Planification du traitement Y90 à faible dose pour le CHC

Critère d'intégration:

1. Adultes ≥ 18 ans
2. Espérance de vie de 6 mois ou plus déterminée par l'investigateur
3. HCC confirmé par Liver Reporting & Data System (LIRADS) sur IRM ou CT
4. Doit avoir une maladie mesurable, définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer pour les lésions non ganglionnaires et axe court pour les lésions ganglionnaires) comme ≥ 20 mm (≥ 2 cm) avec CT scanner, IRM ou pieds à coulisse par examen clinique. Voir la section 12 (Mesure de l'effet) pour l'évaluation de la maladie mesurable.
5. ≤3 lésions
6. Dimension la plus longue de la plus grande lésion ≤7cm
7. Maladie du lobe unique
8. Pas de maladie métastatique extrahépatique significative
9. Barcelona Clinic Cancer du Foie Stade A, B ou C
10. ECOG < 2 (Annexe A)
11. Lésion(s) < 50 % du volume du foie
12. Bilirubine ≤ 2 mg/dL
13. Albumine ≥ 3 g/dL
14. TQ/INR < 2
15. AST/ALT ≤ 3 limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN)
16. Numération plaquettaire > 50 000/mcL
17. Fraction de shunt pulmonaire < 20 % par MAA planaire si la modification de la dose entraîne une dose inadéquate administrée à la ou aux tumeurs
18. Les patients atteints d'une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement n'a pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du régime expérimental sont éligibles pour cet essai.
19. Achèvement de tous les traitements antérieurs (y compris la chirurgie, la radiothérapie, la chimiothérapie, l'immunothérapie ou le traitement expérimental) pour le traitement du cancer ≥ 12 semaines avant le début du traitement à l'étude. Volonté et capacité du sujet à se conformer aux visites prévues, au plan d'administration des médicaments, aux tests de laboratoire spécifiés dans le protocole, aux autres procédures d'étude et aux restrictions d'étude.

tu. Preuve d'un consentement éclairé personnellement signé indiquant que le sujet est conscient de la nature néoplasique de la maladie et a été informé des procédures à suivre, de la nature expérimentale de la thérapie, des alternatives, des risques et inconforts potentiels, des avantages potentiels et d'autres aspects pertinents de la participation à l'étude. v. Les effets des microsphères Y90 sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison, les femmes en âge de procréer (FCBP) doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif avant de commencer le traitement. Protocole Winship # : RAD4784 Date de la version : 22 août 2019 20 | P a g e w. Le FCBP et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant. Les hommes traités ou inscrits à ce protocole doivent également accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'étude, pendant toute la durée de la participation à l'étude et 4 mois après la fin de l'administration de [Agent IND]. Une femme en âge de procréer (FCBP) est une femme sexuellement mature qui : 1) n'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou 2) n'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 24 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 24 mois consécutifs précédents

Critère d'exclusion:

• Une personne qui ne répond pas à tous les critères d'inclusion de la section.