. planking, boxe, salto, squat, flessioni) nelle sessioni a casa utilizzando il copione di immaginazione motoria audio-video di studio. Il gruppo di allenamento per l'immaginazione motoria cinestetica rilassante immaginerà esercizi rilassanti (a basso sforzo) (ad es. esercizi di respirazione, stretching, esercizi di consapevolezza corporea) a casa utilizzando il copione di immagini motorie audio-video dello studio. Prima delle sessioni, i partecipanti riceveranno una lezione introduttiva sull'immaginazione motoria. I gruppi di intervento si eserciteranno 5 volte a settimana per 17 minuti al giorno per 2 settimane. Verranno effettuate telefonate di supporto e come promemoria per la valutazione (dopo una settimana). Il gruppo di controllo non riceverà alcuna formazione specifica. I dati saranno raccolti al basale e dopo l'intervento di due settimane da valutatori dei risultati mascherati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in buona salute (non avere alcuna malattia cronica nota)
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Precedente disturbo/storia chirurgica che può alterare le prestazioni fisiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attivare l'allenamento di immaginazione motoria cinestetica
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I partecipanti al gruppo di formazione sull'attivazione dell'immaginazione motoria cinestetica immagineranno esercizi ad alto sforzo (ad es.
planking, boxe, salto, squat, flessioni) nelle sessioni a casa utilizzando il copione audio-video di immaginazione motoria di studio per 5 volte a settimana; 17 minuti al giorno per 2 settimane.
Verranno effettuate telefonate di supporto e come promemoria per la valutazione (dopo una settimana).
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Comparatore attivo: Rilassante allenamento di immaginazione motoria cinestetica
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I partecipanti al gruppo di formazione sull'immaginazione motoria cinestetica rilassante immagineranno esercizi rilassanti (a basso sforzo) (ad es.
esercizi di respirazione, stretching, esercizi di consapevolezza del corpo) a casa utilizzando il copione di immagini motorie audio-video dello studio 5 volte a settimana; 17 minuti al giorno per 2 settimane.
Verranno effettuate telefonate di supporto e come promemoria per la valutazione (dopo una settimana).
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Nessun intervento: Controllo (nessun intervento specifico)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità delle modalità - tasso minimo di reclutamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
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Un tasso minimo di reclutamento di 10 partecipanti al mese sarà accettato come fattibile.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
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Fattibilità dei metodi - tasso minimo di ritenzione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
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Un tasso di ritenzione target dell'80% sarà accettato come fattibile.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
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Fattibilità delle metodiche - tasso minimo di adesione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
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Un tasso minimo di adesione obiettivo del 70% delle sessioni di pratica complessive sarà accettato come fattibile.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
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Fattibilità delle metodiche - eventi avversi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
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È stata predisposta una scheda di registrazione dei possibili eventi avversi durante le prove e l'intervento.
Include informazioni su gravità, prevedibilità, gravità, causalità, ora, durata dell'evento e azione clinica intrapresa.
Verranno riportati i numeri degli eventi avversi.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario della manualità di Edimburgo
Lasso di tempo: alla base
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L'Edinburgh Handedness Inventory è una scala di misurazione utilizzata per valutare il predominio della mano destra o sinistra di una persona nelle attività quotidiane, a volte indicato come lateralità.
L'inventario di 10 voci contiene un elenco di istruzioni che devono essere eseguite dall'individuo valutato.
Gli elementi sono valutati mediante l'osservazione diretta del comportamento dell'individuo o mediante autovalutazione del comportamento quotidiano.
Il punteggio è il seguente: "-50" sempre a sinistra, "-25" di solito a sinistra, "0" nessuna preferenza, "25" di solito a destra e "50" sempre a destra.
I punteggi sulle otto righe vengono sommati per fornire un punteggio compreso tra -400 e +400.
I punteggi positivi indicano il dominio della mano destra e i punteggi negativi indicano il dominio della mano sinistra.
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alla base
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Questionario sulle immagini di movimento - Rivisto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Il Motion Imagery Questionnaire-Revised valuta la capacità di immaginazione del movimento visivo e cinestetico ed è composto da quattro elementi visivi e quattro cinestetici.
Ogni item comporta l'esecuzione di un movimento, immaginando visivamente o cinesteticamente quel movimento e quindi valutando la facilità o la difficoltà di generare quell'immagine su una scala a 7 punti da 1 = molto difficile da vedere/sentire a 7 = molto facile da vedere/sentire.
Punteggi più alti indicano una maggiore capacità di immaginazione del movimento visivo o cinestetico.
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Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Cronometria mentale per il compito di camminare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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I partecipanti eseguiranno e immagineranno effettivamente un compito motorio: camminare a una velocità confortevole per una distanza di 6 m.
La durata dei movimenti effettivi e immaginari sarà registrata per mezzo di un cronometro elettronico.
Durante l'esecuzione dei movimenti reali e immaginari i soggetti terranno il cronometro elettronico nella mano non dominante.
Faranno partire il cronometro quando hanno iniziato a muoversi (movimento reale o immaginario) e lo fermeranno quando avranno completato il loro movimento (reale o immaginario).
Il tempo delta sarà calcolato con la formula [(effettivo - immaginato) / (effettivo + immaginato / 2)] × 100.
I punteggi più bassi indicano una maggiore capacità di immaginazione motoria.
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Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Cronometria mentale per il compito di scrittura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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I partecipanti eseguiranno e immagineranno effettivamente un compito motorio: scrivere la seguente frase: "Türkiye'nin başkenti Ankara".
La durata dei movimenti effettivi e immaginari sarà registrata per mezzo di un cronometro elettronico.
Durante l'esecuzione dei movimenti reali e immaginari i soggetti terranno il cronometro elettronico nella mano non dominante.
Faranno partire il cronometro quando hanno iniziato a muoversi (movimento reale o immaginario) e lo fermeranno quando avranno completato il loro movimento (reale o immaginario).
Il tempo delta sarà calcolato con la formula [(effettivo - immaginato) / (effettivo + immaginato / 2)] × 100.
I punteggi più bassi indicano una maggiore capacità di immaginazione motoria.
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Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Misurazione del giudizio di lateralità della mano
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Un tablet che include un'applicazione Recognise™ app, NOI) verrà posizionato su un tavolo mentre i partecipanti saranno seduti su una sedia standard.
Quando viene dato lo spunto per iniziare, i partecipanti visualizzeranno l'immagine e toccheranno lo schermo per selezionare l'interpretazione dell'immagine del giudizio di lateralità della mano appropriata.
Sull'app verrà impostato un limite di tempo massimo standard di 5 secondi per immagine.
Al completamento delle 40 immagini, verrà registrata la precisione per destra, sinistra e totale insieme al tempo medio per immagine al centesimo di secondo più vicino.
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Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Misurazioni del tasso metabolico a riposo - Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Il sistema di test da sforzo cardiopolmonare Quark verrà utilizzato per valutare le misurazioni del tasso metabolico a riposo.
Il consumo di ossigeno è un indicatore della capacità aerobica.
Punteggi più alti indicano una maggiore capacità aerobica.
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Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Misurazioni del tasso metabolico a riposo - Rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Il sistema di test da sforzo cardiopolmonare Quark verrà utilizzato per valutare le misurazioni del tasso metabolico a riposo.
Il rapporto tra l'emissione di anidride carbonica e l'assorbimento di ossigeno è chiamato rapporto di scambio respiratorio.
In condizioni di stato stazionario, il rapporto di scambio respiratorio è uguale al quoziente respiratorio.
Il valore del quoziente respiratorio è determinato dai combustibili utilizzati per i processi metabolici.
Un quoziente respiratorio di 1 indica il metabolismo principalmente dei carboidrati, mentre un quoziente respiratorio <1 indica una miscela di carboidrati e grassi (quoziente respiratorio circa 0,7) o proteine (quoziente respiratorio circa 0,8).
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Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-GOKAE-1150
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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