- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04182854
Verwendung von Diuretika bei Hämodialysepatienten, die sich einem bioimpedanzgesteuerten Flüssigkeitsmanagement unterziehen
31. Mai 2021 aktualisiert von: Dongliang Zhang, MD, Capital Medical University
Verwendung von Diuretika bei Hämodialyse-Erhaltungspatienten mit Restnierenfunktion, die sich einem bioimpedanzgesteuerten Flüssigkeitsmanagement unterziehen
Hintergrund. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es zu überprüfen, ob die Anwendung von Diuretika entweder den Blutdruck oder die Flüssigkeitsüberlastung bei Hämodialysepatienten mit verbleibender Diurese-Nierenfunktion verbessert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden.46 Hämodialyse-Erhaltungspatienten erhalten drei Phasen einer diuretischen Intervention: 100 mg Furosemid täglich für 1 Monat, 200 mg Furosemid täglich für 1 Monat und 100 mg Furosemid kombiniert mit 25 mg Hydrochlorothiazid täglich für 1 Monat.
Das 24-Stunden-Urinvolumen, 24-Stunden-Urin-Natrium, 24-Stunden-Urin-Kalium, Blutdruck, OH (Überwässerung) und Trockengewicht werden erhoben.
OH wird durch bioelektrische Impedanz gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yunfei Ding, Master
- Telefonnummer: 13521586952
- E-Mail: dingyunfei@pkuih.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: zhoucang Zhang, Master
- Telefonnummer: 17710230157
- E-Mail: zhangzhoucang@pkuih.edu.cn
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 102206
- Rekrutierung
- Peking University Internation Hospital
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Kontakt:
- Dongliang Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 86-010-69006549
- E-Mail: zhangdongliang@pkuih.edu.cn
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Unterermittler:
- Zhoucang Zhang, Master
-
Unterermittler:
- Yunfei Ding, Master
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhaltungs-Hämodialysepatient
- unrine Volumen mehr als 100ml.
Ausschlusskriterien:
- Herzinfarkt;
- Unrine-Volumen weniger als 100 ml.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Diuretika
|
Furosemid 100 mg für einen Monat; Furosemid 200 mg für einen Monat; Furosemid 100 mg und Hydrochlorothiazid 25 mg für einen Monat;
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anstieg des Urinvolumens nach Anwendung von Diuretika bei Hämodialyse-Erhaltungspatienten mit Restnierenfunktion
Zeitfenster: bis 16 Monate
|
bis 16 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YN2017QN15
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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