- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04179214
Манипуляции на грудном отделе позвоночника на болевой чувствительности активных миофасциальных триггерных точек ромбовидной мышцы
Влияние манипуляций на грудном отделе позвоночника на болевую чувствительность активных миофасциальных триггерных точек ромбовидной мышцы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это единственное слепое контролируемое исследование, которое будет проводиться в клинике физиотерапии женского института реабилитационных наук в Абботтабаде. Манипуляция с «винтом» представляет собой довольно агрессивную манипулятивную технику, при которой поперечные отростки смещаются в направлении кзади кпереди. Индивидуум будет отсеян в соответствии с критериями включения. Индивидуумы будут случайным образом распределены на две группы: 30 в группу торакальных манипуляций и 30 в группу обычного физиотерапевтического протокола методом запечатанных конвертов. Обе группы получат обычный протокол физиотерапии (ручная техника сброса давления и упражнения на мышечный дисбаланс) для ромбовидных триггерных точек в целом, а экспериментальная группа получит торакальные манипуляции в дополнение к обычному протоколу.
Оценка будет проводиться на исходном уровне и через 3 недели. Данные будут анализироваться в SPSS версии 21.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Пакистан, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет
- Участники поступили с межлопаточной болью
- Положение головы вперед с активными триггерными точками в ромбовидной мышце
- Сегментарная гипомобильность в верхнем грудном отделе, выявленная при положительном спринг-тесте
Критерий исключения:
- Участники, продемонстрировавшие противопоказания к манипуляциям
- Открытые раны или травмы в области, возникшие менее чем за два месяца до лечения
- Любой неврологический компромисс
- Боль в середине лопатки из-за дегенеративного процесса или остеопороза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа I Экспериментальная: торакальные манипуляции
Экспериментальная группа получит торакальные манипуляции вместе с обычным протоколом pt.
|
Сеанс будет проводиться два раза в неделю в течение трех недель, если раздастся хлопающий звук, терапевт перейдет к следующей процедуре, если нет, субъект будет перемещен, и техника будет выполнена снова.
Эта процедура будет выполняться максимум с двух попыток.
Приблизительно 3 минуты времени требуется для выполнения манипуляций с тягой. Субъекты, назначенные на манипуляции с тягой, также получили общую программу упражнений и технику ручного сброса давления в качестве контрольной группы.
Группа общих упражнений включала в себя упражнения на растяжку грудных мышц и силовые упражнения с сопротивлением для ретракторов и подъемников лопатки, а также абдукторов плечевой кости и внешних ротаторов, которые выполнялись три раза в неделю в течение 3 недель.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа II Контроль
эта группа участников получит протокол традиционной физиотерапии
|
Эта группа получит технику ручного сброса давления вместе с программой общих упражнений.
Группа общих упражнений включала в себя упражнения на растяжку грудных мышц и силовые упражнения с сопротивлением для ретракторов и подъемников лопатки, а также абдукторов плечевой кости и внешних ротаторов, которые выполнялись три раза в неделю в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой 11-балльную (0-10) шкалу, используемую для измерения боли.
Пациент словесно выбирает значение от (0 до 10) в зависимости от интенсивности боли.
(0) означает отсутствие боли и (10) означает максимальную боль в начале исследования и через 3 недели.
|
Базовый уровень
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: пост 3 недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой 11-балльную (0-10) шкалу, используемую для измерения боли.
Пациент словесно выбирает значение от (0 до 10) в зависимости от интенсивности боли.
(0) означает отсутствие боли и (10) означает максимальную боль в начале исследования и через 3 недели.
|
пост 3 недели
|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряется с помощью прибора под названием альгометр.
Показания альгометра измеряются как в фунтах, так и в килограммах, и он измеряет давление, при котором пациент чувствует боль.
|
исходный уровень
|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: пост 3 недели
|
Измеряется с помощью прибора под названием альгометр.
Показания альгометра измеряются как в фунтах, так и в килограммах, и он измеряет давление, при котором пациент чувствует боль.
|
пост 3 недели
|
|
Грудной объем
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инклинометр диапазона движений грудной клетки (TROM) будет использоваться для оценки диапазона движений грудной клетки при сгибании и разгибании. Участники будут сидеть или стоять прямо, и их просят активно двигать туловищем вперед и назад.
|
Базовый уровень
|
|
Грудной объем
Временное ограничение: пост 3 недели
|
Инклинометр диапазона движений грудной клетки (TROM) будет использоваться для оценки диапазона движений грудной клетки при сгибании и разгибании. Участники будут сидеть или стоять прямо, и их просят активно двигать туловищем вперед и назад.
|
пост 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) — это опросник, предназначенный для оценки того, как боль в шее влияет на способность пациента вести повседневную жизнь.
Всего в нем 10 разделов. Для каждого раздела общая возможная оценка равна 5: если отмечено первое утверждение, оценка раздела = 0, если отмечено последнее утверждение, оно = 5.
Если все десять разделов заполнены, балл рассчитывается и преобразуется в проценты.
Максимальный балл индекса инвалидности шеи (NDI) составляет 50.
Он измеряется на исходном уровне до вмешательства и после окончания сеанса лечения, то есть через 3 недели.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: пост 3 недели
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) — это опросник, предназначенный для оценки того, как боль в шее влияет на способность пациента вести повседневную жизнь.
Всего в нем 10 разделов. Для каждого раздела общая возможная оценка равна 5: если отмечено первое утверждение, оценка раздела = 0, если отмечено последнее утверждение, оно = 5.
Если все десять разделов заполнены, балл рассчитывается и преобразуется в проценты.
Максимальный балл индекса инвалидности шеи (NDI) составляет 50.
Он измеряется на исходном уровне до вмешательства и после окончания сеанса лечения, то есть через 3 недели.
|
пост 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cleland JA, Glynn P, Whitman JM, Eberhart SL, MacDonald C, Childs JD. Short-term effects of thrust versus nonthrust mobilization/manipulation directed at the thoracic spine in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):431-40. doi: 10.2522/ptj.20060217. Epub 2007 Mar 6.
- Schiller L. Effectiveness of spinal manipulative therapy in the treatment of mechanical thoracic spine pain: a pilot randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jul-Aug;24(6):394-401. doi: 10.1067/mmt.2001.116420.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Nilsson N, Christensen HW, Hartvigsen J. The effect of spinal manipulation in the treatment of cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 1997 Jun;20(5):326-30.
- Haleema B, Riaz H. Effects of thoracic spine manipulation on pressure pain sensitivity of rhomboid muscle active trigger points: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jul;71(7):1720-1724. doi: 10.47391/JPMA.02-256.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Bibi Haleema
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .