- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04179214
Manipulation der Brustwirbelsäule auf die Druckschmerzempfindlichkeit aktiver myofaszialer Triggerpunkte im Rautenmuskel
Auswirkungen der Brustwirbelsäulenmanipulation auf die Druckschmerzempfindlichkeit aktiver myofaszialer Triggerpunkte im Rautenmuskel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine einfach verblindete kontrollierte Studie und wird in der Physiotherapie-Klinik des Women Institute of Rehabilitation Sciences Abbottabad durchgeführt. Die "Schrauben"-Manipulation ist eine ziemlich aggressive Manipulationstechnik, bei der die Querfortsätze in eine Richtung von posterior nach anterior gezwungen werden. Die Person wird entsprechend den Einschlusskriterien aussortiert. Die Personen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, 30 in die Thorax-Manipulationsgruppe und 30 in die konventionelle Physiotherapie-Protokollgruppe durch die Methode der versiegelten Umschläge. Beide Gruppen erhalten ein herkömmliches Physiotherapieprotokoll (manuelle Druckentlastungstechnik und Muskelungleichgewichtsübungen) für gemeinsame rhombische Triggerpunkte, und die experimentelle Gruppe erhält zusätzlich zum herkömmlichen Protokoll eine Thoraxmanipulation.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn und nach 3 Wochen. Die Daten werden auf SPSS Version 21 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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KPK
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Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 bis 30 Jahren
- Die Teilnehmer stellten sich mit interskapulären Schmerzen vor
- Kopfhaltung nach vorne mit aktiven Triggerpunkten im Rautenmuskel
- Segmentale Hypomobilität im oberen Thorax identifiziert mit positivem Springtest
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die Kontraindikationen für Manipulation zeigten
- Offene Wunden oder Trauma im Bereich, die weniger als zwei Monate vor der Behandlung aufgetreten sind
- Jeder neurologische Kompromiss
- Schmerzen im mittleren Schulterblatt aufgrund eines degenerativen Prozesses oder Osteoporose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe I Experimentell: Thoraxmanipulation
Die experimentelle Gruppe erhält eine Thoraxmanipulation zusammen mit einem herkömmlichen pt-Protokoll.
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Die Sitzung wird zweimal pro Woche für einen Zeitraum von drei Wochen durchgeführt. Wenn ein Knallgeräusch auftrat, ging der Therapeut zum nächsten Verfahren über, wenn nicht, wird das Subjekt neu positioniert und die Technik erneut durchgeführt.
Dieses Verfahren wird für maximal zwei Versuche durchgeführt.
Ungefähr 3 Minuten Zeit sind erforderlich, um die Schubmanipulation durchzuführen. Die der Schubmanipulation zugewiesenen Probanden erhielten als Kontrollgruppe auch ein allgemeines Übungsprogramm und eine manuelle Druckentlastungstechnik.
Die allgemeine Übungsgruppe umfasst Dehnungsübungen für die Brustmuskeln und Kräftigungsübungen mit Widerstand für die Skapula-Retraktoren und -Heber sowie die glenohumeralen Abduktoren und Außenrotatoren wurden dreimal pro Woche für 3 Wochen durchgeführt.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle der Gruppe II
Diese Teilnehmergruppe erhält ein konventionelles Physiotherapieprotokoll
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Diese Gruppe erhält eine manuelle Druckentlastungstechnik zusammen mit einem allgemeinen Übungsprogramm.
Die allgemeine Übungsgruppe umfasst Dehnungsübungen für die Brustmuskeln und Kräftigungsübungen mit Widerstand für die Skapula-Retraktoren und -Heber sowie die glenohumeralen Abduktoren und Außenrotatoren wurden dreimal pro Woche für 3 Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist eine 11-Punkte-Skala (0-10), die zur Messung von Schmerzen verwendet wird.
Der Patient wählt mündlich einen Wert zwischen (0-10) auf der Grundlage der Schmerzintensität aus.
(0) bedeutet kein Schmerz und (10) bedeutet maximaler Schmerz, der zu Studienbeginn und nach 3 Wochen empfunden wurde
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Grundlinie
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 3 Wochen posten
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Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist eine 11-Punkte-Skala (0-10), die zur Messung von Schmerzen verwendet wird.
Der Patient wählt mündlich einen Wert zwischen (0-10) auf der Grundlage der Schmerzintensität aus.
(0) bedeutet kein Schmerz und (10) bedeutet maximaler Schmerz, der zu Studienbeginn und nach 3 Wochen empfunden wurde
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3 Wochen posten
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird mit Hilfe eines Instruments namens Algometer gemessen.
Die Messwerte des Algometers sind sowohl in Pfund als auch in Kilogramm und messen den Druck, bei dem der Patient Schmerzen verspürt.
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Grundlinie
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: 3 Wochen posten
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Es wird mit Hilfe eines Instruments namens Algometer gemessen.
Die Messwerte des Algometers sind sowohl in Pfund als auch in Kilogramm und messen den Druck, bei dem der Patient Schmerzen verspürt.
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3 Wochen posten
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Thorax-ROM
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Neigungsmesser für den Thoraxbereich der Bewegung (TROM) wird verwendet, um den Bewegungsbereich des Brustkorbs in Beugung und Streckung zu beurteilen. Die Teilnehmer werden aufrecht sitzend oder stehend gebeten, ihren Rumpf aktiv nach vorne und hinten zu bewegen
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Grundlinie
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Thorax-ROM
Zeitfenster: 3 Wochen posten
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Ein Neigungsmesser für den Thoraxbereich der Bewegung (TROM) wird verwendet, um den Bewegungsbereich des Brustkorbs in Beugung und Streckung zu beurteilen. Die Teilnehmer werden aufrecht sitzend oder stehend gebeten, ihren Rumpf aktiv nach vorne und hinten zu bewegen
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3 Wochen posten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nacken-Behinderungs-Index (NDI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Neck Disability Index (NDI) ist ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um zu beurteilen, wie sich Nackenschmerzen auf die Fähigkeit des Patienten ausgewirkt haben, im Alltag zurechtzukommen.
Es hat insgesamt 10 Abschnitte. Für jeden Abschnitt beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl 5: Wenn die erste Aussage markiert ist, ist die Abschnittspunktzahl = 0, wenn die letzte Aussage markiert ist, ist sie = 5.
Wenn alle zehn Abschnitte abgeschlossen sind, wird die Punktzahl berechnet und in Prozent umgerechnet.
Der maximale Score des Neck Disability Index (NDI) beträgt 50.
Sie wird zu Studienbeginn vor der Intervention und nach Ende der Behandlungssitzung, dh 3 Wochen, gemessen
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Grundlinie
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 3 Wochen posten
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Der Neck Disability Index (NDI) ist ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um zu beurteilen, wie sich Nackenschmerzen auf die Fähigkeit des Patienten ausgewirkt haben, im Alltag zurechtzukommen.
Es hat insgesamt 10 Abschnitte. Für jeden Abschnitt beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl 5: Wenn die erste Aussage markiert ist, ist die Abschnittspunktzahl = 0, wenn die letzte Aussage markiert ist, ist sie = 5.
Wenn alle zehn Abschnitte abgeschlossen sind, wird die Punktzahl berechnet und in Prozent umgerechnet.
Der maximale Score des Neck Disability Index (NDI) beträgt 50.
Sie wird zu Studienbeginn vor der Intervention und nach Ende der Behandlungssitzung, dh 3 Wochen, gemessen
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3 Wochen posten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cleland JA, Glynn P, Whitman JM, Eberhart SL, MacDonald C, Childs JD. Short-term effects of thrust versus nonthrust mobilization/manipulation directed at the thoracic spine in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):431-40. doi: 10.2522/ptj.20060217. Epub 2007 Mar 6.
- Schiller L. Effectiveness of spinal manipulative therapy in the treatment of mechanical thoracic spine pain: a pilot randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jul-Aug;24(6):394-401. doi: 10.1067/mmt.2001.116420.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Nilsson N, Christensen HW, Hartvigsen J. The effect of spinal manipulation in the treatment of cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 1997 Jun;20(5):326-30.
- Haleema B, Riaz H. Effects of thoracic spine manipulation on pressure pain sensitivity of rhomboid muscle active trigger points: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jul;71(7):1720-1724. doi: 10.47391/JPMA.02-256.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- RiphahIU Bibi Haleema
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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