- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04179214
Manipulación de la columna torácica sobre la sensibilidad al dolor por presión de los puntos gatillo miofasciales activos en el músculo romboides
Efectos de la manipulación de la columna torácica sobre la sensibilidad al dolor por presión de los puntos gatillo miofasciales activos en el músculo romboides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado simple ciego y se llevará a cabo en la clínica de fisioterapia del instituto de ciencias de la rehabilitación de mujeres de Abbottabad. La manipulación de "tornillo" es una técnica de manipulación bastante agresiva en la que las apófisis transversas se fuerzan en una dirección de posterior a anterior. El individuo será descartado de acuerdo con los criterios de inclusión. Los individuos se asignarán al azar en dos grupos, 30 en el grupo de manipulación torácica y 30 en el grupo de protocolo de fisioterapia convencional mediante el método de sobre cerrado. Ambos grupos recibirán protocolo de fisioterapia convencional (técnica de liberación de presión manual y ejercicios de desequilibrios musculares) para los puntos gatillo romboides en común y el grupo experimental recibirá manipulación torácica además del protocolo convencional.
La evaluación se realizará al inicio del estudio y después de 3 semanas. Los datos serán analizados en SPSS versión 21.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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KPK
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Abbottabad, KPK, Pakistán, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 a 30 años
- Los participantes presentaron dolor interescapular
- Postura de la cabeza hacia adelante con puntos gatillo activos en el músculo romboides
- Hipomovilidad segmentaria en torácica superior identificada con prueba de salto positiva
Criterio de exclusión:
- Participantes que demostraron contraindicación para la manipulación.
- Heridas abiertas o trauma en el área que ocurrió menos de dos meses antes del tratamiento
- Cualquier compromiso neurológico
- Dolor medio escapular por proceso degenerativo u osteoporosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo I Experimental: manipulación torácica
El grupo experimental recibirá manipulación torácica junto con el protocolo pt convencional.
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La sesión se realizará dos veces por semana durante un período de tres semanas si se produce un sonido pop, luego el terapeuta pasó al siguiente procedimiento; si no, se reposicionará al sujeto y se realizará la técnica nuevamente.
Este procedimiento se realizará para un máximo de dos intentos.
Se requieren aproximadamente 3 minutos de tiempo para completar la manipulación de empuje. Los sujetos asignados a la manipulación de empuje también recibieron un programa de ejercicio general y una técnica de liberación de presión manual como grupo de control.
El grupo de ejercicios generales incluye ejercicios de estiramiento para los músculos pectorales y ejercicios de fortalecimiento con resistencia para los retractores y elevadores escapulares y los abductores y rotadores externos glenohumerales que se realizaron tres veces por semana durante 3 semanas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo II Control
este grupo de participantes recibirá el protocolo de fisioterapia convencional
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Este grupo recibirá la técnica de liberación de presión manual junto con un programa de ejercicios generales.
El grupo de ejercicios generales incluye ejercicios de estiramiento para los músculos pectorales y ejercicios de fortalecimiento con resistencia para los retractores y elevadores escapulares y los abductores y rotadores externos glenohumerales que se realizaron tres veces por semana durante 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Base
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una escala de 11 puntos (0-10) que se utiliza para medir el dolor.
El paciente selecciona verbalmente un valor entre (0-10) en función de la intensidad del dolor.
(0) significa sin dolor y (10) significa dolor máximo experimentado al inicio del estudio y después de 3 semanas
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Base
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: publicar 3 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una escala de 11 puntos (0-10) que se utiliza para medir el dolor.
El paciente selecciona verbalmente un valor entre (0-10) en función de la intensidad del dolor.
(0) significa sin dolor y (10) significa dolor máximo experimentado al inicio del estudio y después de 3 semanas
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publicar 3 semanas
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: base
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Se mide con la ayuda de un instrumento llamado Algometer.
Las lecturas del Algometer están tanto en libras como en kilogramos y mide la presión a la que el paciente siente dolor.
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base
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: publicar 3 semanas
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Se mide con la ayuda de un instrumento llamado Algometer.
Las lecturas del Algometer están tanto en libras como en kilogramos y mide la presión a la que el paciente siente dolor.
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publicar 3 semanas
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ROM torácico
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un inclinómetro de rango de movimiento torácico (TROM) para evaluar el rango de movimiento torácico en flexión y extensión. Los participantes estarán sentados o de pie y se les pedirá que muevan activamente su tronco hacia adelante y hacia atrás.
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Base
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ROM torácico
Periodo de tiempo: publicar 3 semanas
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Se utilizará un inclinómetro de rango de movimiento torácico (TROM) para evaluar el rango de movimiento torácico en flexión y extensión. Los participantes estarán sentados o de pie y se les pedirá que muevan activamente su tronco hacia adelante y hacia atrás.
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publicar 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Base
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) es un cuestionario diseñado para evaluar cómo el dolor de cuello ha afectado la capacidad del paciente para manejarse en la vida cotidiana.
Tiene un total de 10 secciones. Para cada sección, la puntuación total posible es 5: si se marca la primera declaración, la puntuación de la sección = 0, si se marca la última declaración, = 5.
Si se completan las diez secciones, se calcula la puntuación y se convierte en porcentajes.
La puntuación máxima del índice de discapacidad del cuello (NDI) es 50.
Se mide al inicio antes de la intervención y después del final de la sesión de tratamiento, que es de 3 semanas.
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Base
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: publicar 3 semanas
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) es un cuestionario diseñado para evaluar cómo el dolor de cuello ha afectado la capacidad del paciente para manejarse en la vida cotidiana.
Tiene un total de 10 secciones. Para cada sección, la puntuación total posible es 5: si se marca la primera declaración, la puntuación de la sección = 0, si se marca la última declaración, = 5.
Si se completan las diez secciones, se calcula la puntuación y se convierte en porcentajes.
La puntuación máxima del índice de discapacidad del cuello (NDI) es 50.
Se mide al inicio antes de la intervención y después del final de la sesión de tratamiento, que es de 3 semanas.
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publicar 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cleland JA, Glynn P, Whitman JM, Eberhart SL, MacDonald C, Childs JD. Short-term effects of thrust versus nonthrust mobilization/manipulation directed at the thoracic spine in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):431-40. doi: 10.2522/ptj.20060217. Epub 2007 Mar 6.
- Schiller L. Effectiveness of spinal manipulative therapy in the treatment of mechanical thoracic spine pain: a pilot randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jul-Aug;24(6):394-401. doi: 10.1067/mmt.2001.116420.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Nilsson N, Christensen HW, Hartvigsen J. The effect of spinal manipulation in the treatment of cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 1997 Jun;20(5):326-30.
- Haleema B, Riaz H. Effects of thoracic spine manipulation on pressure pain sensitivity of rhomboid muscle active trigger points: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jul;71(7):1720-1724. doi: 10.47391/JPMA.02-256.
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Finalización primaria (ACTUAL)
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