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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04221386
Thérapie d'intonation mélodique pour les locuteurs de la langue tonale
8 avril 2020 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
L'une des thérapies traditionnelles pour restaurer la capacité de parole chez les patients aphasiques est la thérapie d'intonation mélodique (MIT), dans laquelle des phrases quotidiennes sont enseignées de manière chantée.
Le mécanisme suggéré pour la récupération de la parole est qu'en raison du partage des ressources cérébrales pour le langage et la musique, les régions normalement réservées au chant peuvent être entraînées pour aider à compenser les fonctions de la parole initialement servies par les régions endommagées.
Cependant, cette thérapie a été principalement appliquée aux locuteurs de langues sans ton, dans lesquelles les caractéristiques prosodiques jouent un rôle plus important que les caractéristiques de hauteur dans la transmission des significations.
On ne sait toujours pas si le MIT sera également applicable aux locuteurs de langues tonales, dans lesquelles les caractéristiques de hauteur jouent probablement un rôle plus important.
Une autre incertitude concerne la possibilité d'étendre l'efficacité de la MIT aux patients présentant des troubles de la parole expressive dus à la démence.
Cette étude pilote vise à déterminer l'efficacité de la MIT pour les patients atteints de démence avec troubles de la parole dans différentes tâches verbales.
Les résultats de cette étude fourniront des preuves empiriques préliminaires pour établir l'utilité du MIT pour les locuteurs de cantonais à Hong Kong.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Hong Kong, Hong Kong
- Elderly homes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de démence de stade précoce à modéré
- Audition normale (prothèse auditive acceptée)
- Discours non fluide (max. score de fluidité dans le sous-test d'élocution spontanée de la Cantonese Aphasia Battery = 6/10)
Critère d'exclusion:
- Locuteur cantonais non natif
- Analphabète
- Patients aphasiques
- Sujets qui reçoivent une autre orthophonie pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe MIT
Les sujets recevront la thérapie d'intonation mélodique développée.
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Les sujets recevront au moins 6 sessions MIT en groupe de 3-5 sujets.
Dans les sessions, l'expérimentateur chantera des chansons avec les sujets.
Les chansons utilisées dans l'intervention sont familières aux personnes âgées et sont réécrites et intégrées avec des phrases et des vocabulaires de tous les jours.
L'ensemble de l'intervention s'étalera sur 3 à 4 semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets ne recevront aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du quotient d'aphasie (AQ) dans la batterie d'aphasie cantonaise
Délai: dans la semaine suivant l'intervention
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Deux sous-tests de la batterie cantonaise d'aphasie (compréhension auditive et parole spontanée) seront exécutés.
Un AQ plus élevé signifie de meilleures performances dans les domaines respectifs.
Le minimum de QA dans chaque sous-test est de 0 et le maximum est de 20.
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dans la semaine suivant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la latence et de la précision dans la tâche de dénomination d'image
Délai: dans la semaine suivant l'intervention
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Dans la tâche de dénomination d'image informatisée, les sujets sont invités à nommer les objets qu'ils voient dans 52 images, en 5000 ms par image.
Les stimuli visuels de la tâche sont des dessins au trait en noir et blanc.
Les réponses sont toutes enregistrées pour analyse.
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dans la semaine suivant l'intervention
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Changement de performance de la tâche de fluidité sémantique
Délai: dans la semaine suivant l'intervention
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Dans la tâche de fluidité sémantique informatisée, les sujets reçoivent 5 catégories (par ex.
animaux) et on leur a demandé de nommer autant de membres des catégories (par ex.
chat, chien) que possible.
Pour chaque catégorie, ils ont une minute pour répondre.
Toutes les réponses sont enregistrées pour analyse.
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dans la semaine suivant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Shi Yuan Wang, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Sparks R, Helm N, Albert M. Aphasia rehabilitation resulting from melodic intonation therapy. Cortex. 1974 Dec;10(4):303-16. doi: 10.1016/s0010-9452(74)80024-9. No abstract available.
- Sarkamo T, Sihvonen AJ. Golden oldies and silver brains: Deficits, preservation, learning, and rehabilitation effects of music in ageing-related neurological disorders. Cortex. 2018 Dec;109:104-123. doi: 10.1016/j.cortex.2018.08.034. Epub 2018 Sep 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Première publication (Réel)
9 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IZZKJ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Toutes les données recueillies lors de la sélection, de la pré- et de la post-évaluation ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .