HCC 低剂量 Y90 治疗计划

纳入标准：

1. ≥ 18 岁的成人
2. 研究者确定的预期寿命为 6 个月或以上
3. 通过 MRI 或 CT 上的肝脏报告和数据系统 (LIRADS) 确认 HCC
4. 必须有可测量的疾病，定义为至少一个病灶可以在至少一个维度（非结节病灶记录的最长直径和结节病灶的短轴）用 CT 准确测量为 ≥ 20 毫米（≥ 2 厘米）通过临床检查进行扫描、MRI 或卡尺。 参见第 12 节（效果测量）以评估可测量疾病。
5. ≤3个病灶
6. 最大病灶最长径≤7cm
7. 单叶病
8. 无明显肝外转移性疾病
9. Barcelona Clinic 肝癌 A、B 或 C 期
10. ECOG < 2（附录 A）
11. 病变 <50% 的肝脏体积
12. 胆红素 ≤ 2 mg/dL
13. 白蛋白 ≥ 3 克/分升
14. PT/INR < 2
15. AST/ALT ≤ 3 机构正常上限 (ULN)
16. 血小板计数 > 50,000/mcL
17. 如果剂量调整导致输送到肿瘤的剂量不足，则平面 MAA 的肺分流分数 <20%
18. 既往或并发恶性肿瘤的患者，其自然病史或治疗不会干扰研究方案的安全性或有效性评估，符合本试验的条件。
19. 在研究治疗开始前 ≥ 12 周完成所有先前的癌症治疗（包括手术、放疗、化疗、免疫治疗或研究性治疗）。 受试者遵守预定就诊、药物管理计划、协议规定的实验室测试、其他研究程序和研究限制的意愿和能力。

你。个人签署知情同意书的证据，表明受试者了解疾病的肿瘤性质，并已被告知要遵循的程序、治疗的实验性质、替代方案、潜在风险和不适、潜在益处以及其他研究参与的相关方面。 五。 Y90 微球对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 因此，有生育能力的女性 (FCBP) 在开始治疗前必须进行血清或尿液妊娠试验阴性。 Winship 协议编号：RAD4784 版本日期：2019 年 8 月 22 日 20 |页 FCBP 和男性必须同意在进入研究之前和研究参与期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。 在本方案中接受治疗或登记的男性还必须同意在研究前、研究参与期间以及 [IND 药物] 给药完成后 4 个月内使用充分的避孕措施。 育龄女性 (FCBP) 是性成熟的女性，她： 1) 没有接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术；或 2) 至少连续 24 个月没有自然绝经（即，在之前连续 24 个月的任何时间有月经

排除标准：

• 不符合部分中所有纳入标准的个人。