Reconstitution métagénomique et métabolomique du microbiote intestinal après antibiothérapie à large spectre

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes de 18 à 55 ans, inclus
2. IMC de 18,5 à 29,9 kg/m2, inclus
3. Tour de taille < 102 cm chez les hommes ou < 88 cm chez les femmes
4. La participante n'est pas en âge de procréer, définie comme les femmes qui ont subi une procédure de stérilisation (par ex. hystérectomie, ovariectomie bilatérale, ligature bilatérale des trompes, ablation totale de l'endomètre) Ou, Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire de base négatif et accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement approuvée pendant la durée de l'étude. Tous les contraceptifs hormonaux doivent avoir été utilisés pendant au moins trois mois.
5. Sain tel que déterminé par les résultats de laboratoire, les antécédents médicaux et l'examen physique par QI
6. Accepte de s'abstenir d'utiliser des aliments ou des boissons fermentés contenant des bactéries vivantes ou des produits contenant des cultures actives pendant la durée de l'étude
7. S'engage à éviter les boissons alcoolisées et les médicaments contenant de l'alcool pendant la période de traitement antibiotique et pendant au moins un jour après (jours 0-8)
8. Accepte d'éviter une consommation élevée de caféine (pas plus de 1 tasse de café ou 300 mg de caféine / jour) pendant la période de traitement antibiotique de l'étude (jours 0-7)
9. Accepte de s'abstenir de prendre des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pendant la période de traitement antibiotique de l'étude (jours 0 à 7) et 72 heures avant le test de lactulose et de mannitol
10. Accepte de s'abstenir d'utiliser des médicaments et des suppléments contenant de l'aluminium, du magnésium, du sorbitol et/ou du mannitol 72 heures avant le test de lactulose et de mannitol.
11. S'engage à se conformer à toutes les procédures d'étude
12. Accepte de maintenir le niveau actuel d'activité physique tout au long de l'étude

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'essai
2. Allergie ou sensibilité aux antibiotiques (ciprofloxacine, métronidazole), lactulose ou mannitol, ou aux ingrédients actifs ou inactifs du produit expérimental
3. Utilisation d'antibiotiques ou d'antifongiques dans les trois mois précédant l'inscription, y compris des antibiotiques topiques ou des antifongiques.
4. Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage, tels qu'évalués par le QI
5. Utilisation d'IPP et d'antagonistes H2
6. Consommation de produits du tabac
7. Diabète sucré de type I ou de type II ou traitement avec des médicaments antidiabétiques
8. Maladies métaboliques instables ou maladies chroniques évaluées par le QI
9. Affection thyroïdienne actuelle ou préexistante autodéclarée.
10. HTA instable. Un traitement à dose stable de médicament pendant au moins 3 mois sera envisagé par le CQ
11. Maladie actuelle ou antécédents de maladies importantes du tractus gastro-intestinal susceptibles d'avoir un impact sur les résultats de l'étude, tels qu'évalués par le QI
12. Événement cardiovasculaire important au cours des 6 derniers mois. Si l'événement s'est produit il y a plus de 6 mois et si la médication est stable, peut être inclus après évaluation par le QI au cas par cas
13. Intervention chirurgicale majeure au cours des 3 derniers mois ou personnes ayant prévu une intervention chirurgicale au cours de l'essai. Les participants ayant subi une chirurgie mineure seront considérés au cas par cas par le QI
14. Autodéclaration d'une maladie auto-immune ou d'un état immunodéprimé
15. Diagnostic positif au VIH, à l'hépatite B et/ou C autodéclaré
16. Antécédents ou diagnostic actuel de maladies rénales et / ou hépatiques évalués par le QI au cas par cas, à l'exception des antécédents de calculs rénaux sans symptôme pendant 6 mois
17. État médical ou neuropsychologique autodéclaré et / ou déficience cognitive qui, de l'avis du QI, pourrait interférer avec la participation à l'étude
18. Trouble sanguin/hémorragique autodéclaré. A confirmer par le QI au cas par cas
19. Cancer dans les cinq ans précédant l'inscription, sauf cancers de la peau complètement excisés sans chimiothérapie ni radiothérapie avec un suivi négatif. Les volontaires atteints d'un cancer en rémission complète depuis plus de cinq ans après le diagnostic sont acceptables après une évaluation au cas par cas par le QI.
20. Maladie cliniquement significative dans les quatre semaines précédant la randomisation
21. Utilisation actuelle des médicaments prescrits énumérés à la section 7.3.1
22. Utilisation actuelle de médicaments, suppléments, aliments et/ou boissons en vente libre énumérés à la section 7.3.2
23. Utilisation actuelle de tout produit probiotique, prébiotique et symbiotique à moins d'être disposé à subir un sevrage de 4 semaines et à s'abstenir de consommer de tels produits pendant l'étude.
24. Usage médical des produits cannabinoïdes
25. Utilisation de tout produit cannabinoïde (y compris synthétique) dans le mois suivant l'entrée à l'étude
26. Abus d'alcool ou de drogues au cours des 12 derniers mois
27. Consommation élevée d'alcool (> 2 par jour ou un total de> 10 verres standard par semaine)
28. Don de sang 30 jours avant le dépistage, pendant l'étude ou un don planifié dans les 30 jours suivant la dernière visite d'étude
29. Participation à d'autres essais de recherche clinique 30 jours avant le dépistage
30. Toute autre condition médicale active ou instable qui, de l'avis du CQ, peut nuire à la capacité du participant à terminer l'étude ou ses mesures ou présenter un risque important pour le participant