- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04179214
Manipulatie van de thoracale wervelkolom op drukpijngevoeligheid van actieve myofasciale triggerpoints in ruitvormige spieren
Effecten van manipulatie van de thoracale wervelkolom op drukpijngevoeligheid van actieve myofasciale triggerpoints in ruitvormige spieren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een enkele blinde gecontroleerde studie en zal worden uitgevoerd in de fysiotherapiekliniek van het vrouweninstituut voor revalidatiewetenschappen Abbottabad. De "schroef"-manipulatie is een tamelijk agressieve manipulatietechniek waarbij de transversale processen in een posterieure naar anterieure richting worden gedwongen. Het individu wordt uitgescreend op basis van inclusiecriteria. Individuen worden willekeurig verdeeld in twee groepen, 30 in de thoracale manipulatiegroep en 30 in de conventionele fysiotherapieprotocolgroep door middel van een verzegelde envelopmethode. Beide groepen krijgen een conventioneel fysiotherapieprotocol (manuele drukontlastingstechniek en oefeningen voor spieronevenwichtigheden) voor gemeenschappelijke ruitvormige triggerpoints en de experimentele groep krijgt thoracale manipulatie naast het conventionele protocol.
Beoordeling vindt plaats op baseline en na 3 weken. Gegevens worden geanalyseerd op SPSS versie 21.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 30 jaar
- Deelnemers presenteerden zich met interscapulaire pijn
- Voorwaartse hoofdhouding met actieve triggerpoints in ruitvormige spier
- Segmentale hypomobiliteit in de bovenste thoracale regio geïdentificeerd met positieve springtest
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die een contra-indicatie voor manipulatie vertoonden
- Open wonden of trauma in het gebied dat minder dan twee maanden voor de behandeling is opgetreden
- Elk neurologisch compromis
- Mid scapulier pijn als gevolg van degeneratief proces of osteoporose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep I Experimenteel: thoracale manipulatie
De experimentele groep zal thoracale manipulatie ondergaan samen met het conventionele pt-protocol.
|
De sessie wordt twee keer per week uitgevoerd gedurende een periode van drie weken. Als er een plofgeluid optrad, ging de therapeut verder met de volgende procedure, zo niet, dan wordt de patiënt verplaatst en wordt de techniek opnieuw uitgevoerd.
Deze procedure wordt uitgevoerd voor maximaal twee pogingen.
Er is ongeveer 3 minuten nodig om stuwkrachtmanipulatie te voltooien. De proefpersonen die waren toegewezen aan stuwkrachtmanipulatie kregen ook een algemeen oefenprogramma en handmatige drukontlastingstechniek als controlegroep.
Rekoefeningen voor de borstspieren en weerstandsversterkende oefeningen voor de scapulaire retractors en liften en de glenohumerale abductoren en externe rotators werden gedurende 3 weken driemaal per week uitgevoerd.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep II controle
deze groep deelnemers ontvangt het conventionele fysiotherapieprotocol
|
Deze groep krijgt handmatige drukontlastingstechniek samen met een algemeen oefenprogramma.
Rekoefeningen voor de borstspieren en weerstandsversterkende oefeningen voor de scapulaire retractors en liften en de glenohumerale abductoren en externe rotators werden gedurende 3 weken driemaal per week uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) is een schaal van 11 punten (0-10) die wordt gebruikt om pijn te meten.
De patiënt kiest verbaal een waarde tussen (0-10) op basis van de intensiteit van de pijn.
(0) betekent geen pijn en (10) betekent maximale pijn ervaren bij baseline en na 3 weken
|
Basislijn
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 3 weken posten
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) is een schaal van 11 punten (0-10) die wordt gebruikt om pijn te meten.
De patiënt kiest verbaal een waarde tussen (0-10) op basis van de intensiteit van de pijn.
(0) betekent geen pijn en (10) betekent maximale pijn ervaren bij baseline en na 3 weken
|
3 weken posten
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: basislijn
|
Het wordt gemeten met behulp van een instrument genaamd Algometer.
De waarden van Algometer zijn zowel in ponden als in kilogrammen en het meet de druk waarbij de patiënt pijn voelt.
|
basislijn
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: 3 weken posten
|
Het wordt gemeten met behulp van een instrument genaamd Algometer.
De waarden van Algometer zijn zowel in ponden als in kilogrammen en het meet de druk waarbij de patiënt pijn voelt.
|
3 weken posten
|
|
Thoracale ROM
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een hellingsmeter voor het bewegingsbereik van de thorax (TROM) zal worden gebruikt om het bewegingsbereik van de borstkas in flexie en extensie te beoordelen. Deelnemers zitten of staan rechtop en wordt gevraagd hun romp actief naar voren en naar achteren te bewegen
|
Basislijn
|
|
Thoracale ROM
Tijdsspanne: 3 weken posten
|
Een hellingsmeter voor het bewegingsbereik van de thorax (TROM) zal worden gebruikt om het bewegingsbereik van de borstkas in flexie en extensie te beoordelen. Deelnemers zitten of staan rechtop en wordt gevraagd hun romp actief naar voren en naar achteren te bewegen
|
3 weken posten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neck Disability Index (NDI) is een vragenlijst die is ontworpen om te beoordelen hoe nekpijn het vermogen van de patiënt om zich in het dagelijks leven te redden heeft beïnvloed.
Het heeft in totaal 10 secties. Voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste uitspraak is gemarkeerd, is de sectiescore = 0, als de laatste instructie is gemarkeerd, is dit = 5.
Als alle tien de onderdelen zijn voltooid, wordt de score berekend en omgezet in percentages.
De maximale score van Neck Disability Index (NDI) is 50.
Het wordt gemeten bij baseline vóór de interventie en na het einde van de behandelingssessie, dat wil zeggen 3 weken
|
Basislijn
|
|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: 3 weken posten
|
Neck Disability Index (NDI) is een vragenlijst die is ontworpen om te beoordelen hoe nekpijn het vermogen van de patiënt om zich in het dagelijks leven te redden heeft beïnvloed.
Het heeft in totaal 10 secties. Voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste uitspraak is gemarkeerd, is de sectiescore = 0, als de laatste instructie is gemarkeerd, is dit = 5.
Als alle tien de onderdelen zijn voltooid, wordt de score berekend en omgezet in percentages.
De maximale score van Neck Disability Index (NDI) is 50.
Het wordt gemeten bij baseline vóór de interventie en na het einde van de behandelingssessie, dat wil zeggen 3 weken
|
3 weken posten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cleland JA, Glynn P, Whitman JM, Eberhart SL, MacDonald C, Childs JD. Short-term effects of thrust versus nonthrust mobilization/manipulation directed at the thoracic spine in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):431-40. doi: 10.2522/ptj.20060217. Epub 2007 Mar 6.
- Schiller L. Effectiveness of spinal manipulative therapy in the treatment of mechanical thoracic spine pain: a pilot randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jul-Aug;24(6):394-401. doi: 10.1067/mmt.2001.116420.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Nilsson N, Christensen HW, Hartvigsen J. The effect of spinal manipulation in the treatment of cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 1997 Jun;20(5):326-30.
- Haleema B, Riaz H. Effects of thoracic spine manipulation on pressure pain sensitivity of rhomboid muscle active trigger points: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jul;71(7):1720-1724. doi: 10.47391/JPMA.02-256.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Bibi Haleema
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .