- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04171271
Wpływ obrazów motorycznych na funkcje autonomiczne
Wpływ obrazowania motorycznego na funkcje autonomiczne i zdolności obrazowania motorycznego u zdrowych osób
Większość badań nad obrazowaniem motorycznym sugeruje, że efekty obrazowania motorycznego są związane ze zmianami neuroplastycznymi w mózgu. Oprócz zmian neuroplastycznych uważa się, że obrazowanie motoryczne może zmieniać reakcje metaboliczne, tak jak podczas rzeczywistych ćwiczeń. Jednak poziom dowodów na temat wpływu obrazów motorycznych na funkcje autonomiczne jest ograniczony.
Cele tego badania;
- Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu aktywujących i relaksujących kinestetycznych obrazów motorycznych na funkcje autonomiczne u zdrowych osób oraz porównanie tych dwóch metod.
- Drugim celem tego badania jest zbadanie wpływu tych metod na umiejętności obrazowania motorycznego poszczególnych osób.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: (1) Aktywujący trening kinestetycznych obrazów motorycznych, (2) Relaksujący trening kinestetycznych obrazów motorycznych oraz (3) Grupa kontrolna.
Uczestnicy grupy treningowej aktywizującej kinestetycznej wyobraźni motorycznej wyobrażą sobie ćwiczenia wymagające dużego wysiłku (np. deska, boks, podskoki, przysiady, pompki) podczas zajęć w domu z wykorzystaniem skryptu audio-wideo do nauki motoryki. Relaksująca grupa trenująca kinestetyczne obrazy motoryczne wyobraża sobie ćwiczenia relaksacyjne (niewymagające dużego wysiłku) (np. ćwiczenia oddechowe, rozciągające, ćwiczenia świadomości ciała) w domu z wykorzystaniem studyjnego audio-wideo skryptu obrazowania motorycznego. Przed sesjami uczestnicy otrzymają wykład wprowadzający na temat wyobrażeń motorycznych. Grupy interwencyjne będą ćwiczyć 5 razy w tygodniu przez 17 minut dziennie przez 2 tygodnie. Rozmowy telefoniczne będą wykonywane w celu wsparcia i jako przypomnienie o ocenie (po tygodniu). Grupa kontrolna nie przejdzie specjalnego szkolenia. Dane będą zbierane na początku i po dwutygodniowej interwencji przez zamaskowanych oceniających wyniki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35620
- Izmir Katip Çelebi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie zdrowym (brak jakiejkolwiek znanej choroby przewlekłej)
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Wcześniejsza historia zaburzeń / operacji, które mogą wpływać na sprawność fizyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywacja treningu kinestetycznych obrazów motorycznych
|
Uczestnicy grupy treningowej aktywizującej kinestetycznej wyobraźni motorycznej wyobrażą sobie ćwiczenia wymagające dużego wysiłku (np.
deska, boks, podskoki, przysiady, pompki) w sesjach w domu z wykorzystaniem studyjnego skryptu obrazowania motorycznego audio-wideo 5 razy w tygodniu; 17 minut dziennie przez 2 tygodnie.
Rozmowy telefoniczne będą wykonywane w celu wsparcia i jako przypomnienie o ocenie (po tygodniu).
|
|
Aktywny komparator: Relaksujący trening kinestetycznych obrazów motorycznych
|
Uczestnicy grupy trenującej relaksacyjne kinestetyczne wyobrażenia motoryczne będą wyobrażać sobie ćwiczenia relaksacyjne (niski wysiłek) (np.
ćwiczenia oddechowe, rozciągające, ćwiczenia świadomości ciała) w domu z wykorzystaniem studium audio-wideo skryptu obrazowania motorycznego 5 razy w tygodniu; 17 minut dziennie przez 2 tygodnie.
Rozmowy telefoniczne będą wykonywane w celu wsparcia i jako przypomnienie o ocenie (po tygodniu).
|
|
Brak interwencji: Kontrola (bez konkretnej interwencji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność metod – minimalny wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Minimalny wskaźnik rekrutacji 10 uczestników miesięcznie zostanie zaakceptowany jako wykonalny.
|
do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Wykonalność metod – minimalny wskaźnik retencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Docelowy wskaźnik retencji na poziomie 80% zostanie zaakceptowany jako wykonalny.
|
do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Wykonalność metod – minimalny wskaźnik przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Docelowy minimalny wskaźnik przestrzegania zaleceń wynoszący 70% ogólnej liczby sesji treningowych zostanie zaakceptowany jako wykonalny.
|
do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Wykonalność metod – zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Sporządzono protokoły ewentualnych zdarzeń niepożądanych podczas badań i interwencji.
Zawiera informacje o powadze, przewidywalności, ciężkości, związku przyczynowym, czasie, czasie trwania zdarzenia i podjętych działaniach klinicznych.
Zostaną podane liczby zdarzeń niepożądanych.
|
do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Handednessa w Edynburgu
Ramy czasowe: w linii bazowej
|
Edinburgh Handedness Inventory to skala pomiarowa służąca do oceny dominacji prawej lub lewej ręki w codziennych czynnościach, określanej czasem mianem lateralizacji.
Inwentarz składający się z 10 pozycji zawiera listę poleceń, które powinna wykonać osoba oceniana.
Pozycje są oceniane na podstawie bezpośredniej obserwacji zachowania danej osoby lub na podstawie samoopisu codziennych zachowań.
Punktacja jest następująca: „-50” zawsze w lewo, „-25” zwykle w lewo, „0” bez preferencji, „25” zwykle w prawo, a „50” zawsze w prawo.
Wyniki w ośmiu rzędach są sumowane, dając wynik od -400 do +400.
Wyniki dodatnie wskazują na dominację prawej ręki, a wyniki ujemne na dominację lewej ręki.
|
w linii bazowej
|
|
Poprawiony kwestionariusz obrazowania ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 2 tygodniach
|
Zmieniony kwestionariusz obrazowania ruchu ocenia zdolność wizualnego i kinestetycznego obrazowania ruchu i składa się z czterech elementów wizualnych i czterech kinestetycznych.
Każda pozycja obejmuje wykonanie ruchu, wizualne lub kinestetyczne zobrazowanie tego ruchu, a następnie ocenę łatwości lub trudności wygenerowania tego obrazu w 7-stopniowej skali od 1 = bardzo trudno zobaczyć/wyczuć do 7 = bardzo łatwo zobaczyć/wyczuć.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą zdolność wizualnego lub kinestetycznego obrazowania ruchu.
|
Zmiana od wartości początkowej po 2 tygodniach
|
|
Mentalna chronometria dla zadania chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 2 tygodniach
|
Uczestnicy faktycznie wykonają i wyobrazą sobie zadanie ruchowe: przejście z komfortową prędkością dystansu 6 m.
Czas trwania rzeczywistych i wyobrażonych ruchów będzie rejestrowany za pomocą elektronicznego stopera.
Podczas wykonywania rzeczywistych i wyobrażonych ruchów badani będą trzymać elektroniczny stoper w niedominującej ręce.
Włączą stoper, gdy zaczną się poruszać (rzeczywisty lub wyobrażony ruch) i zatrzymają go, gdy zakończą swój ruch (rzeczywisty lub wyobrażony).
Czas delty zostanie obliczony ze wzoru [(rzeczywisty - wyobrażony) / (rzeczywisty + wyobrażony / 2)] × 100.
Niższe wyniki wskazują na wyższą zdolność obrazowania motorycznego.
|
Zmiana od wartości początkowej po 2 tygodniach
|
|
Mentalna chronometria do pisania zadań
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 2 tygodniach
|
Uczestnicy faktycznie wykonają i wyobrazą sobie zadanie ruchowe: napisanie następującego zdania: „Türkiye'nin başkenti Ankara”.
Czas trwania rzeczywistych i wyobrażonych ruchów będzie rejestrowany za pomocą elektronicznego stopera.
Podczas wykonywania rzeczywistych i wyobrażonych ruchów badani będą trzymać elektroniczny stoper w niedominującej ręce.
Włączą stoper, gdy zaczną się poruszać (rzeczywisty lub wyobrażony ruch) i zatrzymają go, gdy zakończą swój ruch (rzeczywisty lub wyobrażony).
Czas delty zostanie obliczony ze wzoru [(rzeczywisty - wyobrażony) / (rzeczywisty + wyobrażony / 2)] × 100.
Niższe wyniki wskazują na wyższą zdolność obrazowania motorycznego.
|
Zmiana od wartości początkowej po 2 tygodniach
|
|
Pomiar oceny lateralizacji ręki
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 2 tygodniach
|
Tablet z aplikacją Recognise™ (NOI) zostanie umieszczony na stole, podczas gdy uczestnicy będą siedzieć na standardowym krześle.
Po otrzymaniu wskazówki, aby rozpocząć, uczestnicy obejrzą obraz i dotkną ekranu, aby wybrać odpowiednią interpretację obrazu oceny lateralności ręki.
W aplikacji zostanie ustawiony standardowy maksymalny limit czasu 5 sekund na zdjęcie.
Po ukończeniu 40 obrazów zostanie zarejestrowana dokładność dla prawej, lewej i całkowitej wartości wraz ze średnim czasem na zdjęcie z dokładnością do setnych części sekundy.
|
Zmiana od wartości początkowej po 2 tygodniach
|
|
Spoczynkowe pomiary tempa metabolizmu — Zużycie tlenu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 2 tygodniach
|
Do oceny spoczynkowych pomiarów tempa metabolizmu zostanie wykorzystany system do testów wysiłkowych firmy Quark.
Zużycie tlenu jest wskaźnikiem wydolności tlenowej.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą wydolność tlenową.
|
Zmiana od wartości początkowej po 2 tygodniach
|
|
Spoczynkowe pomiary tempa metabolizmu — współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 2 tygodniach
|
Do oceny spoczynkowych pomiarów tempa metabolizmu zostanie wykorzystany system do testów wysiłkowych firmy Quark.
Stosunek wydalania dwutlenku węgla do poboru tlenu nazywany jest współczynnikiem wymiany oddechowej.
W warunkach stanu ustalonego stosunek wymiany oddechowej jest równy ilorazowi oddechowemu.
O wartości współczynnika oddechowego decydują paliwa wykorzystywane w procesach metabolicznych.
Współczynnik oddechowy równy 1 wskazuje na metabolizm głównie węglowodanów, podczas gdy współczynnik oddechowy <1 wskazuje na mieszaninę węglowodanów i tłuszczu (współczynnik oddechowy około 0,7) lub białka (współczynnik oddechowy około 0,8).
|
Zmiana od wartości początkowej po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-GOKAE-1150
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening wyobrażeń motorycznych
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyFunkcjonalne zaburzenie neurologiczne | Motor FNDFrancja
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt
-
Inonu UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Jakość życia | Zaniedbanie, półprzestrzenny | Funkcja kończyny górnej | Motor ımargery | Codzienna aktywność życiowa
Badania kliniczne na Aktywacja treningu kinestetycznych obrazów motorycznych
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Dokuz Eylul UniversityJeszcze nie rekrutacjaOsoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze)Indyk