- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04179214
Manipulação da coluna torácica na sensibilidade à dor por pressão dos pontos-gatilho miofasciais ativos no músculo romboide
Efeitos da manipulação da coluna torácica na sensibilidade à dor por pressão de pontos de gatilho miofasciais ativos no músculo romboide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado cego único e será conduzido na clínica de fisioterapia do Instituto de Ciências da Reabilitação de Abbottabad. A manipulação do "parafuso" é uma técnica de manipulação bastante agressiva na qual os processos transversos são forçados na direção posterior para anterior. O indivíduo será excluído de acordo com os critérios de inclusão. Os indivíduos serão alocados aleatoriamente em dois grupos, 30 no grupo de manipulação torácica e 30 no grupo de protocolo de fisioterapia convencional pelo método de envelope lacrado. Ambos os grupos receberão protocolo de fisioterapia convencional (técnica de liberação manual de pressão e exercícios para desequilíbrios musculares) para pontos-gatilho rombóides em comum e o grupo experimental receberá manipulação torácica além do protocolo convencional.
A avaliação será feita na linha de base e após 3 semanas. Os dados serão analisados no SPSS versão 21.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KPK
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Abbottabad, KPK, Paquistão, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 a 30 anos
- Os participantes apresentaram dor interescapular
- Postura da cabeça para frente com pontos de gatilho ativos no músculo romboide
- Hipomobilidade segmentar em tórax superior identificada com teste de salto positivo
Critério de exclusão:
- Participantes que demonstraram contra-indicação à manipulação
- Feridas abertas ou trauma na área que ocorreu menos de dois meses antes do tratamento
- Qualquer comprometimento neurológico
- Dor escapular média devido a processo degenerativo ou osteoporose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo I Experimental: manipulação torácica
O grupo experimental receberá manipulação torácica juntamente com o protocolo de pt convencional.
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A sessão será realizada duas vezes por semana durante um período de três semanas, se ocorrer um estalo, o terapeuta passará para o próximo procedimento, caso contrário, o sujeito será reposicionado e a técnica será realizada novamente.
Este procedimento será realizado por no máximo duas tentativas.
Aproximadamente 3 minutos de tempo são necessários para completar a manipulação de impulso. Os indivíduos designados para manipulação de impulso também receberam um programa de exercícios gerais e técnica de liberação de pressão manual como grupo de controle.
O grupo de exercícios gerais envolveu exercícios de alongamento para os músculos peitorais e exercícios de fortalecimento resistido para os retratores e elevadores escapulares e os abdutores e rotadores externos glenoumerais foram realizados três vezes por semana durante 3 semanas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo II Controle
este grupo de participantes receberá protocolo de fisioterapia convencional
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Este grupo receberá a técnica de liberação manual de pressão junto com o programa de exercícios gerais.
O grupo de exercícios gerais envolveu exercícios de alongamento para os músculos peitorais e exercícios de fortalecimento resistido para os retratores e elevadores escapulares e os abdutores e rotadores externos glenoumerais foram realizados três vezes por semana durante 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: Linha de base
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A escala numérica de avaliação da dor (NPRS) é uma escala de 11 pontos (0-10) usada para medir a dor.
O paciente seleciona verbalmente um valor entre (0-10) com base na intensidade da dor.
(0) significa sem dor e (10) significa dor máxima experimentada no início e após 3 semanas
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Linha de base
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: postar 3 semanas
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A escala numérica de avaliação da dor (NPRS) é uma escala de 11 pontos (0-10) usada para medir a dor.
O paciente seleciona verbalmente um valor entre (0-10) com base na intensidade da dor.
(0) significa sem dor e (10) significa dor máxima experimentada no início e após 3 semanas
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postar 3 semanas
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Limiar de pressão de dor
Prazo: linha de base
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É medido com a ajuda de um instrumento chamado Algometer.
As leituras do Algometer são em libras e quilogramas e medem a pressão na qual o paciente sente dor.
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linha de base
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Limiar de pressão de dor
Prazo: postar 3 semanas
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É medido com a ajuda de um instrumento chamado Algometer.
As leituras do Algometer são em libras e quilogramas e medem a pressão na qual o paciente sente dor.
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postar 3 semanas
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ADM torácico
Prazo: Linha de base
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Um inclinômetro de amplitude de movimento torácico (TROM) será usado para avaliar a amplitude de movimento torácico em flexão e extensão.
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Linha de base
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ADM torácico
Prazo: postar 3 semanas
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Um inclinômetro de amplitude de movimento torácico (TROM) será usado para avaliar a amplitude de movimento torácico em flexão e extensão.
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postar 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Linha de base
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é um questionário desenvolvido para avaliar como a dor no pescoço afetou a capacidade do paciente de lidar com a vida cotidiana.
Tem um total de 10 seções, para cada seção a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada a pontuação da seção = 0, se a última afirmação for marcada = 5.
Se todas as dez seções forem concluídas, a pontuação é calculada e convertida em porcentagens.
A Pontuação máxima do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é 50.
É medido na linha de base antes da intervenção e após o final da sessão de tratamento que é de 3 semanas
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Linha de base
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: postar 3 semanas
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é um questionário desenvolvido para avaliar como a dor no pescoço afetou a capacidade do paciente de lidar com a vida cotidiana.
Tem um total de 10 seções, para cada seção a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada a pontuação da seção = 0, se a última afirmação for marcada = 5.
Se todas as dez seções forem concluídas, a pontuação é calculada e convertida em porcentagens.
A Pontuação máxima do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é 50.
É medido na linha de base antes da intervenção e após o final da sessão de tratamento que é de 3 semanas
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postar 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cleland JA, Glynn P, Whitman JM, Eberhart SL, MacDonald C, Childs JD. Short-term effects of thrust versus nonthrust mobilization/manipulation directed at the thoracic spine in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):431-40. doi: 10.2522/ptj.20060217. Epub 2007 Mar 6.
- Schiller L. Effectiveness of spinal manipulative therapy in the treatment of mechanical thoracic spine pain: a pilot randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jul-Aug;24(6):394-401. doi: 10.1067/mmt.2001.116420.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Nilsson N, Christensen HW, Hartvigsen J. The effect of spinal manipulation in the treatment of cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 1997 Jun;20(5):326-30.
- Haleema B, Riaz H. Effects of thoracic spine manipulation on pressure pain sensitivity of rhomboid muscle active trigger points: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jul;71(7):1720-1724. doi: 10.47391/JPMA.02-256.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Bibi Haleema
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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