- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04182854
Použití diuretik u pacientů s udržovací hemodialýzou, kteří podstupují řízení tekutin na základě bioimpedance
31. května 2021 aktualizováno: Dongliang Zhang, MD, Capital Medical University
Použití diuretik u pacientů s udržovací hemodialýzou se zbytkovou funkcí ledvin, kteří podstupují řízení tekutin na základě bioimpedance
Pozadí. Cílem této studie je ověřit, zda použití diuretik zlepší buď krevní tlak, nebo přetížení tekutinami u pacientů na udržovací hemodialýze s funkcí ledvin zbytkovou diurézou.
Přehled studie
Detailní popis
Metody.46 pacientům s udržovací hemodialýzou budou podávány tři stupně diuretické intervence: 100 mg furosemidu každý den po dobu 1 měsíce, 200 mg furosemidu každý den po dobu 1 měsíce a 100 mg furosemidu v kombinaci s 25 mg hydrochlorothiazidu každý den po dobu 1 měsíce.
Zaznamená se objem moči za 24 hodin, sodík za 24 hodin, draslík v moči za 24 hodin, krevní tlak, OH (nadměrná hydratace) a sušina.
OH bude měřeno bioelektrickou impedancí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yunfei Ding, Master
- Telefonní číslo: 13521586952
- E-mail: dingyunfei@pkuih.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: zhoucang Zhang, Master
- Telefonní číslo: 17710230157
- E-mail: zhangzhoucang@pkuih.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 102206
- Nábor
- Peking University Internation Hospital
-
Kontakt:
- Dongliang Zhang, Doctor
- Telefonní číslo: 86-010-69006549
- E-mail: zhangdongliang@pkuih.edu.cn
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zhoucang Zhang, Master
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yunfei Ding, Master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- udržovací hemodialyzovaný pacient
- objem moči větší než 100 ml.
Kritéria vyloučení:
- infarkt myokardu;
- objem moči menší než 100 ml.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: diuretika
|
furosemid 100 mg po dobu jednoho měsíce; furosemid 200 mg po dobu jednoho měsíce; furosemid 100 mg a hydrochlorothiazid 25 mg po dobu jednoho měsíce;
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zvýšení objemu moči po použití diuretik u pacientů na udržovací hemodialýze se zbytkovou funkcí ledvin
Časové okno: až 16 měsíců
|
až 16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YN2017QN15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Furosemid hydrochlorothiazid
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónNáborKardio-renální syndrom | Městnavé srdeční selhání | Akutní srdeční selhání | Intraabdominální hypertenzeŠpanělsko
-
Corporacion Parc TauliNeznámýChronická nedostatečnost ledvin | Léčba hemodialýzou | Diuréza zachovánaŠpanělsko
-
Central Hospital, Nancy, FranceMinistry of Health, FranceDokončenoIntenzivní péče | Fluidní směnyFrancie
-
Shiraz University of Medical SciencesDokončenoOtok | Nefrotický syndrom
-
Reprieve Cardiovascular, IncDokončenoAkutní dekompenzované srdeční selháníHolandsko, Polsko
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZatím nenabírámeAkutní srdeční selhání (AHF) | Ultrasonografie, Doppler | Ultrazvuk v místě péče (POCUS) | Skóre ultrazvuku plic | Diuretický účinek | Akutní srdeční selháníBrazílie
-
GlaxoSmithKlineDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus 2. typuSpojené státy
-
University of Sao Paulo General HospitalNeznámýChronické onemocnění ledvin | Sekundární hyperparatyreózaBrazílie
-
NYU Langone HealthStaženoPředčasný porod | Předčasně narozené dítěSpojené státy