- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04182854
Stosowanie diuretyków u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej poddawanych zarządzaniu płynami pod kontrolą bioimpedancji
31 maja 2021 zaktualizowane przez: Dongliang Zhang, MD, Capital Medical University
Stosowanie leków moczopędnych w podtrzymującej hemodializie pacjentów z resztkową czynnością nerek poddawanych zarządzaniu płynami pod kontrolą bioimpedancji
Wstęp. Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy stosowanie leków moczopędnych wpłynie na poprawę ciśnienia tętniczego lub przeładowania płynami u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej z czynnością nerek z diurezą resztkową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody.46 pacjenci hemodializowani podtrzymująco otrzymają trzy etapy interwencji moczopędnej: 100 mg furosemidu codziennie przez 1 miesiąc, 200 mg furosemidu codziennie przez 1 miesiąc i 100 mg furosemidu w połączeniu z 25 mg hydrochlorotiazydu codziennie przez 1 miesiąc.
Zostanie zebrana 24-godzinna objętość moczu, 24-godzinny sód w moczu, 24-godzinny potas w moczu, ciśnienie krwi, OH (nawodnienie) i sucha masa.
OH będzie mierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yunfei Ding, Master
- Numer telefonu: 13521586952
- E-mail: dingyunfei@pkuih.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: zhoucang Zhang, Master
- Numer telefonu: 17710230157
- E-mail: zhangzhoucang@pkuih.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 102206
- Rekrutacyjny
- Peking University Internation Hospital
-
Kontakt:
- Dongliang Zhang, Doctor
- Numer telefonu: 86-010-69006549
- E-mail: zhangdongliang@pkuih.edu.cn
-
Pod-śledczy:
- Zhoucang Zhang, Master
-
Pod-śledczy:
- Yunfei Ding, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent poddawany hemodializie podtrzymującej
- unrine objętość ponad 100 ml.
Kryteria wyłączenia:
- zawał mięśnia sercowego;
- objętość unrine mniejsza niż 100 ml.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: diuretyki
|
furosemid 100 mg przez jeden miesiąc; furosemid 200 mg przez jeden miesiąc; furosemid 100 mg i hydrochlorotiazyd 25 mg przez jeden miesiąc;
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zwiększenie objętości moczu po zastosowaniu diuretyku u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej z resztkową czynnością nerek
Ramy czasowe: do 16 miesięcy
|
do 16 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YN2017QN15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .