- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04179214
Manipulation de la colonne vertébrale thoracique sur la sensibilité à la douleur de pression des points de déclenchement myofasciaux actifs dans le muscle rhomboïde
Effets de la manipulation de la colonne vertébrale thoracique sur la sensibilité à la douleur de pression des points de déclenchement myofasciaux actifs dans le muscle rhomboïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un seul essai contrôlé en aveugle qui sera mené à la clinique de physiothérapie de l'institut féminin des sciences de la réadaptation d'Abbottabad. La manipulation "à vis" est une technique de manipulation assez agressive dans laquelle les apophyses transverses sont forcées dans une direction postérieure à antérieure. L'individu sera éliminé selon des critères d'inclusion. Les individus seront répartis au hasard en deux groupes, 30 dans le groupe de manipulation thoracique et 30 dans le groupe de protocole de physiothérapie conventionnelle par la méthode de l'enveloppe scellée. Les deux groupes recevront un protocole de physiothérapie conventionnel (technique de relâchement manuel de la pression et exercices de déséquilibre musculaire) pour les points de déclenchement rhomboïdes en commun et le groupe expérimental recevra une manipulation thoracique en plus du protocole conventionnel.
L'évaluation se fera au départ et après 3 semaines. Les données seront analysées sur SPSS version 21.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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KPK
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Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 30 ans
- Les participants ont présenté une douleur interscapulaire
- Posture de la tête vers l'avant avec des points de déclenchement actifs dans le muscle rhomboïde
- Hypomobilité segmentaire dans le thorax supérieur identifiée avec un test de ressort positif
Critère d'exclusion:
- Participants ayant démontré une contre-indication à la manipulation
- Plaies ouvertes ou traumatismes de la zone survenus moins de deux mois avant le traitement
- Tout compromis neurologique
- Douleur scapulaire moyenne due à un processus dégénératif ou à l'ostéoporose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe I Expérimental : manipulation thoracique
Le groupe expérimental recevra une manipulation thoracique avec le protocole pt conventionnel.
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La séance sera effectuée deux fois par semaine pendant une période de trois semaines si un bruit sec se produit, puis le thérapeute passe à la procédure suivante, sinon le sujet sera repositionné et la technique sera exécutée à nouveau.
Cette procédure sera effectuée pour un maximum de deux tentatives.
Environ 3 minutes de temps sont nécessaires pour terminer la manipulation de poussée. Les sujets affectés à la manipulation de poussée ont également reçu un programme d'exercices généraux et une technique de relâchement manuel de la pression en tant que groupe témoin.
Le groupe d'exercices généraux implique des exercices d'étirement pour les muscles pectoraux et des exercices de renforcement contre résistance pour les rétracteurs et les élévateurs scapulaires et les abducteurs glénohuméraux et les rotateurs externes ont été effectués trois fois par semaine pendant 3 semaines.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle du groupe II
ce groupe de participants recevra un protocole de physiothérapie conventionnel
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Ce groupe recevra une technique de relâchement manuel de la pression ainsi qu'un programme d'exercices généraux.
Le groupe d'exercices généraux implique des exercices d'étirement pour les muscles pectoraux et des exercices de renforcement contre résistance pour les rétracteurs et les élévateurs scapulaires et les abducteurs glénohuméraux et les rotateurs externes ont été effectués trois fois par semaine pendant 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Ligne de base
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une échelle de 11 points (0-10) utilisée pour mesurer la douleur.
Le patient sélectionne verbalement une valeur entre (0-10) sur la base de l'intensité de la douleur.
(0) signifie aucune douleur et (10) signifie une douleur maximale ressentie au départ et après 3 semaines
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Ligne de base
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: après 3 semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une échelle de 11 points (0-10) utilisée pour mesurer la douleur.
Le patient sélectionne verbalement une valeur entre (0-10) sur la base de l'intensité de la douleur.
(0) signifie aucune douleur et (10) signifie une douleur maximale ressentie au départ et après 3 semaines
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après 3 semaines
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Seuil de pression de la douleur
Délai: ligne de base
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Elle est mesurée à l'aide d'un instrument appelé algomètre.
Les lectures de l'algomètre sont à la fois en livres et en kilogrammes et il mesure la pression à laquelle le patient ressent de la douleur.
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ligne de base
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Seuil de pression de la douleur
Délai: après 3 semaines
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Elle est mesurée à l'aide d'un instrument appelé algomètre.
Les lectures de l'algomètre sont à la fois en livres et en kilogrammes et il mesure la pression à laquelle le patient ressent de la douleur.
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après 3 semaines
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ROM thoracique
Délai: Ligne de base
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Un inclinomètre d'amplitude de mouvement thoracique (TROM) sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement thoracique en flexion et en extension. Les participants seront assis ou debout et invités à bouger activement leur tronc vers l'avant et vers l'arrière.
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Ligne de base
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ROM thoracique
Délai: après 3 semaines
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Un inclinomètre d'amplitude de mouvement thoracique (TROM) sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement thoracique en flexion et en extension. Les participants seront assis ou debout et invités à bouger activement leur tronc vers l'avant et vers l'arrière.
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après 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: Ligne de base
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Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire conçu pour évaluer comment la douleur au cou a affecté la capacité du patient à gérer sa vie quotidienne.
Il a un total de 10 sections. Pour chaque section, le score total possible est de 5 : si le premier énoncé est marqué, le score de la section = 0, si le dernier énoncé est marqué, il = 5.
Si les dix sections sont remplies, le score est calculé et converti en pourcentages.
Le score maximal de l'indice d'invalidité du cou (NDI) est de 50.
Il est mesuré au départ avant l'intervention et après la fin de la session de traitement qui est de 3 semaines
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Ligne de base
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Indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: après 3 semaines
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Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire conçu pour évaluer comment la douleur au cou a affecté la capacité du patient à gérer sa vie quotidienne.
Il a un total de 10 sections. Pour chaque section, le score total possible est de 5 : si le premier énoncé est marqué, le score de la section = 0, si le dernier énoncé est marqué, il = 5.
Si les dix sections sont remplies, le score est calculé et converti en pourcentages.
Le score maximal de l'indice d'invalidité du cou (NDI) est de 50.
Il est mesuré au départ avant l'intervention et après la fin de la session de traitement qui est de 3 semaines
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après 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cleland JA, Glynn P, Whitman JM, Eberhart SL, MacDonald C, Childs JD. Short-term effects of thrust versus nonthrust mobilization/manipulation directed at the thoracic spine in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):431-40. doi: 10.2522/ptj.20060217. Epub 2007 Mar 6.
- Schiller L. Effectiveness of spinal manipulative therapy in the treatment of mechanical thoracic spine pain: a pilot randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jul-Aug;24(6):394-401. doi: 10.1067/mmt.2001.116420.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Nilsson N, Christensen HW, Hartvigsen J. The effect of spinal manipulation in the treatment of cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 1997 Jun;20(5):326-30.
- Haleema B, Riaz H. Effects of thoracic spine manipulation on pressure pain sensitivity of rhomboid muscle active trigger points: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jul;71(7):1720-1724. doi: 10.47391/JPMA.02-256.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU Bibi Haleema
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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