- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04179214
Rintarangan manipulointi aktiivisten myofaskiaalisten laukaisupisteiden painekipuherkkyydelle romboidisessa lihaksessa
Rintarangan manipulaation vaikutukset aktiivisten myofascialisten triggerpisteiden painekipuherkkyyteen romboidisessa lihaksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksi sokkokontrolloitu koe, ja se suoritetaan Abbottabadin naisten kuntoutusinstituutin fysioterapiaklinikalla. "Ruuvi"-manipulaatio on melko aggressiivinen manipulointitekniikka, jossa poikittaiset prosessit pakotetaan taka-eteenpäin. Yksilöt seulotaan mukaanottokriteerien mukaan. Henkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, 30 rintakehän manipulaatioryhmään ja 30 tavanomaiseen fysioterapiaprotokollaryhmään suljetulla kirjekuorella. Molemmat ryhmät saavat tavanomaisen fysioterapiaprotokollan (manuaalinen paineenvapautustekniikka ja lihasepätasapainoharjoitukset) romboidisia triggerpisteitä varten yhteisesti ja koeryhmä saa rintakehän manipulaatiota perinteisen protokollan lisäksi.
Arviointi tehdään lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 21.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-30 vuotta
- Osallistujat kärsivät lapaluun välisestä kipusta
- Eteenpäin suuntautuva pään asento, jossa aktiiviset laukaisupisteet rhomboidisessa lihaksessa
- Segmentaalinen hypomobiliteetti ylärintakehässä tunnistettu positiivisella jousitestillä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka osoittivat manipulaation vasta-aiheen
- Avoimet haavat tai trauma alueella, joka tapahtui alle kaksi kuukautta ennen hoitoa
- Mikä tahansa neurologinen kompromissi
- Laptopipu, joka johtuu rappeuttavasta prosessista tai osteoporoosista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ryhmä I kokeellinen: rintakehän manipulaatio
Koeryhmä saa rintakehän manipulaatiota tavanomaisen pt-protokollan ohella.
|
Istunto suoritetaan kahdesti viikossa kolmen viikon ajan, jos pop-ääni esiintyi, terapeutti siirtyi seuraavaan toimenpiteeseen, jos ei, kohde asetetaan uudelleen ja tekniikka suoritetaan uudelleen.
Tämä toimenpide suoritetaan enintään kahdella yrityksellä.
Noin 3 minuuttia aikaa tarvitaan työntövoiman manipuloinnin suorittamiseen. Työntövoiman manipulaatioon määrätyt koehenkilöt saivat myös yleisen harjoitusohjelman ja manuaalisen paineenpoistotekniikan kontrolliryhmänä.
Yleinen harjoitusryhmä sisältää rintalihasten venytysharjoituksia ja vastustavia vahvistamisharjoituksia olkapäiden sisään- ja elevaattoreille sekä glenohumeraalisille abduktoreille ja ulkorotaattoreille suoritettiin kolme kertaa viikossa 3 viikon ajan.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä II valvonta
tämä osallistujaryhmä saa perinteisen fysioterapiaprotokollan
|
Tämä ryhmä saa manuaalisen paineenpoistotekniikan sekä yleisen harjoitusohjelman.
Yleinen harjoitusryhmä sisältää rintalihasten venytysharjoituksia ja vastustavia vahvistamisharjoituksia olkapäiden sisään- ja elevaattoreille sekä glenohumeraalisille abduktoreille ja ulkorotaattoreille suoritettiin kolme kertaa viikossa 3 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on 11 pisteen (0-10) asteikko, jota käytetään kivun mittaamiseen.
Potilas valitsee suullisesti arvon väliltä (0-10) kivun voimakkuuden perusteella.
(0) tarkoittaa Ei kipua ja (10) tarkoittaa enimmäiskipua, joka koettiin lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua
|
Perustaso
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: posti 3 viikkoa
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on 11 pisteen (0-10) asteikko, jota käytetään kivun mittaamiseen.
Potilas valitsee suullisesti arvon väliltä (0-10) kivun voimakkuuden perusteella.
(0) tarkoittaa Ei kipua ja (10) tarkoittaa enimmäiskipua, joka koettiin lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua
|
posti 3 viikkoa
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se mitataan Algometer-nimisen instrumentin avulla.
Algometrin lukemat ovat sekä pudoina että kilogrammoina ja se mittaa painetta, jolla potilas tuntee kipua.
|
perusviiva
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: posti 3 viikkoa
|
Se mitataan Algometer-nimisen instrumentin avulla.
Algometrin lukemat ovat sekä pudoina että kilogrammoina ja se mittaa painetta, jolla potilas tuntee kipua.
|
posti 3 viikkoa
|
Thoracic ROM
Aikaikkuna: Perustaso
|
Thoraxic range of motion (TROM) kaltevuusmittaria käytetään arvioimaan rintakehän liikealuetta taivutuksessa ja venyttelyssä. Osallistujia istuu tai seisoo pystyssä ja heitä pyydetään liikuttamaan vartaloaan aktiivisesti eteenpäin ja taaksepäin.
|
Perustaso
|
Thoracic ROM
Aikaikkuna: posti 3 viikkoa
|
Thoraxic range of motion (TROM) kaltevuusmittaria käytetään arvioimaan rintakehän liikealuetta taivutuksessa ja venyttelyssä. Osallistujia istuu tai seisoo pystyssä ja heitä pyydetään liikuttamaan vartaloaan aktiivisesti eteenpäin ja taaksepäin.
|
posti 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neck Disability Index (NDI) on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan, kuinka niskakipu on vaikuttanut potilaan kykyyn selviytyä jokapäiväisessä elämässä.
Siinä on yhteensä 10 osiota, jokaisesta osiosta mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty osion pistemäärä = 0, jos viimeinen lause on merkitty se = 5.
Jos kaikki kymmenen osaa on suoritettu, pisteet lasketaan ja muunnetaan prosenteiksi.
NDI-indeksin maksimipistemäärä on 50.
Se mitataan lähtötasolla ennen interventiota ja hoidon päättymisen jälkeen, joka on 3 viikkoa
|
Perustaso
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: posti 3 viikkoa
|
Neck Disability Index (NDI) on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan, kuinka niskakipu on vaikuttanut potilaan kykyyn selviytyä jokapäiväisessä elämässä.
Siinä on yhteensä 10 osiota, jokaisesta osiosta mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty osion pistemäärä = 0, jos viimeinen lause on merkitty se = 5.
Jos kaikki kymmenen osaa on suoritettu, pisteet lasketaan ja muunnetaan prosenteiksi.
NDI-indeksin maksimipistemäärä on 50.
Se mitataan lähtötasolla ennen interventiota ja hoidon päättymisen jälkeen, joka on 3 viikkoa
|
posti 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cleland JA, Glynn P, Whitman JM, Eberhart SL, MacDonald C, Childs JD. Short-term effects of thrust versus nonthrust mobilization/manipulation directed at the thoracic spine in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):431-40. doi: 10.2522/ptj.20060217. Epub 2007 Mar 6.
- Schiller L. Effectiveness of spinal manipulative therapy in the treatment of mechanical thoracic spine pain: a pilot randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jul-Aug;24(6):394-401. doi: 10.1067/mmt.2001.116420.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Nilsson N, Christensen HW, Hartvigsen J. The effect of spinal manipulation in the treatment of cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 1997 Jun;20(5):326-30.
- Haleema B, Riaz H. Effects of thoracic spine manipulation on pressure pain sensitivity of rhomboid muscle active trigger points: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jul;71(7):1720-1724. doi: 10.47391/JPMA.02-256.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Bibi Haleema
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trigger-pisteet
-
Riphah International UniversityValmis
-
Institute of Technology, CarlowValmis
-
Taif UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityValmis
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Goethe UniversityValmis
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioEi vielä rekrytointiaMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Pamukkale UniversityValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmis
Kliiniset tutkimukset Rintakehän manipulointi
-
Medtronic CardiovascularValmisAortan aneurysma, rintakehäAlankomaat, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Kanada, Italia
-
Medtronic CardiovascularValmisRintakehän aortan aneurysmatYhdysvallat
-
Medtronic CardiovascularValmis
-
TriVascular, Inc.Valmis
-
Medtronic CardiovascularNAMSAAktiivinen, ei rekrytointiRintakehän aortan leikkausYhdysvallat, Korean tasavalta, Alankomaat, Tanska, Uusi Seelanti, Thaimaa, Japani, Slovakia, Kreikka, Italia
-
Bolton MedicalHyväksytty markkinointiinRintakehän aortan aneurysma | Läpäisevät haavaumatYhdysvallat
-
University Hospital OstravaValmis
-
ONWARD Medical, Inc.RekrytointiOrtostaattinen hypotensio | SelkäydinvammaAlankomaat
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis
-
W.L.Gore & AssociatesIlmoittautuminen kutsustaAortan | Aortan aneurysma, rintakehä | Aortta; Leesio | PseudoaneurysmaYhdysvallat