- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04182854
Gebruik van diuretica bij onderhoudshemodialyse Patiënten die door bio-impedantie geleide vloeistofbehandeling ondergaan
31 mei 2021 bijgewerkt door: Dongliang Zhang, MD, Capital Medical University
Gebruik van diuretica bij onderhoudshemodialyse Patiënten met restnierfunctie die door bio-impedantie geleide vloeistofbehandeling ondergaan
Achtergrond. Het doel van de huidige studie is na te gaan of het gebruik van diuretica de bloeddruk of de vochtophoping zal verbeteren bij onderhoudshemodialysepatiënten met een residuele diurese nierfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden.46 onderhoudshemodialysepatiënten krijgen drie stadia van diuretische interventie: 100 mg furosemide elke dag gedurende 1 maand, 200 mg furosemide elke dag gedurende 1 maand en 100 mg furosemide gecombineerd met 25 mg hydrochloorthiazide elke dag gedurende 1 maand.
Het 24-uurs urinevolume, 24-uurs urine-natrium, 24-uurs urine-kalium, bloeddruk, OH (overhydratie) en drooggewicht worden verzameld.
OH wordt gemeten door middel van bio-elektrische impedantie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yunfei Ding, Master
- Telefoonnummer: 13521586952
- E-mail: dingyunfei@pkuih.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: zhoucang Zhang, Master
- Telefoonnummer: 17710230157
- E-mail: zhangzhoucang@pkuih.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 102206
- Werving
- Peking University Internation Hospital
-
Contact:
- Dongliang Zhang, Doctor
- Telefoonnummer: 86-010-69006549
- E-mail: zhangdongliang@pkuih.edu.cn
-
Onderonderzoeker:
- Zhoucang Zhang, Master
-
Onderonderzoeker:
- Yunfei Ding, Master
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderhoud hemodialysepatiënt
- unrine volume meer dan 100 ml.
Uitsluitingscriteria:
- hartinfarct;
- unrine volume minder dan 100ml.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: diuretica
|
furosemide 100 mg gedurende één maand; furosemide 200 mg gedurende één maand; furosemide 100 mg en hydrochloorthiazide 25 mg gedurende één maand;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
urinevolume neemt toe na gebruik van diuretica bij onderhoudshemodialysepatiënten met restnierfunctie
Tijdsspanne: tot 16 maanden
|
tot 16 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YN2017QN15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .