- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04179214
Bröstryggradsmanipulation på trycksmärtkänslighet hos aktiva myofasciala triggerpunkter i romboidmuskel
Effekter av bröstryggradsmanipulation på trycksmärtkänslighet hos aktiva myofasciala triggerpunkter i romboidmuskler
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en enda blindad kontrollerad studie och kommer att genomföras vid sjukgymnastikkliniken vid kvinnoinstitutet för rehabiliteringsvetenskaper i Abbottabad. "Skruva"-manipulationen är en ganska aggressiv manipulationsteknik där de tvärgående processerna tvingas in i en posterior till främre riktning. Individ kommer att sållas bort enligt inklusionskriterier. Individer kommer att delas in slumpmässigt i två grupper, 30 i thoraxmanipulationsgrupp och 30 i konventionell fysioterapi protokollgrupp genom förseglade kuvertmetod. Båda grupperna kommer att få konventionellt sjukgymnastikprotokoll (manuell tryckavlastningsteknik och muskelobalansövningar) för rhomboid triggerpunkter gemensamt och experimentgruppen kommer att få bröstkorgsmanipulation utöver det konventionella protokollet.
Bedömning kommer att göras på baslinjen och efter 3 veckor. Data kommer att analyseras på SPSS version 21.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 30 år
- Deltagarna presenterade interskapulär smärta
- Framåtriktad huvudhållning med aktiva triggerpunkter i rombmuskeln
- Segmentell hypomobilitet i övre bröstkorgen identifierad med positivt fjädringstest
Exklusions kriterier:
- Deltagare som visade kontraindikation för manipulation
- Öppna sår eller trauma i området som inträffade mindre än två månader före behandling
- Någon neurologisk kompromiss
- Smärta i mitten av skulderblad på grund av degenerativ process eller osteoporos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Grupp I Experimentell: thorax manipulation
Den experimentella gruppen kommer att få thorax manipulation tillsammans med konventionella pt-protokoll.
|
Sessionen kommer att utföras två gånger i veckan under en treveckorsperiod om ett popljud inträffade, sedan gick terapeuten vidare till nästa procedur, om inte kommer ämnet att flyttas om och tekniken kommer att utföras igen.
Denna procedur kommer att utföras under maximalt två försök.
Ungefär 3 minuters tid krävs för att slutföra tryckmanipulation. Försökspersoner som tilldelats tryckmanipulation fick också ett allmänt träningsprogram och manuell tryckavlastningsteknik som kontrollgrupp.
Allmän träningsgrupp involverar Stretchövningar för bröstmusklerna och motståndsstärkande övningar för skulderbladsretraktorerna och hissarna och glenohumerala abduktorer och externa rotatorer utfördes tre gånger per vecka under 3 veckor.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp II Kontroll
denna grupp av deltagare kommer att få konventionell sjukgymnastik
|
Denna grupp kommer att få manuell tryckavlastningsteknik tillsammans med ett allmänt övningsprogram.
Allmän träningsgrupp involverar Stretchövningar för bröstmusklerna och motståndsstärkande övningar för skulderbladsretraktorerna och hissarna och glenohumerala abduktorer och externa rotatorer utfördes tre gånger per vecka under 3 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Baslinje
|
Numerisk smärtskala (NPRS) är en 11-poängs (0-10) skala som används för att mäta smärta.
Patienten väljer verbalt värde mellan (0-10) på basis av smärtintensiteten.
(0) betyder Ingen smärta och (10) betyder maximal smärta som upplevs vid baslinjen och efter 3 veckor
|
Baslinje
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: inlägg 3 veckor
|
Numerisk smärtskala (NPRS) är en 11-poängs (0-10) skala som används för att mäta smärta.
Patienten väljer verbalt värde mellan (0-10) på basis av smärtintensiteten.
(0) betyder Ingen smärta och (10) betyder maximal smärta som upplevs vid baslinjen och efter 3 veckor
|
inlägg 3 veckor
|
Smärttryckströskel
Tidsram: baslinje
|
Den mäts med hjälp av ett instrument som kallas Algometer.
Algometerns avläsningar är både i pounds och kilogram och den mäter det tryck vid vilket patienten känner smärta.
|
baslinje
|
Smärttryckströskel
Tidsram: inlägg 3 veckor
|
Den mäts med hjälp av ett instrument som kallas Algometer.
Algometerns avläsningar är både i pounds och kilogram och den mäter det tryck vid vilket patienten känner smärta.
|
inlägg 3 veckor
|
Thorax ROM
Tidsram: Baslinje
|
En lutningsmätare för thorax rörelseomfång (TROM) kommer att användas för att bedöma thorax rörelseomfång i flexion och extension. Deltagarna kommer att sitta eller stå upprätt och ombeds att aktivt flytta sin bål framåt och bakåt.
|
Baslinje
|
Thorax ROM
Tidsram: inlägg 3 veckor
|
En lutningsmätare för thorax rörelseomfång (TROM) kommer att användas för att bedöma thorax rörelseomfång i flexion och extension. Deltagarna kommer att sitta eller stå upprätt och ombeds att aktivt flytta sin bål framåt och bakåt.
|
inlägg 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Baslinje
|
Neck Disability Index (NDI) är ett frågeformulär utformat för att bedöma hur nacksmärta har påverkat patientens förmåga att klara sig i vardagen.
Den har totalt 10 sektioner, för varje sektion är den totala möjliga poängen 5: om det första påståendet är markerat är avsnittspoängen = 0, om det sista påståendet är markerat är det 5.
Om alla tio avsnitten är klara beräknas poängen och omvandlas till procentsatser.
Den maximala Score of Neck Disability Index (NDI) är 50.
Den mäts vid Baseline före intervention och efter avslutad behandling som är 3 veckor
|
Baslinje
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: inlägg 3 veckor
|
Neck Disability Index (NDI) är ett frågeformulär utformat för att bedöma hur nacksmärta har påverkat patientens förmåga att klara sig i vardagen.
Den har totalt 10 sektioner, för varje sektion är den totala möjliga poängen 5: om det första påståendet är markerat är avsnittspoängen = 0, om det sista påståendet är markerat är det 5.
Om alla tio avsnitten är klara beräknas poängen och omvandlas till procentsatser.
Den maximala Score of Neck Disability Index (NDI) är 50.
Den mäts vid Baseline före intervention och efter avslutad behandling som är 3 veckor
|
inlägg 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cleland JA, Glynn P, Whitman JM, Eberhart SL, MacDonald C, Childs JD. Short-term effects of thrust versus nonthrust mobilization/manipulation directed at the thoracic spine in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):431-40. doi: 10.2522/ptj.20060217. Epub 2007 Mar 6.
- Schiller L. Effectiveness of spinal manipulative therapy in the treatment of mechanical thoracic spine pain: a pilot randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jul-Aug;24(6):394-401. doi: 10.1067/mmt.2001.116420.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Nilsson N, Christensen HW, Hartvigsen J. The effect of spinal manipulation in the treatment of cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 1997 Jun;20(5):326-30.
- Haleema B, Riaz H. Effects of thoracic spine manipulation on pressure pain sensitivity of rhomboid muscle active trigger points: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jul;71(7):1720-1724. doi: 10.47391/JPMA.02-256.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU Bibi Haleema
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Triggerpoäng
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Aalborg UniversityAnmälan via inbjudan
-
Aalborg UniversityAvslutadPoint-of-care ultraljud (POCUS)Danmark
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekryteringPoint of Care UltraljudFrankrike
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAvslutadPoint of Care UltraljudUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaOkändPoint of Care UltraljudPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadPoint-of-Care-systemKalkon
-
Poitiers University HospitalRekryteringRehabilitering | Knäoperation | Point Light DisplayFrankrike
Kliniska prövningar på Thorax manipulation
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityOkänd
-
Université du Québec à Trois-RivièresAvslutad
-
A.T. Still University of Health SciencesAvslutadNacksmärtaFörenta staterna
-
University of HartfordAvslutadYtelektromyografi | Rörelseomfång | Muskuloskeletala manipulationer | Muskelstyrka | AxelFörenta staterna
-
University of New EnglandSaco Bay Orthopaedic and Sports Physical Therapy; Physical Therapy and...Avslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of MichiganRocky Mountain University of Health ProfessionsAvslutadLändryggssmärta
-
Youngstown State UniversityFranklin Pierce UniversityRekryteringCervikogen huvudvärkFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadCervikal radikulopatiPakistan
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadIcke-småcellig lungcancerFörenta staterna