- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04221386
Melodinen intonaatioterapia äänikielen puhujille
keskiviikko 8. huhtikuuta 2020 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Yksi perinteisistä hoitomuodoista afaasisten potilaiden puhekyvyn palauttamiseksi on Melodic Intonation Therapy (MIT), jossa arjen fraaseja opetetaan laulunomaisesti.
Ehdotettu puheen palautumismekanismi on, että kielen ja musiikin aivoresurssien jakamisen ansiosta normaalisti laulamiseen varatut alueet voidaan kouluttaa kompensoimaan vaurioituneiden alueiden alunperin alistamia puhetoimintoja.
Tätä terapiaa on kuitenkin sovellettu ensisijaisesti ei-sävelkielten puhujiin, joissa prosodisilla piirteillä on tärkeämpi rooli kuin äänenkorkeuden ominaisuuksilla merkityksien välittämisessä.
On edelleen epäselvää, soveltuuko MIT yhtä lailla äänikielten puhujiin, joissa äänenkorkeusominaisuuksilla on todennäköisesti tärkeämpi rooli.
Toinen epävarmuus koskee sitä, voidaanko MIT:n tehoa laajentaa potilaille, joilla on dementiasta johtuva ekspressiivinen puhehäiriö.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää MIT:n tehoa puhevammaisille dementiapotilaille erilaisissa verbaalisissa tehtävissä.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat alustavaa empiiristä näyttöä MIT:n hyödyllisyyden selvittämiseksi kantoninkielen puhujille Hongkongissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Elderly homes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
48 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhaisen tai keskivaikean vaiheen dementiapotilas
- Normaali kuulo (kuulokoje hyväksytään)
- Epäsuora puhe (max. Kantonin afasia-akun spontaani puheen sujuvuustesti = 6/10)
Poissulkemiskriteerit:
- Kantonin kielen äidinkielenään puhuva
- Lukutaidoton
- Afaasiset potilaat
- Koehenkilöt, jotka saavat muuta puheterapiaa opiskelun aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MIT ryhmä
Koehenkilöt saavat kehitetyn melodisen intonaatioterapian.
|
Koehenkilöt saavat vähintään 6 MIT-istuntoa 3–5 kohteen ryhmässä.
Istunnoissa kokeilija laulaa kappaleita koehenkilöiden kanssa.
Interventiossa käytetyt kappaleet ovat vanhuksille tuttuja, ja ne kirjoitetaan uudelleen ja upotetaan arkipäiväisillä lauseilla ja sanastoilla.
Koko interventio kestää 3-4 viikkoa.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Koehenkilöt eivät saa mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kantonin afasia-akun afasiaosuuden (AQ) muutos
Aikaikkuna: viikon sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Suoritetaan kaksi Cantonese Aphasia Battery -osatestiä (äänen ymmärtäminen ja spontaani puhe).
Korkeampi AQ tarkoittaa parempaa suorituskykyä vastaavilla alueilla.
Jokaisen osatestin AQ:n vähimmäisarvo on 0 ja maksimi 20.
|
viikon sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos latenssissa ja tarkkuudessa kuvan nimeämistehtävässä
Aikaikkuna: viikon sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Tietokoneistetussa kuvien nimeämistehtävässä koehenkilöitä pyydetään nimeämään kohteet, jotka he näkevät 52 kuvassa, 5000 ms:n sisällä per kuva.
Tehtävän visuaaliset ärsykkeet ovat mustavalkoisia viivapiirroksia.
Kaikki vastaukset kirjataan analyysiä varten.
|
viikon sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Muutos semanttisen sujuvuustehtävän suorituskyvyssä
Aikaikkuna: viikon sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Tietokoneistetussa semanttisessa sujuvuustehtävässä oppiaineille annetaan 5 luokkaa (esim.
eläimet) ja pyydetään nimeämään mahdollisimman monta kategorioiden jäsentä (esim.
kissa, koira) mahdollisimman paljon.
Jokaisella kategorialla on minuutti aikaa vastata.
Kaikki vastaukset tallennetaan analysointia varten.
|
viikon sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Shi Yuan Wang, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Sparks R, Helm N, Albert M. Aphasia rehabilitation resulting from melodic intonation therapy. Cortex. 1974 Dec;10(4):303-16. doi: 10.1016/s0010-9452(74)80024-9. No abstract available.
- Sarkamo T, Sihvonen AJ. Golden oldies and silver brains: Deficits, preservation, learning, and rehabilitation effects of music in ageing-related neurological disorders. Cortex. 2018 Dec;109:104-123. doi: 10.1016/j.cortex.2018.08.034. Epub 2018 Sep 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IZZKJ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkea seulonnassa, esi- ja jälkiarvioinnissa kerättyä dataa ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .