- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04182854
Использование диуретиков у пациентов на поддерживающем гемодиализе, которым проводится инфузионная терапия с использованием биоимпеданса
31 мая 2021 г. обновлено: Dongliang Zhang, MD, Capital Medical University
Использование диуретиков у пациентов на поддерживающем гемодиализе с остаточной функцией почек, которым проводят инфузионную терапию с помощью биоимпеданса
Предпосылки. Целью настоящего исследования является проверка того, улучшит ли использование диуретиков артериальное давление или перегрузку жидкостью у пациентов на поддерживающем гемодиализе с функцией почек с остаточным диурезом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы.46 пациентам на поддерживающем гемодиализе будет назначено три этапа диуретической терапии: 100 мг фуросемида каждый день в течение 1 месяца, 200 мг фуросемида каждый день в течение 1 месяца и 100 мг фуросемида в сочетании с 25 мг гидрохлоротиазида каждый день в течение 1 месяца.
Будут собраны объем мочи за 24 часа, содержание натрия в моче за 24 часа, содержание калия в моче за 24 часа, артериальное давление, OH (гипергидратация) и сухая масса.
OH будет измеряться биоэлектрическим импедансом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yunfei Ding, Master
- Номер телефона: 13521586952
- Электронная почта: dingyunfei@pkuih.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: zhoucang Zhang, Master
- Номер телефона: 17710230157
- Электронная почта: zhangzhoucang@pkuih.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 102206
- Рекрутинг
- Peking University internation Hospital
-
Контакт:
- Dongliang Zhang, Doctor
- Номер телефона: 86-010-69006549
- Электронная почта: zhangdongliang@pkuih.edu.cn
-
Младший исследователь:
- Zhoucang Zhang, Master
-
Младший исследователь:
- Yunfei Ding, Master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациент на поддерживающем гемодиализе
- унрин объемом более 100мл.
Критерий исключения:
- инфаркт миокарда;
- unrine объем менее 100мл.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: диуретики
|
фуросемид 100 мг в течение одного месяца; фуросемид 200 мг в течение одного месяца; фуросемид 100 мг и гидрохлоротиазид 25 мг в течение одного месяца;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
увеличение объема мочи после применения диуретиков у пациентов на поддерживающем гемодиализе с остаточной функцией почек
Временное ограничение: до 16 месяцев
|
до 16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YN2017QN15
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .