- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04179214
Thorax ryggradsmanipulasjon på trykksmertefølsomhet for aktive myofasciale triggerpunkter i rhomboidmuskel
Effekter av thorax ryggradsmanipulasjon på trykksmertefølsomheten til aktive myofasciale triggerpunkter i romboidmuskel
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkelt blindet kontrollert studie og vil bli utført ved fysioterapiklinikken til kvinneinstituttet for rehabiliteringsvitenskap Abbottabad. "Skrue"-manipulasjonen er en ganske aggressiv manipulasjonsteknikk der de tverrgående prosessene tvinges inn i en posterior til anterior retning. Individet vil bli silet ut i henhold til inklusjonskriterier. Individer vil bli fordelt tilfeldig i to grupper, 30 i thoraxmanipulasjonsgruppe og 30 i konvensjonell fysioterapiprotokollgruppe etter forseglet konvoluttmetode. Begge gruppene vil motta konvensjonell fysioterapiprotokoll (manuell trykkavlastningsteknikk og muskelubalanseøvelser) for romboide triggerpunkter til felles, og den eksperimentelle gruppen vil motta thoraxmanipulasjon i tillegg til konvensjonell protokoll.
Vurdering vil bli gjort på baseline og etter 3 uker. Data vil bli analysert på SPSS versjon 21.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 30 år
- Deltakerne presenterte interscapular smerte
- Fremover hodestilling med aktive triggerpunkter i rombemuskel
- Segmentell hypomobilitet i øvre thorax identifisert med positiv fjærtest
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som viste kontraindikasjon for manipulasjon
- Åpne sår eller traumer i området som oppsto mindre enn to måneder før behandling
- Ethvert nevrologisk kompromiss
- Midt scapular smerte på grunn av degenerativ prosess eller osteoporose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe I Eksperimentell: thorax manipulasjon
Eksperimentgruppen vil motta thoraxmanipulasjon sammen med konvensjonell pt-protokoll.
|
Økten vil bli utført to ganger i uken i en tre ukers periode hvis en pop-lyd oppstod, deretter gikk terapeuten videre til neste prosedyre, hvis ikke vil emnet bli reposisjonert og teknikken utføres på nytt.
Denne prosedyren vil bli utført i maksimalt to forsøk.
Det kreves ca. 3 minutter tid for å fullføre skyvemanipulering. Emner som er tildelt skyvemanipulasjon, fikk også et generelt treningsprogram og manuell trykkutløsningsteknikk som kontrollgruppe.
Generell treningsgruppe involverer Strekkøvelser for brystmusklene og motstandsstyrkende øvelser for skulderbladsretraktorer og heiser og glenohumerale abduktorer og eksterne rotatorer ble utført tre ganger per uke i 3 uker.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe II Kontroll
denne gruppen av deltakere vil motta konvensjonell fysioterapi protokoll
|
Denne gruppen vil motta manuell trykkavlastningsteknikk sammen med et generelt treningsprogram.
Generell treningsgruppe involverer Strekkøvelser for brystmusklene og motstandsstyrkende øvelser for skulderbladsretraktorer og heiser og glenohumerale abduktorer og eksterne rotatorer ble utført tre ganger per uke i 3 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11-punkts (0-10) skala som brukes til å måle smerte.
Pasienten velger verbalt verdi mellom (0-10) på grunnlag av smerteintensiteten.
(0) betyr Ingen smerte og (10) betyr maksimal smerte opplevd ved baseline og etter 3 uker
|
Grunnlinje
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: post 3 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11-punkts (0-10) skala som brukes til å måle smerte.
Pasienten velger verbalt verdi mellom (0-10) på grunnlag av smerteintensiteten.
(0) betyr Ingen smerte og (10) betyr maksimal smerte opplevd ved baseline og etter 3 uker
|
post 3 uker
|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: grunnlinje
|
Det måles ved hjelp av et instrument kalt Algometer.
Avlesningene til Algometer er både i pounds og kilogram, og den måler trykket pasienten føler smerte ved.
|
grunnlinje
|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: post 3 uker
|
Det måles ved hjelp av et instrument kalt Algometer.
Avlesningene til Algometer er både i pounds og kilogram, og den måler trykket pasienten føler smerte ved.
|
post 3 uker
|
|
Thorax ROM
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et thoraxic range of motion (TROM) inklinometer vil bli brukt for å vurdere thorax bevegelsesområde i fleksjon og ekstensjon. Deltakerne vil sitte eller stå oppreist og bedt om å aktivt bevege bagasjerommet forover og bakover.
|
Grunnlinje
|
|
Thorax ROM
Tidsramme: post 3 uker
|
Et thoraxic range of motion (TROM) inklinometer vil bli brukt for å vurdere thorax bevegelsesområde i fleksjon og ekstensjon. Deltakerne vil sitte eller stå oppreist og bedt om å aktivt bevege bagasjerommet forover og bakover.
|
post 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Neck Disability Index (NDI) er et spørreskjema laget for å vurdere hvordan nakkesmerter har påvirket pasientens evne til å klare seg i hverdagen.
Den har totalt 10 seksjoner, for hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket, er seksjonspoengsummen 0, hvis den siste setningen er merket er den 5.
Hvis alle ti seksjoner er fullført, beregnes poengsummen og konverteres til prosenter.
Maksimal Score of Neck Disability Index (NDI) er 50.
Det måles ved baseline før intervensjon og etter avsluttet behandlingsøkt som er 3 uker
|
Grunnlinje
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: post 3 uker
|
Neck Disability Index (NDI) er et spørreskjema laget for å vurdere hvordan nakkesmerter har påvirket pasientens evne til å klare seg i hverdagen.
Den har totalt 10 seksjoner, for hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket, er seksjonspoengsummen 0, hvis den siste setningen er merket er den 5.
Hvis alle ti seksjoner er fullført, beregnes poengsummen og konverteres til prosenter.
Maksimal Score of Neck Disability Index (NDI) er 50.
Det måles ved baseline før intervensjon og etter avsluttet behandlingsøkt som er 3 uker
|
post 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cleland JA, Glynn P, Whitman JM, Eberhart SL, MacDonald C, Childs JD. Short-term effects of thrust versus nonthrust mobilization/manipulation directed at the thoracic spine in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):431-40. doi: 10.2522/ptj.20060217. Epub 2007 Mar 6.
- Schiller L. Effectiveness of spinal manipulative therapy in the treatment of mechanical thoracic spine pain: a pilot randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jul-Aug;24(6):394-401. doi: 10.1067/mmt.2001.116420.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Nilsson N, Christensen HW, Hartvigsen J. The effect of spinal manipulation in the treatment of cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 1997 Jun;20(5):326-30.
- Haleema B, Riaz H. Effects of thoracic spine manipulation on pressure pain sensitivity of rhomboid muscle active trigger points: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jul;71(7):1720-1724. doi: 10.47391/JPMA.02-256.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Bibi Haleema
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .