- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04179214
Manipolazione della colonna vertebrale toracica sulla sensibilità al dolore da pressione dei punti trigger miofasciali attivi nel muscolo romboidale
Effetti della manipolazione della colonna vertebrale toracica sulla sensibilità al dolore da pressione dei punti trigger miofasciali attivi nel muscolo romboidale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è un singolo studio controllato in cieco e sarà condotto presso la clinica di fisioterapia dell'istituto femminile di scienze della riabilitazione di Abbottabad. La manipolazione "a vite" è una tecnica manipolativa piuttosto aggressiva in cui i processi trasversi sono forzati in una direzione da posteriore a anteriore. L'individuo verrà escluso in base ai criteri di inclusione. Gli individui verranno assegnati in modo casuale in due gruppi, 30 nel gruppo di manipolazione toracica e 30 nel gruppo del protocollo di fisioterapia convenzionale con il metodo della busta sigillata. Entrambi i gruppi riceveranno il protocollo fisioterapico convenzionale (tecnica di rilascio manuale della pressione ed esercizi per gli squilibri muscolari) per i punti trigger romboidali in comune e il gruppo sperimentale riceverà la manipolazione toracica oltre al protocollo convenzionale.
La valutazione sarà effettuata al basale e dopo 3 settimane. I dati saranno analizzati su SPSS versione 21.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18 e i 30 anni
- I partecipanti hanno presentato dolore interscapolare
- Postura della testa in avanti con punti trigger attivi nel muscolo romboidale
- Ipomobilità segmentaria nella parte superiore del torace identificata con test di balzo positivo
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che hanno dimostrato controindicazione alla manipolazione
- Ferite aperte o trauma nell'area che si è verificato meno di due mesi prima del trattamento
- Qualsiasi compromesso neurologico
- Dolore medio scapolare dovuto a processo degenerativo o osteoporosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo I Sperimentale: manipolazione toracica
Il gruppo sperimentale riceverà la manipolazione toracica insieme al protocollo pt convenzionale.
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La sessione verrà eseguita due volte a settimana per un periodo di tre settimane se si verifica un suono pop, il terapista passa alla procedura successiva, in caso contrario il soggetto verrà riposizionato e la tecnica verrà eseguita di nuovo.
Questa procedura verrà eseguita per un massimo di due tentativi.
Sono necessari circa 3 minuti di tempo per completare la manipolazione della spinta, i soggetti assegnati alla manipolazione della spinta hanno ricevuto anche un programma di esercizi generali e una tecnica di rilascio manuale della pressione come gruppo di controllo.
Il gruppo di esercizi generali comprendeva esercizi di stretching per i muscoli pettorali e esercizi di rafforzamento con resistenza per i retrattori scapolari e gli elevatori e gli abduttori gleno-omerali e rotatori esterni sono stati eseguiti tre volte alla settimana per 3 settimane.
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo del gruppo II
questo gruppo di partecipanti riceverà il protocollo di terapia fisica convenzionale
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Questo gruppo riceverà la tecnica manuale di rilascio della pressione insieme al programma di esercizi generali.
Il gruppo di esercizi generali comprendeva esercizi di stretching per i muscoli pettorali e esercizi di rafforzamento con resistenza per i retrattori scapolari e gli elevatori e gli abduttori gleno-omerali e rotatori esterni sono stati eseguiti tre volte alla settimana per 3 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una scala di 11 punti (0-10) utilizzata per misurare il dolore.
Il paziente seleziona verbalmente un valore compreso tra (0-10) in base all'intensità del dolore.
(0) indica Nessun dolore e (10) indica il dolore massimo sperimentato al basale e dopo 3 settimane
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Linea di base
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: inviare 3 settimane
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La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una scala di 11 punti (0-10) utilizzata per misurare il dolore.
Il paziente seleziona verbalmente un valore compreso tra (0-10) in base all'intensità del dolore.
(0) indica Nessun dolore e (10) indica il dolore massimo sperimentato al basale e dopo 3 settimane
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inviare 3 settimane
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: linea di base
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Viene misurato con l'aiuto di uno strumento chiamato Algometro.
Le letture dell'algometro sono sia in libbre che in chilogrammi e misura la pressione alla quale il paziente avverte dolore.
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linea di base
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: inviare 3 settimane
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Viene misurato con l'aiuto di uno strumento chiamato Algometro.
Le letture dell'algometro sono sia in libbre che in chilogrammi e misura la pressione alla quale il paziente avverte dolore.
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inviare 3 settimane
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ROM toracico
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzato un inclinometro del raggio di movimento toracico (TROM) per valutare il raggio di movimento toracico in flessione ed estensione. I partecipanti saranno seduti o in piedi e verrà chiesto di muovere attivamente il tronco in avanti e indietro
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Linea di base
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ROM toracico
Lasso di tempo: inviare 3 settimane
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Verrà utilizzato un inclinometro del raggio di movimento toracico (TROM) per valutare il raggio di movimento toracico in flessione ed estensione. I partecipanti saranno seduti o in piedi e verrà chiesto di muovere attivamente il tronco in avanti e indietro
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inviare 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Linea di base
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L'indice di disabilità del collo (NDI) è un questionario progettato per valutare in che modo il dolore al collo ha influito sulla capacità di gestione del paziente nella vita di tutti i giorni.
Ha un totale di 10 sezioni, per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se la prima affermazione è contrassegnata il punteggio della sezione = 0, se l'ultima affermazione è contrassegnata = 5.
Se tutte e dieci le sezioni sono state completate, il punteggio viene calcolato e convertito in percentuale.
Il punteggio massimo dell'indice di disabilità del collo (NDI) è 50.
Viene misurato al basale prima dell'intervento e dopo la fine della sessione di trattamento che è di 3 settimane
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Linea di base
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: inviare 3 settimane
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L'indice di disabilità del collo (NDI) è un questionario progettato per valutare in che modo il dolore al collo ha influito sulla capacità di gestione del paziente nella vita di tutti i giorni.
Ha un totale di 10 sezioni, per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se la prima affermazione è contrassegnata il punteggio della sezione = 0, se l'ultima affermazione è contrassegnata = 5.
Se tutte e dieci le sezioni sono state completate, il punteggio viene calcolato e convertito in percentuale.
Il punteggio massimo dell'indice di disabilità del collo (NDI) è 50.
Viene misurato al basale prima dell'intervento e dopo la fine della sessione di trattamento che è di 3 settimane
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inviare 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cleland JA, Glynn P, Whitman JM, Eberhart SL, MacDonald C, Childs JD. Short-term effects of thrust versus nonthrust mobilization/manipulation directed at the thoracic spine in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):431-40. doi: 10.2522/ptj.20060217. Epub 2007 Mar 6.
- Schiller L. Effectiveness of spinal manipulative therapy in the treatment of mechanical thoracic spine pain: a pilot randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jul-Aug;24(6):394-401. doi: 10.1067/mmt.2001.116420.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Nilsson N, Christensen HW, Hartvigsen J. The effect of spinal manipulation in the treatment of cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 1997 Jun;20(5):326-30.
- Haleema B, Riaz H. Effects of thoracic spine manipulation on pressure pain sensitivity of rhomboid muscle active trigger points: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jul;71(7):1720-1724. doi: 10.47391/JPMA.02-256.
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU Bibi Haleema
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