HCCの低用量Y90治療計画

包含基準:

1. 18歳以上の成人
2. -調査官によって決定された6か月以上の平均余命
3. -MRIまたはCTの肝臓報告およびデータシステム（LIRADS）によって確認されたHCC
4. -少なくとも1つの次元で正確に測定できる少なくとも1つの病変として定義される測定可能な疾患を持っている必要があります（非結節性病変の場合は最長直径、結節性病変の場合は短軸を記録）、CTで20mm以上（2cm以上）臨床検査によるスキャン、MRI、またはキャリパー。 測定可能な疾患の評価については、セクション 12 (効果の測定) を参照してください。
5. ≤3病変
6. 最大病変の最長寸法≦7cm
7. 単葉病
8. 重大な肝外転移性疾患なし
9. バルセロナ クリニック 肝臓がん ステージ A、B、または C
10. ECOG < 2 (付録 A)
11. 病変が肝臓容積の 50% 未満
12. ビリルビン≦2mg/dL
13. アルブミン≧3g/dL
14. PT/INR < 2
15. -AST / ALT ≤ 3の制度上の正常上限（ULN）
16. 血小板数 > 50,000/mcL
17. -線量変更により腫瘍に不十分な線量が送達される場合、平面MAAによる肺シャント率が20％未満
18. 自然史または治療が治験レジメンの安全性または有効性評価を妨げる可能性のない、以前または同時の悪性腫瘍を有する患者は、この試験に適格です。
19. -研究療法の開始の12週間以上前の癌の治療のための以前のすべての治療（手術、放射線療法、化学療法、免疫療法、または治験療法を含む）の完了。 予定された訪問、薬物投与計画、プロトコルで指定された臨床検査、その他の研究手順、および研究制限を遵守する被験者の意欲と能力。

あなた。 -被験者が病気の腫瘍性を認識しており、従うべき手順、治療の実験的性質、代替手段、潜在的なリスクと不快感、潜在的な利益などについて知らされていることを示す、個人的に署名されたインフォームドコンセントの証拠研究参加の適切な側面。 v。 発達中のヒト胎児に対する Y90 ミクロスフェアの影響は不明です。 このため、出産の可能性がある女性 (FCBP) は、治療を開始する前に、血清または尿の妊娠検査で陰性でなければなりません。 Winship プロトコル #: RAD4784 バージョン 日付: 2019 年 8 月 22 日 20 |ページ w. FCBPおよび男性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法;禁欲）を使用することに同意する必要があります。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。 このプロトコルで治療または登録された男性は、研究前、研究参加期間中、および[INDエージェント]投与の完了後4か月間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります。 出産の可能性のある女性 (FCBP) とは、性的に成熟した女性であり、1) 子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない。または 2) 少なくとも連続 24 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 24 か月連続で月経があった)

除外基準:

• セクションのすべての包含基準を満たさない個人。