- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04212468
Home Blood Pressure Monitoring Registration Study in the Elderly(HOME Study)
Home Blood Pressure Registration Study on Community Elderly Population(HOME Study)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Study population includes subjects who living in community, of any race or ethnicity, 65 or older years of age, and have provided written informed consent to provide home blood pressure monitoring at one or more study visits.
Physical examination, questionnaire survey and biological sample collection will be conducted at baseline and the incidence of a composite of major adverse cardiovascular events will be investigated during follow-up.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Feng Ying-qing, PhD
- Numéro de téléphone: +862083827812
- E-mail: 651792209@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Recrutement
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contact:
- FENG Ying-qing
- Numéro de téléphone: 02083827812
- E-mail: fyq1819@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Pas encore de recrutement
- Feng Yingqing
-
Contact:
- Feng Ying-qing, PhD
- Numéro de téléphone: +862083827812
- E-mail: 651792209@qq.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
•≥65 years old
- Signed informed consent
- Life expectancy is greater than 1 year
Exclusion Criteria:
- <65 years old
- Unsigned informed consent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
All-Cause Mortality
Délai: From date of inclusion until the date of death from any cause, assessed up to 1 year
|
All-cause mortality was confirmed through a combination of hospital medical records, telephone contacts with patients or family members, and death registration at the Center for Disease Control and Prevention.
|
From date of inclusion until the date of death from any cause, assessed up to 1 year
|
|
Cardiovascular Mortality
Délai: From date of inclusion until the date of death from any cause, assessed up to 1 year
|
Cardiovascular mortality was defined as death attributable to an ischemic cardiovascular cause (including fatal cardiovascular events and stroke).
|
From date of inclusion until the date of death from any cause, assessed up to 1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats secondaires des maladies cardiovasculaires
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 ans
|
Le nombre et le taux d'incidence des maladies cardiovasculaires.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 ans
|
|
Résultats secondaires des maladies cérébrovasculaires
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 ans
|
Le taux d'incidence des maladies cérébrovasculaires.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 ans
|
|
Secondary outcomes of kidney
Délai: Through study completion, an average of 1 years
|
The incidence rate of renal injure and end-stage renal disease
|
Through study completion, an average of 1 years
|
|
Secondary outcomes of hypertension
Délai: Through study completion, an average of 1 years
|
The incidence rate of hypertension
|
Through study completion, an average of 1 years
|
|
Secondary outcomes of diabetes
Délai: Through study completion, an average of 1 years
|
The incidence rate of diabetes
|
Through study completion, an average of 1 years
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Number of participants with reported hospitalization due to other diseases
Délai: From date of inclusion until the date of first event, assessed up to 1 year
|
The incidence rate of tumor, fracture, cataract etc.
|
From date of inclusion until the date of first event, assessed up to 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Feng Ying-qing, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018300H(R1)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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