- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04171271
Effecten van motorische beelden op de autonome functie
Effecten van motorische verbeelding op autonome functie en motorische verbeeldingskracht bij gezonde individuen
De meeste onderzoeken naar motorische beelden suggereerden dat de effecten van motorische beelden verband houden met neuroplastische veranderingen in de hersenen. Naast dat de neuroplastische veranderingen, wordt aangenomen dat motorische beelden de metabolische reacties kunnen veranderen, net als bij daadwerkelijke oefening. Het niveau van bewijs over het effect van motorische inbeelding op autonome functies is echter beperkt.
De doelstellingen van deze studie;
- Het primaire doel van deze studie is om de effecten van activerende en ontspannende kinesthetische motorische beelden op de autonome functie bij gezonde individuen te onderzoeken en deze twee methoden te vergelijken.
- Het secundaire doel van deze studie is om de effecten van deze methoden op de motorische beeldvormingsvaardigheden van individuen te onderzoeken.
De deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen: (1) activerende kinesthetische motorische verbeeldingstraining, (2) ontspannende kinesthetische motorische verbeeldingstraining en (3) controlegroep.
Deelnemers aan de activerende kinesthetische motorische verbeeldingstrainingsgroep zullen zich oefeningen met hoge inspanning voorstellen (bijv. planken, boksen, springen, squats, push-ups) in de sessies thuis met behulp van het studie audio-video motor imagery script. De ontspannende kinesthetische motorische verbeeldingstrainingsgroep zal zich ontspannende (weinig inspanning) oefeningen voorstellen (bijv. ademhalingsoefeningen, rek- en strekoefeningen, lichaamsbewustzijnsoefeningen) thuis met behulp van het studie audio-video motor imagery script. Voorafgaand aan de sessies krijgen de deelnemers een introductiecollege over motorische verbeelding. De interventiegroepen oefenen gedurende 2 weken 5 keer per week 17 minuten per dag. Er wordt gebeld voor ondersteuning en als herinnering voor de beoordeling (na een week). De controlegroep krijgt geen specifieke training. Gegevens worden verzameld bij baseline en na de interventie van twee weken door gemaskerde uitkomstbeoordelaars.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond zijn (geen bekende chronische ziekte hebben)
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Eerdere aandoening/operatiegeschiedenis die de fysieke prestaties kan veranderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Activerende kinesthetische motorische verbeeldingstraining
|
Deelnemers aan de activerende kinesthetische motorische verbeeldingstrainingsgroep zullen zich oefeningen met hoge inspanning voorstellen (bijv.
planken, boksen, springen, squats, push-ups) in de sessies thuis met behulp van het studie audio-video motor imagery script gedurende 5 keer per week; 17 minuten per dag gedurende 2 weken.
Er wordt gebeld voor ondersteuning en als herinnering voor de beoordeling (na een week).
|
Actieve vergelijker: Ontspannende kinesthetische motorische verbeeldingstraining
|
Deelnemers aan de ontspannende kinesthetische motorische verbeeldingstrainingsgroep zullen zich ontspannende (weinig inspanning) oefeningen voorstellen (bijv.
ademhalingsoefeningen, rek- en strekoefeningen, lichaamsbewustzijnsoefeningen) thuis met behulp van het audio-video motor imagery-script van de studie 5 keer per week; 17 minuten per dag gedurende 2 weken.
Er wordt gebeld voor ondersteuning en als herinnering voor de beoordeling (na een week).
|
Geen tussenkomst: Controle (geen specifieke interventie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid van de methoden - minimaal wervingspercentage
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Een minimum aanwervingspercentage van 10 deelnemers per maand wordt als haalbaar beschouwd.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Haalbaarheid van de methoden - minimaal retentiepercentage
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Een beoogd retentiepercentage van 80% wordt als haalbaar beschouwd.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Haalbaarheid van de methoden - minimale therapietrouw
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Een beoogde minimale therapietrouw van 70% van de totale oefensessies wordt als haalbaar beschouwd.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Haalbaarheid van de methoden - bijwerkingen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Er werd een registratieblad opgesteld voor mogelijke bijwerkingen tijdens de tests en interventie.
Het bevat informatie over de ernst, de verwachting, de ernst, het oorzakelijk verband, de tijd, de duur van het voorval en de genomen klinische maatregelen.
Het aantal bijwerkingen wordt gerapporteerd.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Edinburgh Handigheidsinventaris
Tijdsspanne: bij Basislijn
|
De Edinburgh Handedness Inventory is een meetschaal die wordt gebruikt om de dominantie van iemands rechter- of linkerhand bij dagelijkse activiteiten te beoordelen, ook wel lateraliteit genoemd.
De inventaris van 10 items bevat een lijst met instructies die moeten worden uitgevoerd door de beoordeelde persoon.
Items worden beoordeeld door directe observatie van het gedrag van het individu of door zelfrapportage van alledaags gedrag.
Scoren is als volgt: "-50" altijd links, "-25" meestal links, "0" geen voorkeur, "25" meestal goed en "50" altijd goed.
Scores op de acht rijen worden opgeteld om een score van -400 tot +400 te geven.
Positieve scores duiden op rechtshandige dominantie en negatieve scores duiden op linkshandige dominantie.
|
bij Basislijn
|
Vragenlijst voor bewegingsbeelden - herzien
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 2 weken
|
De Movement Imagery Questionnaire-Revised beoordeelt het visuele en kinesthetische bewegingsbeeldvermogen en bestaat uit vier visuele en vier kinesthetische items.
Elk item omvat het uitvoeren van een beweging, het visueel of kinesthetisch weergeven van die beweging en het vervolgens beoordelen van het gemak of de moeilijkheid van het genereren van dat beeld op een 7-puntsschaal van 1 = zeer moeilijk te zien/voelen tot 7 = zeer gemakkelijk te zien/voelen.
Hogere scores duiden op een hoger visueel of kinesthetisch bewegingsbeeldvermogen.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na 2 weken
|
Mentale chronometrie voor wandeltaak
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 2 weken
|
De deelnemers gaan daadwerkelijk een motorische taak uitvoeren en verbeelden: lopen op een comfortabele snelheid over een afstand van 6 m.
De duur van daadwerkelijke en ingebeelde bewegingen wordt geregistreerd door middel van een elektronische stopwatch.
Tijdens de uitvoering van de daadwerkelijke en ingebeelde bewegingen houden proefpersonen de elektronische stopwatch in hun niet-dominante hand.
Ze starten de stopwatch wanneer ze beginnen te bewegen (werkelijke of ingebeelde beweging) en stoppen deze wanneer ze hun beweging hebben voltooid (werkelijke of ingebeelde beweging).
Deltatijd wordt berekend met de formule [(werkelijk - denkbeeldig) / (werkelijk + denkbeeldig / 2)] × 100.
Lagere scores duiden op een hoger motorisch voorstellingsvermogen.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na 2 weken
|
Mentale chronometrie voor schrijftaak
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 2 weken
|
De deelnemers gaan daadwerkelijk een motorische taak uitvoeren en verbeelden: het schrijven van de volgende zin: "Türkiye'nin başkenti Ankara".
De duur van daadwerkelijke en ingebeelde bewegingen wordt geregistreerd door middel van een elektronische stopwatch.
Tijdens de uitvoering van de daadwerkelijke en ingebeelde bewegingen houden proefpersonen de elektronische stopwatch in hun niet-dominante hand.
Ze starten de stopwatch wanneer ze beginnen te bewegen (werkelijke of ingebeelde beweging) en stoppen deze wanneer ze hun beweging hebben voltooid (werkelijke of ingebeelde beweging).
Deltatijd wordt berekend met de formule [(werkelijk - denkbeeldig) / (werkelijk + denkbeeldig / 2)] × 100.
Lagere scores duiden op een hoger motorisch voorstellingsvermogen.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na 2 weken
|
Meting van het beoordelingsvermogen van de handlateraliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 2 weken
|
Een tablet met daarin een applicatie Recognise™ app (NOI) wordt op een tafel geplaatst terwijl de deelnemers op een standaard stoel zitten.
Wanneer de deelnemers het teken krijgen om te beginnen, bekijken ze het beeld en raken ze het scherm aan om de juiste interpretatie van het beoordelingsbeeld van de handlateraliteit te selecteren.
In de app wordt een standaard maximale tijdslimiet van 5 seconden per afbeelding ingesteld.
Aan het einde van de 40 afbeeldingen wordt de nauwkeurigheid voor rechts, links en totaal geregistreerd, samen met de gemiddelde tijd per afbeelding tot op een honderdste van een seconde.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na 2 weken
|
Ruststofwisselingsmetingen - Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 2 weken
|
Het Quark cardiopulmonale inspanningstestsysteem zal worden gebruikt om metingen van de ruststofwisseling te beoordelen.
Zuurstofverbruik is een indicator van aerobe capaciteit.
Hogere scores duiden op een hogere aerobe capaciteit.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na 2 weken
|
Rust Metabolische Snelheidsmetingen - Ademhalingsuitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 2 weken
|
Het Quark cardiopulmonale inspanningstestsysteem zal worden gebruikt om metingen van de ruststofwisseling te beoordelen.
De verhouding kooldioxide-output/zuurstofopname wordt de respiratoire uitwisselingsratio genoemd.
Onder steady-state-omstandigheden is de respiratoire uitwisselingsverhouding gelijk aan het respiratoire quotiënt.
De respiratoire quotiëntwaarde wordt bepaald door de brandstoffen die worden gebruikt voor metabole processen.
Een ademhalingsquotiënt van 1 duidt op een metabolisme dat voornamelijk bestaat uit koolhydraten, terwijl een ademhalingsquotiënt van <1 duidt op een mengsel van koolhydraten en vet (ademhalingsquotiënt ongeveer 0,7) of eiwit (ademhalingsquotiënt ongeveer 0,8).
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-GOKAE-1150
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Motorische verbeeldingstraining
-
Medipol UniversityVoltooid
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAanmelden op uitnodiging
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteVoltooid
-
University of ArizonaVoltooidSimulatie Training
-
Oregon Research InstituteVoltooidInterventie (training) conditie | Controleconditie (uitgestelde training).
-
Firat UniversityWervingZelfcompassie trainingKalkoen
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Actief, niet wervend
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteAll India Institute of Medical Sciences, New DelhiVoltooid
-
The University of The West IndiesVoltooid
Klinische onderzoeken op Activerende kinesthetische motorische verbeeldingstraining
-
Istituto Ortopedico GaleazziOnbekend
-
Marmara UniversityWervingPijn | Schouder Impingement SyndroomKalkoen
-
Teesside UniversityVoltooidFantoompijn in ledematenVerenigd Koninkrijk
-
Gülsena UtkuWervingDuchenne spierdystrofieKalkoen
-
University of Roma La SapienzaVoltooidFibromyalgie | Psychische nood | Pijn, chronisch | Afbeelding, lichaamItalië
-
HES-SO Valais-WallisVoltooidVoorste kruisbandruptuurZwitserland
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La SapienzaWervingRuggenmergletsels | Motorische stoornissenItalië
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza; Istituto Superiore di SanitàVoltooidHartinfarct | Motorische stoornissenItalië
-
Mohammed samirNog niet aan het werven
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid