- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04182854
Bruk av diuretika i vedlikeholdshemodialysepasienter som gjennomgår bioimpedansveiledet væskebehandling
31. mai 2021 oppdatert av: Dongliang Zhang, MD, Capital Medical University
Bruk av diuretika i vedlikeholdshemodialysepasienter med gjenværende nyrefunksjon som gjennomgår bioimpedansveiledet væskebehandling
Bakgrunn. Målet med denne studien er å verifisere om bruk av diuretika vil forbedre enten blodtrykk eller væskeoverbelastning hos vedlikeholdshemodialysepasienter med gjenværende diurese-nyrefunksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder.46 vedlikeholdshemodialysepasienter vil få tre stadier av diuretisk intervensjon: 100 mg furosemid hver dag i 1 måned, 200 mg furosemid hver dag i 1 måned, og 100 mg furosemid kombinert med 25 mg hydroklortiazid hver dag i 1 måned.
24-timers urinvolumet, 24-timers urinnatrium, 24-timers urinkalium, blodtrykk, OH(overhydrering) og tørrvekt vil bli samlet.
OH vil bli målt ved bioelektrisk impedans.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yunfei Ding, Master
- Telefonnummer: 13521586952
- E-post: dingyunfei@pkuih.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: zhoucang Zhang, Master
- Telefonnummer: 17710230157
- E-post: zhangzhoucang@pkuih.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 102206
- Rekruttering
- Peking University Internation Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dongliang Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 86-010-69006549
- E-post: zhangdongliang@pkuih.edu.cn
-
Underetterforsker:
- Zhoucang Zhang, Master
-
Underetterforsker:
- Yunfei Ding, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vedlikeholdshemodialysepasient
- unrine volum mer enn 100ml.
Ekskluderingskriterier:
- hjerteinfarkt;
- unrine volum mindre enn 100ml.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: diuretika
|
furosemid 100mg i en måned;furosemid 200mg i en måned;furosemid 100mg og hydroklortiazid 25mg i en måned;
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
økende urinvolum etter bruk av diuretika hos vedlikeholdshemodialysepasienter med gjenværende nyrefunksjon
Tidsramme: opptil 16 måneder
|
opptil 16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YN2017QN15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .