- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04182854
Användning av diuretika vid underhållshemodialyspatienter som genomgår bioimpedansstyrd vätskehantering
31 maj 2021 uppdaterad av: Dongliang Zhang, MD, Capital Medical University
Användning av diuretika vid underhållshemodialyspatienter med kvarvarande njurfunktion som genomgår bioimpedansstyrd vätskehantering
Bakgrund. Syftet med föreliggande studie är att verifiera om användning av diuretika kommer att förbättra antingen blodtrycket eller vätskeöverbelastningen hos underhållshemodialyspatienter med kvarvarande diures-njurfunktion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder.46 underhållshemodialyspatienter kommer att ges tre stadier av diuretisk intervention: 100 mg furosemid varje dag i 1 månad, 200 mg furosemid varje dag i 1 månad och 100 mg furosemid kombinerat med 25 mg hydroklortiazid varje dag i 1 månad.
24-timmars urinvolymen, 24-timmars urinnatrium, 24-timmars urinkalium, blodtryck, OH (överhydrering) och torrvikt kommer att samlas in.
OH kommer att mätas med bioelektrisk impedans.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yunfei Ding, Master
- Telefonnummer: 13521586952
- E-post: dingyunfei@pkuih.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: zhoucang Zhang, Master
- Telefonnummer: 17710230157
- E-post: zhangzhoucang@pkuih.edu.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 102206
- Rekrytering
- Peking University Internation Hospital
-
Kontakt:
- Dongliang Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 86-010-69006549
- E-post: zhangdongliang@pkuih.edu.cn
-
Underutredare:
- Zhoucang Zhang, Master
-
Underutredare:
- Yunfei Ding, Master
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- underhållshemodialyspatient
- unrine volym mer än 100ml.
Exklusions kriterier:
- hjärtinfarkt;
- unrine volym mindre än 100ml.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: diuretika
|
furosemid 100 mg i en månad; furosemid 200 mg i en månad; furosemid 100 mg och hydroklortiazid 25 mg i en månad;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
urinvolymen ökar efter diuretikaanvändning hos underhållshemodialyspatienter med kvarvarande njurfunktion
Tidsram: upp till 16 månader
|
upp till 16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2019
Första postat (Faktisk)
2 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YN2017QN15
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .