- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04179214
Manipulace s hrudní páteří na tlakovou bolest Citlivost aktivních myofasciálních spouštěcích bodů v kosočtverečném svalu
Účinky manipulace hrudní páteře na tlakovou bolest Citlivost aktivních myofasciálních spouštěcích bodů v kosočtverečném svalu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je jediná zaslepená kontrolovaná studie a bude provedena na fyzioterapeutické klinice ženského institutu rehabilitačních věd Abbottabad. "Šroubová" manipulace je poměrně agresivní manipulační technika, při které jsou příčné výběžky nuceny do zadního směru. Jednotlivec bude vyřazen podle kritérií pro zařazení. Jedinci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, 30 ve skupině s hrudní manipulací a 30 ve skupině s konvenčním fyzioterapeutickým protokolem metodou zatavené obálky. Obě skupiny obdrží konvenční fyzioterapeutický protokol (technika manuálního uvolnění tlaku a cvičení svalových dysbalancí) pro kosočtverečné spoušťové body společné a experimentální skupina dostane kromě konvenčního protokolu také hrudní manipulaci.
Hodnocení bude provedeno na základní linii a po 3 týdnech. Data budou analyzována na SPSS verze 21.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pákistán, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 30 let
- Účastníci se prezentovali bolestí mezi lopatkami
- Přední pozice hlavy s aktivními spouštěcími body v kosočtverečném svalu
- Segmentální hypomobilita v horní části hrudníku identifikovaná s pozitivním pružícím testem
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří prokázali kontraindikaci manipulace
- Otevřené rány nebo trauma v oblasti, ke kterým došlo méně než dva měsíce před léčbou
- Jakýkoli neurologický kompromis
- Bolest střední části lopatky v důsledku degenerativního procesu nebo osteoporózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina I Experimentální: hrudní manipulace
Experimentální skupina obdrží hrudní manipulaci spolu s konvenčním pt protokolem.
|
Sezení se bude provádět dvakrát týdně po dobu tří týdnů, pokud se objeví zvuk pop, pak terapeut přejde na další postup, pokud ne, subjekt bude přemístěn a technika bude provedena znovu.
Tento postup bude proveden maximálně na dva pokusy.
Přibližně 3 minuty času je zapotřebí k dokončení manipulace s tahem Subjekty přiřazené k manipulaci s tahem také obdržely obecný cvičební program a techniku ručního uvolnění tlaku jako kontrolní skupina.
Obecná cvičební skupina zahrnuje protahovací cvičení pro prsní svaly a cviky na posilování lopatek a elevátorů a glenohumerálních abduktorů a zevních rotátorů byly prováděny třikrát týdně po dobu 3 týdnů.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola skupiny II
tato skupina účastníků obdrží protokol konvenční fyzikální terapie
|
Tato skupina obdrží manuální techniku uvolnění tlaku spolu s obecným cvičebním programem.
Obecná cvičební skupina zahrnuje protahovací cvičení pro prsní svaly a cviky na posilování lopatek a elevátorů a glenohumerálních abduktorů a zevních rotátorů byly prováděny třikrát týdně po dobu 3 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je 11bodová (0-10) škála používaná k měření bolesti.
Pacient ústně volí hodnotu mezi (0-10) na základě intenzity bolesti.
(0) znamená žádnou bolest a (10) znamená maximální bolest pociťovanou na začátku a po 3 týdnech
|
Základní linie
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: příspěvek 3 týdny
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je 11bodová (0-10) škála používaná k měření bolesti.
Pacient ústně volí hodnotu mezi (0-10) na základě intenzity bolesti.
(0) znamená žádnou bolest a (10) znamená maximální bolest pociťovanou na začátku a po 3 týdnech
|
příspěvek 3 týdny
|
|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: základní linie
|
Měří se pomocí přístroje zvaného Algometr.
Hodnoty algometru jsou jak v librách, tak v kilogramech a měří tlak, při kterém pacient pociťuje bolest.
|
základní linie
|
|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: příspěvek 3 týdny
|
Měří se pomocí přístroje zvaného Algometr.
Hodnoty algometru jsou jak v librách, tak v kilogramech a měří tlak, při kterém pacient pociťuje bolest.
|
příspěvek 3 týdny
|
|
Hrudní ROM
Časové okno: Základní linie
|
K posouzení rozsahu pohybu hrudníku ve flexi a extenzi bude použit inklinometr TROM (thoraxic range of motion). Účastníci budou sedět nebo stát vzpřímeně a požádáni, aby aktivně pohybovali trupem vpřed a vzad.
|
Základní linie
|
|
Hrudní ROM
Časové okno: příspěvek 3 týdny
|
K posouzení rozsahu pohybu hrudníku ve flexi a extenzi bude použit inklinometr TROM (thoraxic range of motion). Účastníci budou sedět nebo stát vzpřímeně a požádáni, aby aktivně pohybovali trupem vpřed a vzad.
|
příspěvek 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Základní linie
|
Neck Disability Index (NDI) je dotazník určený k posouzení, jak bolest krku ovlivnila pacientovu schopnost zvládat každodenní život.
Má celkem 10 sekcí, pro každou sekci je celkové možné skóre 5: pokud je označen první výrok, je bodový bod = 0, pokud je označen poslední výrok, = 5.
Pokud je dokončeno všech deset částí, skóre se vypočítá a převede na procenta.
Maximální skóre indexu postižení krku (NDI) je 50.
Měří se na začátku před intervencí a po ukončení léčby, která trvá 3 týdny
|
Základní linie
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: příspěvek 3 týdny
|
Neck Disability Index (NDI) je dotazník určený k posouzení, jak bolest krku ovlivnila pacientovu schopnost zvládat každodenní život.
Má celkem 10 sekcí, pro každou sekci je celkové možné skóre 5: pokud je označen první výrok, je bodový bod = 0, pokud je označen poslední výrok, = 5.
Pokud je dokončeno všech deset částí, skóre se vypočítá a převede na procenta.
Maximální skóre indexu postižení krku (NDI) je 50.
Měří se na začátku před intervencí a po ukončení léčby, která trvá 3 týdny
|
příspěvek 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cleland JA, Glynn P, Whitman JM, Eberhart SL, MacDonald C, Childs JD. Short-term effects of thrust versus nonthrust mobilization/manipulation directed at the thoracic spine in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):431-40. doi: 10.2522/ptj.20060217. Epub 2007 Mar 6.
- Schiller L. Effectiveness of spinal manipulative therapy in the treatment of mechanical thoracic spine pain: a pilot randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jul-Aug;24(6):394-401. doi: 10.1067/mmt.2001.116420.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Nilsson N, Christensen HW, Hartvigsen J. The effect of spinal manipulation in the treatment of cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 1997 Jun;20(5):326-30.
- Haleema B, Riaz H. Effects of thoracic spine manipulation on pressure pain sensitivity of rhomboid muscle active trigger points: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jul;71(7):1720-1724. doi: 10.47391/JPMA.02-256.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Bibi Haleema
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hrudní manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeDeformace chodidla | Muskuloskeletální manipulace | Hallux Valgus | Plantární tlak | Manuelova terapie | ChiropraxeKrocan